科研人员和机构也可申请注册药品？
只有药品生产企业才可以申请注册药品的现状不会持续太久，药品研发机构和科研人员可以申请注册药品，并委托企业来生产。这个鼓励药物创新的试点工作未来将在全国推开。
光明日报 - 药品管理法 - 2017-11-25
10省试点，这项医药政策要全国铺开？
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点
赛柏蓝 - MAH，试点，药品注册 - 2018-04-11
MAH试点10条新规出台 企业最棘手难题待解
8月21日，CFDA发布《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》，再次对北京等10个上市许可持有人制度试点省（市）的工作作出10项具体要求。
E药脸谱网 - MAH，药品上市，CFDA - 2017-08-23
重磅！药品管理法修正草案公开征求意见，这些与药店有关
据新华网消息，11月1日，药品管理法修正草案、农村土地承包法修正案草案二次审议稿、基本医疗卫生与健康促进法草案二次审议稿、公务员法修订草案等4部法律草案在中国人大网公布，开始公开征求社会各界意见。征求意见截至今年12月1日。
21世纪药店 - 药品管理法修正草案，药店 - 2018-11-03
国家局出手，影响所有进口医械代理商
8月3日，国家药品监督管理总局发布关于征求《进口医疗器械代理人监督管理办法》（以下简称《办法》）意见的函，即日起征求意见。进口医疗器械监督管理和代理人行为规范从此有专门法律法规可依了。
赛柏蓝器械 - 进口医械，代理商 - 2018-08-04
CFDA：要查350个药 颁重磅文件
总局亮剑！2018年要对350个药品，一查到底！中药饮片再被高压整治；注射剂也是重点。 还将颁布重磅文件!
赛柏蓝 - 中药饮片，注射剂，药品创新，食药监总局 - 2018-03-05
方案发布！上海拉开MAH试点工作大幕（附办理流程）
8月3日，上海市食品药品监督管理局制订的《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》经过市政府同意正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市许可持有人申请办事指南》，并提出上海市将全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地此前，北京市食品药品监督管理局组织修订的《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》已于7月
医药经济报 - MAH试点，上海，方案 - 2016-08-06
MAH首次写进《药品管理法》，第一批“吃螃蟹”的新药，如今怎样了？
新版《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。
医药魔方 - 药品管理法，上市许可持有人制度 - 2019-08-29
45万药店注意了！国家药监局发文，这些药品率先纳入追溯体系
11月1日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(国药监药管〔2018〕35号)》（以下简称《指导意见》）。
21世纪药店 - 国家药监局，追溯体系 - 2018-11-03
刘沛：修订《药品管理法》 建立全新药品监管制度
谈及近期备受业内关注的《药品管理法》修订，CFDA法制司巡视员刘沛在由CFDA南方医药经济研究所主办、以“共振向上的实业支撑”为主题的第29届全国医药经济信息发布会上作主题报告时指出，“立法是在矛盾的焦点上砍一刀，既要鼓励创新，增强公众用药可及性，又要兼顾促进产业发展;既要借鉴国际经验，又要结合中国国情;既要考虑政策的前瞻性，又要保证政策的可执行性，在双方之间找到一个平衡点。”
医药经济报 - 药品管理法，药品监督 - 2017-11-14
药品管理法（修订草案）正式公布
4月26日下午，中国人大网发布“药品管理法（修订草案）征求意见”，向社会征求意见，社会公众可以直接登录中国人大网提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会，征求意见日期为4月26日-5月25日。此后交付三审，三审后进一步表决，如果表决通过，新的药品管理法将正式出台。
中国人大网 - 药品管理法，药品注册，法律监管 - 2019-04-28
医疗器械注册人制度在上海率先实施
13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息：上海将在深化药品上市许可持有人制度（MAH）改革的基础上，率先试点医疗器械注册人制度，加快创新产品的上市步伐，强化食品药品安全保障
新华网 - 医疗器械 - 2017-09-23
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