仿制药无法替换原研 谁说的?
而在临床实践中,不可避免的,国产仿制药和原研药在疗效等方面存在较大差异。因此,就出现了一致性评价,意在提高仿制药审评标准,减少低质量供给。一致性评价就等效原研,有争议由于专利药的制剂工艺都是保密的,仿制药只能根据处方组成和给药途径来自行进行工艺研究,这会导致仿制药和原研药疗效和安全性的差异。比如,以某个治疗勃起功能障碍的西
赛柏蓝 - 仿制药 - 2018-08-02
科学家如何培育“人兽嵌合体”:身为人类的意义将转变
希腊神话中的“客迈拉兽”(嵌合体chimera音译)是一头狮首、羊身、蛇尾的、会喷火的怪兽。据国外媒体报道,在H·G·威尔斯(H. G.
中国科学报 - 人兽嵌合体 - 2017-01-12
PhRMA:2016在研罕见病药物报告
美国药品研究与制造商协会(PhRMA)和ALS协会2016年5月9日发布的报告显示:美国生物制药公司目前正在开发超过560种新药物,用于治疗罕见病,包括多发性骨髓瘤、囊胞性纤维症、肌萎缩侧索硬化(ALS)和酶缺乏症等。这些疾病缺乏或完全没有治疗方法。 目前有7000种已知的罕见病,每种罕见病在美国的患者数量不到20万人。考虑到患者数量相对较少和疾病本身的复杂性,为这些疾病开发新疗法是艰难的。尽管
生物谷 - 罕见病,药物,多发性骨髓瘤,肌萎缩侧索硬化 - 2016-05-12
Cell Host & Microbe:又一批潜在人兽共患流感病毒被发现!
通过对大规模欧洲家猪大数据集的检测与分析,发掘出一批潜在的人兽共患甲型猪流感病毒。本文中就人体血清对分离到的甲型流感病毒库的较低的免疫力现象,正是可能引发人类新的人兽共患病大流行的开端。
生命科学前沿 - 流感,甲型流感病毒,人兽共患 - 2020-07-31
原研药和仿制药的临床评价
原研药是指原创性的新药,一般都有20年的专利保护期,要经过对成千上万种化合物进行层层筛选、严格的临床前和临床试验,才得以获准上市。一般情况下,原研药需要花费1 2 ~ 1 5 年左右的研发时间和1 0 ~ 2 0 亿美元的研发经费,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径,可以在形状、释放机制、赋形剂(非活性成分)、有效期和包装等方面有所不同,
中华医学信息导报 - 原研药,仿制药 - 2016-07-28
肺癌国产原研药年内有望上市
在大众愈发谈“肺癌”色变时,上海市胸科医院为肺癌研究带来了一些新希望:具有我国自主产权的肺癌国产原研药物安罗替尼进入临床三期研究,6个月生存率达70.62%,预计年内上市。
青年报 - 肺癌,安罗替尼,国药 - 2018-04-20
美图IPO,沙利文俱乐部又添独角兽,不同的领域同样的杰出
2016年12月15日,美图公司(以下简称“美图”)在全球范围发售约5.74亿股股份,招股价介乎8.50至9.60港元,集资净额约49.88亿港元,成为继腾讯控股之后,港股市场募资规模最大的互联网企业IPO。弗若斯特沙利文(以下简称:“沙利文”)为美图赴港上市提供独家行业顾问服务。美图上市的过程中,全球企业增长咨询公司弗若斯特沙利文在企业定位、市场数据挖掘、撰写招股书、辅助处理联交所各种问题等方面
MedSci原创 - 美图IPO - 2016-12-15
日本理研承认未能再现STAP细胞
理研将在27日召开的实验中期报告记者会上公布上述消息。 理研于今年4月开始了验证实验,地点选在了神户市的发生及再生综合研究中心,这里是此前的STAP研究主要基地。实验为期1年,并
日经中文网 - STAP细胞 - 2014-08-28
PhRMA:在研771种抗癌药物报告
根据美国药品研究与制造商协会(PhRMA)发布的最新报告,目前,在美国有771种在研的新药和疫苗处于临床开发阶段,开发用于癌症的治疗和预防,其中:肺癌(98种)、白血病(87种)、淋巴瘤(78种)、乳腺癌
生物谷 - 抗癌药物,卵巢癌 - 2014-10-14
本土仿制药围剿原研药高潮来临
近年来,恒瑞、信立泰、奥赛康、华海、华东等药企凭借一两个重磅首仿药物在市场获得良好甚至超过原研药的表现,为公司研发创新转型立下了汗马功劳,并顺利从中国传统低端仿制中脱身,跻身一流药企行列。
医药经济报 - 仿制药,国内药企 - 2014-07-29
兰兽所在哈学生13人抗体阳性1人布病:四个月前曾回过母校
四个月前回过位于甘肃省兰州市母校进行研究工作的中国农业科学院兰州兽医研究所(简称“兰州兽研所”)学生,日前在黑龙江省哈尔滨市已被检出13人布鲁氏菌抗体阳性,其中1人被确诊为布病患者。同样在哈学习并于近日在当地就诊的另外12名兰州兽研所学生未被发现感染。一个共性是,四个月前的8月份时,他们12个人都没回过位于甘肃省兰州市的母校。12月10日晚,黑龙江省卫生健康委员
澎湃新闻 - 抗体阳性,兰兽,母校 - 2019-12-11
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