打好药品检查“组合拳”
6月4日,国家药品监督管理局发布《2018年药品跟踪检查计划》(以下简称《检查计划》),决定对201家药品生产企业逐一开展现场检查。
中国医药报 - 药品检查,“组合拳” - 2018-06-06
《药品检查办法》征求意见稿出炉!
为进一步规范药品检查行为,保证检查质量,1月5日,食品药品监管总局办公厅发布了《药品检查办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。
CFDA - 药品检查办法,意见稿 - 2018-01-06
辽宁:严禁给医生定指标 绩效不与药品检查挂钩
薪酬总量核定和个人绩效工资分配不与医疗机构的药品、耗材、大型医学检查等业务收入挂钩,严禁给医务人员设定创收指标。
中新网 - 取消药品加成,医改,辽宁 - 2017-05-08
2016药品检查报告发布,中药和生化药品发现问题较多
5月31日,国家食药监总局发布《2016年度药品检查报告》,报告包括中英文版,阐述了2016年药品检查情况及检查发现的主要问题,分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。
医学大健康未来 - 中药,生化药品,检查 - 2017-06-02
《2017年度药品检查报告》解读:力促行业持续合规
药品监督检查对于督促企业落实主体责任、保障药品质量安全意义重大。6月8日,国家药品监督管理局发布的《2017年度药品检查报告》(以下简称《报告》)显示,过去一年,国家层面组织完成药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品生产质量管理规范(GMP)跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查及流通检查、国际观察检查共计751项,是2016年的1.73倍。国家药品监管部门对药品研发、生产
中国医药报 - 药品检查 - 2018-06-12
2017年度药品检查报告显示:不符合GMP要求是“老大难”
近日,国家药品监督管理局发布的《2017年度药品检查报告》指出,在2017年药品注册生产现场检查发现的问题中,批准上市前药品GMP符合性问题较多,说明企业在药品研发过程中质量管理体系建设比较薄弱,对药品
健康报网 - 药品检查报告,GMP - 2018-06-11
国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》
近日,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下简称《意见》)。
中国政府网 - 药品检查员,国务院 - 2019-07-19
高悬检查利剑 加强药品监管
2017年,食品药品审核查验中心(以下简称审核查验中心)共完成各类检查751项。其中,药品注册生产现场检查52项,仿制药一致性评价检查12项,药品GMP跟踪检查428项,药品飞行检查57项,进口药品境外生产现场检查51项,药品流通检查67项,国际观察检查84项。
中国医药报 - 检查,监管 - 2018-06-13
药品大检查要来!600检查员已「出发」
风声鹤唳的药品临床数据核查风暴又是谁在具体操刀?让药企提心吊胆的飞行检查又是谁在做的?令企业感到害怕的这个群体,叫做“药品检查员”。现在,这个群体规模更大了:昨天,CFDA在北京举行药品检查员证颁发仪式,共有609人获得“国家药品检查员”的证书。
赛柏蓝 - 大检查,药品 - 2016-12-30
CFDA发布《药品境外检查规定》意见稿 强化进口药品监管
8月31日,CFDA官网发布信息,公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》(以下简称意见稿)意见。有关意见需在9月24日前以电子邮件形式反馈至CFDA。
E药经理人 - 进口药品,CFDA,药品境外检查,药品监管 - 2017-09-01
深圳卫计委“写检查”:三项措施整改药品采购
近日,国家发改委官网发出《深圳市卫计委承诺纠正公立医院药品集团采购改革试点中滥用行政权力排除限制竞争行为》一文,4月10日,深圳市公立医院药品集团采购改革试点已经执行3项整改措施。
深圳卫计委 - 药品采购,卫计委,深圳 - 2017-04-11
CFDA:总局办公厅关于开展生化药品专项检查的通知
《药品生产质量管理规范生化药品附录》(以下简称《附录》)已于2017年3月13日公布,并于2017年9月1日施行。为进一步规范生化药品生产,严厉打击违法违规行为,确保生化药品《附录》贯彻实施到位,总局要求各省对生化药品进行专项检查,现将有关事项通知如下
CFDA - 生化药品,检查,CFDA - 2017-10-11
对建立药品职业化检查员队伍的几点思考
近年来,国家食药总局和部分地区都已经在积极探索职业化药品检查员队伍建设。这支队伍到底如何建?怎样才能保持队伍的良性运行?笔者提出以下几点看法,请同道们指正。
杏林中人 - 药品,检查,医疗器械 - 2017-08-13
为您找到相关结果约500个