CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》
一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？ 依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其
CFDA - CFDA - 2015-02-09
药品注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审评审批制度
中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日，食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，要求于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司
澎湃新闻 - 药品注册管理办法，修订稿，审批 - 2017-10-24
《医师执业注册管理办法》公开征求意见
为规范医师执业活动,加强医师队伍管理，国家卫生计生委起草完成《医师执业注册管理办法（征求意见稿）》，对医师执业注册实行电子化、区域注册以及简化相关审批流程等进行调整，增加了信息公开有关要求和医师定期考核与注册衔接的相关规定征求意见稿明确规定，执业地点是指医师执业的医疗、预防、保健机构所在地的行政区划，实现一地注册，全区有效，为实现医师
医师报 - 医师执业注册管理办法，征求意见 - 2016-11-13
除了实行电子化注册管理，新版《护士执业注册管理办法》还有哪些亮点？
为深入推进政府职能转变和行政审批制度改革，以及党中央、国务院关于野生动物保护的决策部署，根据2019年国务院印发《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2019〕6号）、全国人大常委会《关于全
国家卫生健康委 - 护士，亮点，电子化注册 - 2021-02-02
《药品注册管理办法》9年后最重大修改（附修订稿 VS 2007版）
7月25日，CFDA通过官网发布《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年，与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较，中国医药行业的情况发生了巨大的变化，药品注册管理工作的流程和范围需要进行与时俱进的重新调整：两万件药品注册申请积压待审，运动式的削峰药审无法真正改变这种积压的现状；药品僵尸文号盛行，如何从注
E药经理人 - 药品，注册管理 - 2016-07-26
国家药监局印发药品质量抽查检验管理办法
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作，国家药监局组织修订了《药品质量抽查检验管理办法》，现印发给你们
新浪医药新闻 - 国家药监局，质量抽查，检验管理 - 2019-08-19
陕西印发药品监督管理办法 药学人员有学历要求
陕西省食品药品监督管理局2月25日印发《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》（试行），要求全省各医疗机构要在每年12月31日前向所在辖区食品药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告。《实施细则》明确，依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药品购进、验收、储存、养护等工作。二级（含）以上医疗机构的药品购进、验收、储存、养护人员应当具有药学、中药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学
陕西传媒网 - 陕西，药品监督管理，药学 - 2018-02-26
12月1日起，《药品网络销售监督管理办法》正式施行！
要发现一批、查处一批、严惩一批、曝光一批典型案例，形成强大震慑，切实维护药品网络销售秩序。
国家药品监督管理局 - 药品，监督管理，网络销售 - 2022-12-01
医疗器械召回管理办法发布
国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。
人民日报海外版 - 医疗器械，召回 - 2017-02-14
卫计委《肿瘤登记管理办法》解读
近日，国家卫生计生委和国家中医药管理局联合印发了《肿瘤登记管理办法》》(以下简称《管理办法》)。
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 - 肿瘤，登记 - 2015-02-09
“国家队”医院建设管理办法出台！
4月25日，卫健委官网下发文件，表示为贯彻落实简政放权、放管结合、优化服务改革精神，进一步加强委属（管）单位基本建设管理，规范建设程序和行为，提高投资效益，根据国家有关法律法规规定，卫健委研究制定了《国家卫生健康委员会属（管）单位基本建设管理办法》，要求有关单位遵照执行。
“看医界”据卫健委官网编辑 - 医院建设，管理办法 - 2018-04-26
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 食药监械管〔2014〕144号 2014年08月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）（以下统称《办法》）已发布，自2014年10月1日起施行。
CFDA - 医疗器械注册管理，食品药品监管总局 - 2014-08-06
31条修改，《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿
10月15日，中国政府法制信息网公布：国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》（以下简称新版）《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，
医谷 - 药品注册管理办法，征求意见 - 2019-10-18
CFDA公布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》
国家食品药品监督管理总局公开对《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》征求意见，值得关注的是征求意见稿明确规定：网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。全文如下： 网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）第一章 总 则第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和
CFDA - CFDA|医药电商|互联网医疗 - 2017-11-15
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