.jpg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_175,limit_0 "FDA相关<font color=\"red\">指导</font><font color=\"red\">原则</font>")
儿科人群用药错误防范指导原则
儿童的生长发育是一个连续渐进的动态过程，不同年龄段发育的变化会影响机体对药物的处置，同一药物在儿科人群体内的药代动力学过程不仅与成人不同，而且在各年龄阶段也有所不同。然而缺乏儿童专用药品及适宜剂型，药品说明书中儿童用药信息缺乏，药品外包装存在安全隐患等，导致儿童较成人更易发生用药错误。
中华医学网 - 儿科，用药，错误防范，指导原则 - 2019-05-31
中药药源性肝损伤临床评价将有指导原则
近日，国家药品审评中心组织召开《中药药源性肝损伤临床评价指导原则（草案）》专家审议会，这是我国药品监管机构首次组织起草中药安全性临床评价指导原则。
中国中医 - 中药，药源性，肝损伤，临床评价，指导原则 - 2018-05-10
静脉用药调配中心用药错误防范指导原则
及时发现调配安全隐患，避免或减少用药错误的发生，INRUD中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病专业委员会和药物不良反应杂志社组织全国药学领域专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，经多次讨论，制定本指导原则
药物不良反应杂志.2017,19(5): - 静脉用药，调配中心，用药错误 - 2017-12-04
CDE发布征求CAR-T指导原则意见
嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点，随着此类产品的研发进展和陆续申报上市，为促进企业及早发现此类产品的风险，提供有效地风险最小措施，确保上市后安全性风险可控，有必要对申报上
CDE - 2021-09-19
生物样本分析法指导原则
为了适应医药工业全球化的进展，生物样本的分析方法也需要全球化的指导原则。本文就SFDA，FDA及EMA有关生物样本分析的指导原则进行综述分析，了解其中的差异，为研究者进行生物样本分析提供参考。
MedSci原创 - 生物分析，原则 - 2013-11-18
韩雅玲：临床研究的指导原则
在第十届中国介入心脏病学大会上，沈阳军区总医院韩雅玲教授在第四届临床研究专题研讨峰会上介绍了临床研究的指导原则，包括药物临床试验质量管理规范（GCP）、人体试验委员会（IRB）、知情同意、培训等内容
医学论坛网 - 韩雅玲，临床研究 - 2014-03-23
NMPA临床试验技术指导原则汇总
总的官方查询链接：点击查询总体原则：临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号） (2017-01-20)
MedSci原创
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临床试验，技术，指导原则
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2018-11-07
韩雅玲：临床研究的指导原则（视频）
在第十届中国介入心脏病学大会上，沈阳军区总医院韩雅玲教授在第四届临床研究专题研讨峰会上介绍了临床研究的指导原则，包括药物临床试验质量管理规范（GCP）、人体试验委员会（IRB）、知情同意、培训等内容
MedSci原创 - 临床研究 - 2012-06-26
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