GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定，更严格的动态监管上马！
3月15日，李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问，期间再次重点提及简政放权，把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上，尤其是对涉及食品、药品等群众密切关注的违法违规问题坚决查处。而具体到医药领域，与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日，E药经理人从CFDA相关人士处了解到，四证取消已基本确定。
E药经理人 - 制药，认证 - 2017-03-16
健康中国·民生答卷：自信！传承！发展！中医药迈入新时代
2017年是中医药事业振兴发展的重要一年，在顶层设计和战略布局下，中医药正在迈向一个更加宽广、影响力更深远的舞台！
人民网-人民健康网 - 中医药，民生答卷，对外合作 - 2018-02-01
甘肃多措并举保障短缺药品供应 141种药品挂网采购
甘肃省在省级药品集中采购平台专门开发了急救短缺类药品信息互通共享模块，将141个不易采购的急救短缺药品全部纳入药品集中采购平台挂网采购。
甘肃日报 - 甘肃，短缺药品供应 - 2017-07-13
北京鼓励医生开办诊所 诊所服务可自主定价
日前，北京市卫健委、市发改委、市财政局、市人力社保局、市医保局联合印发《北京市促进诊所发展试点的实施方案》，指出今明两年在本市朝阳区、海淀区、昌平区、大兴区开展促进诊所发展试点工作，根据试点经验完善诊所建设与管理政策，同时鼓励在医疗机构执业满五年，取得中级及以上职称资格的医师，全职或兼职开办专科诊所，另外诊所服务价格实行自主定价。《方案》指出，诊所是提供常见病、多发病诊疗服务和家庭医生签约服务的医
健康时报网 - 北京，诊所，自主定价 - 2019-08-08
重庆各医院装摄像头 卫计委直接监控药代
重庆市的医院，各科室都装摄像头了，并且和重庆市卫计委已经联通。医院摄像头和卫计委联通8月25日，重庆医药集团通过微信公众号向合作伙伴发通知：近日是重庆医改实施的关键时期，各大医院召开了供应商大会。会议强调，医院大厅及相关科室都开通了与重庆市卫计委联通的监控摄像头，并重申严禁医药代表到相关科室等医疗区域的规定，医院医改纪律组和督察组工作人员将会随时到各楼层巡视。如发现有违反者或引发患者投诉的，院方将
赛柏蓝 - 重庆，摄像头，药代 - 2017-08-29
又一地将低值耗材挂网！严禁捆绑销售，还要确定采购量
近日，长沙发布《公立医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂阳光挂网采购监督管理相关规定》，明确要将低值医用耗材及检验试剂挂网采购的同时，也在确定采购量、加强质量管理、合理使用耗材、禁止购销腐败等方面加强监管。
华招器械网 - 低值耗材，捆绑销售 - 2018-11-28
国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作
据新华社消息，日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下简称《条例》），自2019年7月1日起施行。
新华网 - 国务院，基因编辑，立法工作 - 2019-06-11
一省发文，将村卫生室纳入医共体管理
县域医共体新动向，这些制度得到更大范围推广！ 近日，江西省人民政府办公厅发布《关于开展县域综合医改试点工作的指导意见（试行）》（以下简称《意见》），对江西省县域医共体建设作出重要部署。 县域医共体是我国基层医改重头戏。国家要求到2020年底，在500个县（含县级市、市辖区，下同）初步建成目标明确、权责清晰、分工协作的新型县域医疗卫生服务体系，逐步形成服务、责任、利益、管理的共同体。
江西省人民政府/基层医师公社 - 村卫生室，入医共体，政策 - 2019-08-16
国家临床医学研究中心分中心如何建设？4部门联合发文指导
关于规范国家临床医学研究中心分中心建设的指导意见为充实完善国家临床医学研究创新网络，规范国家临床医学研究中心（以下简称国家中心）分中心（以下简称分中心）建设，现就分中心建设管理提出如下意见。一、功能定位第一条 分中心旨在面向国家和区域临床医学科技创新需求，在国家中心的指导、管理和支持下，协同国家中心开展临床研究、学术交流、人才培养、成果转化和推广应用。分中心是国家中心创新网络体系的重要组成部分。二
南宁市二医院 - 临床医学，建设，中心 - 2020-01-08
医疗反腐大动作：东莞纪委出动 严查医生药代！
近日，一份抬头为中共东莞市纪委派驻市卫生和计划生育局纪检组，名为《关于开展医药回扣专项治理工作督查调研的通知》的红头文件在朋友圈流传。
赛柏蓝 - 医疗反腐，医生药代 - 2017-05-23
NMPA关于仿制药一致性评价的52个细节答疑
1. 在1622个品种里面，如何再次申报问题：答：临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则，规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查里面使用的，所以执行标准应当是一个标准，不存在新标准和旧标准的问题，标准是一样的。2. 参比制剂的寻找：答：自制产品为胶囊，但参比为片剂，是否可行？这种改剂型的品种还需进一步研究。3. 处方工艺、包装是否必须与原研一致：答：任何讲解中都没
MedSci原创 - 仿制药，一致性评价 - 2018-11-01
网售处方药被判「死刑」，网上展示也不行
针对药品网络销售监督管理办法，食药监总局在2017年11月14日就发布了第一轮征集意见稿，与之相比，此次发布的《办法》措辞更为严谨。其中，最受人关注的一点就是处方药的网售定调。
搜狐健康 - 网售，处方药 - 2018-02-11
南昌：鼓励社会力量办中医医疗机构，享受与公立医疗相同政策
1月24日，记者获悉，南昌市出台了《关于开展社会办中医试点工作的实施方案》（简称方案），提出2018年，南昌社会办中医医疗机构可按规定申请成为基本医疗保险、工伤保险、生育保险等社会保障定点服务单位，执行与公立医疗机构相同政策。方案提出优先引进优质的社会力量举办妇科、儿科、骨伤、肛肠等非营利中医专科医院；允许中医类别执业医师在医疗、预防、保健机构中执业年限满3年的申请举办只提供传统中医药服务的中医诊
中国江西网-江南都市报 - 南昌，社会力量，中医医疗机构 - 2018-01-25
国家卫健委：拟对临床必需易短缺药品进行重点监测
昨日（1月16日），国家卫健委会同有关部门组织起草了《国家短缺药品清单管理办法(试行)(征求意见稿)》（以下简称征求意见稿），对短缺药品的一系列监管提出了具体的要求。
医谷 - 市场供应，短缺药品 - 2020-01-16
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