加入ICH后 又一指导原则向社会征求意见
为规范持有人不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则相关规定，国家药品监督管理局起草了《个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿
医谷 - 药监局，药品不良反应，ICH，非征集报告 - 2018-09-10
.jpg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_175,limit_0 "FDA相关<font color=\"red\">指导</font><font color=\"red\">原则</font>")
关于公开征求ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则草案意见的通知
关于公开征求ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则草案意见的通知
MedSci原创 - 2023-07-21
儿科人群用药错误防范指导原则
儿童的生长发育是一个连续渐进的动态过程，不同年龄段发育的变化会影响机体对药物的处置，同一药物在儿科人群体内的药代动力学过程不仅与成人不同，而且在各年龄阶段也有所不同。然而缺乏儿童专用药品及适宜剂型，药品说明书中儿童用药信息缺乏，药品外包装存在安全隐患等，导致儿童较成人更易发生用药错误。
中华医学网 - 儿科，用药，错误防范，指导原则 - 2019-05-31
ICH E9临床试验的统计学指导原则解析
ICH E9 Statistical principles for clinical trials （临床试验的统计学指导原则）可谓生物统计师的bible，目的在于协调欧洲、日本和美国在进行药品上市申请的临床试验时所应用的统计学方法的指导原则虽说中国是协调三方之外的国家，SFDA还为此另外制定了自己的《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》，但其内容基本还是照抄翻译了ICH E9的
MedSci原创 - ICH，E9，临床试验，统计 - 2012-05-28
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。为与ICH工作组统一，建议反馈意见主要针对ICH英文原文，
CDE - 指导原则 - 2019-10-30
我国临床试验生物统计学指导原则与国际ICH E9比较研究
《ICH Harmonised Tripartite Guideline Statistical Principles ClinicalTrails E9》(以下简称“ICH E9”)是在人用药品注册技术要求国际协调会议的赞助下制定
中国卫生统计 - 生物统计，ICH，E9 - 2014-08-09
韩雅玲：临床研究的指导原则
在第十届中国介入心脏病学大会上，沈阳军区总医院韩雅玲教授在第四届临床研究专题研讨峰会上介绍了临床研究的指导原则，包括药物临床试验质量管理规范（GCP）、人体试验委员会（IRB）、知情同意、培训等内容
医学论坛网 - 韩雅玲，临床研究 - 2014-03-23
生物样本分析法指导原则
为了适应医药工业全球化的进展，生物样本的分析方法也需要全球化的指导原则。本文就SFDA，FDA及EMA有关生物样本分析的指导原则进行综述分析，了解其中的差异，为研究者进行生物样本分析提供参考。
MedSci原创 - 生物分析，原则 - 2013-11-18
NMPA临床试验技术指导原则汇总
总的官方查询链接：点击查询总体原则：临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号） (2017-01-20)
MedSci原创
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临床试验，技术，指导原则
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2018-11-07
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