“人工智能医生”进医院“执业”，还有几道槛
人工智能医生有望缓解我国医疗资源不平衡，不会“抢医生饭碗”，只能辅助诊断，是医生的高级参谋。
解放日报 - 人工智能医生，沃森，阿尔法 - 2017-09-15
如何让外商医药企业“留下来”？进博会专设了一个咨询台
“加拿大医疗器械公司，想在上海开公司，注册怎么办？”11月10日，一名来自浙江的观众参观完进博会展馆，特意找到上海药品监督管理局咨询台，询问企业开办事宜。根据国务院近日印发的《关于进一步做好利用外资工作的意见》（以下简称《意见》），我国鼓励外商投资企业参与我国医疗器械、食品
澎湃新闻 - 外商医药企业，进博会，咨询台 - 2019-11-10
《2018中国医疗领域投融资白皮书》发布
中国作为新兴市场的代表之一，将在未来5年内逐步成为全球第二大医疗消费市场，医疗产业增长空间巨大。
投中研究院 - 医疗领域，投融资，2018 - 2018-04-24
3家血透产品企业被要求限期整改
近日，国家食品药品监管总局通报对天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司及常州华岳微创医疗器械有限公司3家血透产品生产企业的飞行检查结果，督促上述企业对飞行检查中发现的问题限期整改
中国医药报 - 医疗器械，企业，限期整改 - 2017-11-11
【突发】临床试验造假入刑！《司法解释》已获两高原则通过
最高法审委会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》2017年4月10日，首席大法官、最高人民法院院长周强主持召开最高人民法院审判委员会全体会议，审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。药品、医疗器械注册申请数据造假行为严
临床研究大汇 - 临床试验，会议审议 - 2017-04-11
国家医保局：一次性耗材要这样管控
一次性耗材的管控方向已定。 一次性耗材，医保局表态 8月12日，据国家医保局官网消息，医保局发布了《对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复医保函〔2019〕80号》。 国家医保局回复了，全国人大代表梁
赛柏蓝器械 - 国家医保局，耗材，管控 - 2019-08-16
医改政策汇总：5月起 这些政策将影响全国医生
今年许多新的政令都已经下达，回顾之前一些政策中的时间节点，发现医疗圈并不平静，一些变化将会从这个月开始发生，本文为您盘点一下。
宣晟远程会诊 - 政策，医改，医生 - 2018-05-08
来了！2019药监新动作，医械政策大变动！
2019年2月3日，国家市场监督管理总局印发了《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》，推进市场监管制度的规范，其中医械行业也安排了立法项目，并会对整个行业产生深刻的影响。
国家市场监督管理总局 - 医械政策，变动，改革 - 2019-02-14
GE医疗备件商城上线，正式对第三方服务商开放！
这一次又是GE，推出国内医疗器械行业首家原厂备件线上商城，并正式对第三方维修服务商开放。第三方维修服务商都可以向GE订购备件了。
赛柏蓝器械 - GE，服务商，开放 - 2019-01-17
市场监管总局：加大医械飞检，重奖举报人
27日上午，国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。同时建立巨额赔偿制度，在涉及群众生命健康的领域，加大对消费者的直接赔偿力度。
国家市场监督管理局 - 医械飞检，举报 - 2018-12-31
医疗健康企业A股IPO 器械行业回报最优
经过医药、医疗器械和医疗服务三个行业的IRR对比分析发现，总投资额度最小的医疗器械行业，反而能获得较高的超额收益。。
国寿股权投资 - 器械行业，医疗健康企业，IPO - 2018-02-09
CFDA：体外诊断试剂说明书文字性有变了！
8月5日，食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ，对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下： 一、对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的，包括体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式、售后服务单位名称及联系方式、生产许可证编号或者生产备案凭证编号的变化，进口体外诊断试剂代理人联系方式变化的情况，注册人应在相关信息变化后，自行修改。其中，
CFDA - 体外诊断 - 2016-08-06
基因测序普遍应用仍待临床准入
只需几毫升外周血，少量体液，甚至是唾液或漱口水，就可以捕捉、测量人体中某些特定的基因片段，预知疾病风险或早期诊断疾病，甚至，发现癌症滋生的蛛丝马迹。作为生物科技前沿，基因测序技术尚未广泛临床应用，就因为安吉丽娜.朱莉、乔布斯等明星的追捧而赚足眼球。 在中国，基因测序技术的投资与应用，今年如同坐上“过山车”，2月被国家食药总局和国家卫计委以“未经审批滥用”为由，全面“叫停”临床使用；其后，
新京报 - 基因测序，临床 - 2014-08-14
CFDA：临床试验机构拟改为备案制 鼓励社会资本投资
此次征求意见稿若通过，临床试验机构中将有更多社会资本的参与空间，有利于提高临床试验人员的积极性、临床试验的效率等。
CFDA - CFDA，临场试验管理 - 2017-05-12
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