国产11价HPV疫苗获准临床试验 国产2价疫苗预计今年上市
中国生物2月19日宣布,11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。据悉,11价HPV疫苗由中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制。11价HPV疫苗增加中国病毒流行特征型别较2价、4价和9价HPV疫苗,此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应的高危HPV型别,进一步扩大了对宫颈癌等疾病的
南方都市报 - HPV,疫苗,国产 - 2019-02-20
又一畅销进口药被全国禁用!
又一个进口药被全国禁用!公告表示,在总局组织开展的进口药品境外生产现场检查中,发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(规格:20mg/2ml、100mg/5ml)的生产和质量管理
赛柏蓝 - 畅销,进口药,禁用 - 2017-10-25
一个进口药,被全国禁用
一个进口药品被全国禁用:神经节苷脂!6月2日,国家食药监总局发布《关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告(2017年第69号)》。
赛柏蓝 - 进口药,禁用 - 2017-06-08
总局再禁一种印度进口药
11月8日,国家食药监总局发布《关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告(2017年第133号)》。
赛柏蓝 - 印度进口药,原料药,卫材,雷贝拉唑钠 - 2017-11-09
国产仿制药怎样打破遇冷“魔咒”
最近,慢性粒细胞白血病再次走入大众视野,将过去少为人知的抗癌救命药推到了人们眼前。对于这一并不多见的病症,有统计数据显示,我国大陆地区慢性粒细胞白血病的发病率在成年人中不及十万分之一。因此,不是每个人都能熟练地说出“格列卫”“慢性粒细胞白血病”等专业名词。有人感叹“谁能保证自己一辈子不得病”,现实中原研药专利保护的屏障到期消失后,人们依然面临难以获得平价抗癌药品的问题。
科技日报 - 国产仿制药,遇冷 - 2018-07-11
FDA进口禁令中国药企清单
2016年7月13日,FDA发布了新的进口禁令(Import Alert # 66-76),对两家中国制药企业和两家印度企业采取自动扣押(DWPE, Detention Without PhysicalExamination
HPC药闻药事/Julie - FDA,药企,进口禁令 - 2016-07-19
新政即将实施 进口药材审批时间有望减半
《进口药材管理办法》施行后,申请人可以就近提交材料、送检,审批最多需要20个工作日,比以往的40个工作日可以节省一半时间。
人民日报 - 进口药材,审批时间,政策 - 2019-05-20
多种癌症可申请进口药物援助
中华慈善总会的慈善赠药项目,是目前国内最直接、最受患者关注的项目。记者昨日了解到,我市从2003年起开始引进中华慈善总会的慈善赠药项目,向低保等贫困患者免费赠药,目前共有格列卫、达希纳、多吉美、易瑞沙、拜科奇、特罗凯6个援助项目,已有1.5万余人次受益,赠药折合人民币近5亿元。 据悉,这些项目向白血病、肾癌、肝癌、肺癌、血友病等大病患者援助药品,符合条件的用药患者都可向市慈善总会申请援助
大连晚报 - 进口,药品 - 2013-05-17
高端原料药进口持续刚需态势
2014年上半年,我国进口原料药产品共101.61万吨,同比增长15.56%,从这可以看出我国的原料药产品线尚不完善,我国需要进口的原料药产品仍然很多,原料药企业仍有较大的研发空间可以开拓;原料药进口均价则比同期下跌2.96%,说明国外原料药产品对我国出口的强势地位有所下降,我国对需进口原料药产品的选择性增强。大额品种量升价跌 从具体品种上看,我国上半年进口额较大的原料药品种进口形势以量
不详 - 药物,态势 - 2014-08-21
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