进口新药开“绿色通道”，临床通过可优先在国内上市

尽管在药品审评审批体制机制上已经持续改革，但食药监这次放出的“大招”还是让业界有些诧异。日前，食药监总局发布进口药品注册管理有关决定，拟准许境外未注册或尚未进入临床实验的药品可在国内进行国际多中心临床实验，已经在国内完成临床实验之后，可直接提出药品上市注册申请。

动脉网 - 进口新药，食药监总局，药品审评 - 2017-03-21

焦红：新版医疗器械监督管理条例年内出台！

刚刚，国家药监局局长焦红出席中国医药创新发展大会，焦局长在发言中表示：“积极推动新修订的《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》年内出台，加快配套规章制修订，为各项改革措施及早实施提供法规制度保障，释放政策红利”。

NMPA、医疗人咖啡 - 新版，医疗器械监督管理条例 - 2019-07-18

中国国药新冠疫苗，列入世卫组织紧急使用清单！

当地时间5月7日，世卫组织宣布，将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单（EUL），这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。

MedSci原创 - 新冠疫苗，国药疫苗 - 2021-05-08

22项！深化医改2022年重点工作任务，湖北明确了！

包括加快构建就医和诊疗新格局、全面推广三明医改经验、打造疾控体系改革和公共卫生体系建设“湖北样板”、大力推进健康湖北建设、推进医药卫生事业高质量发展。

湖北省卫健委 - 医改 - 2022-06-20

药物经济学何时正式进入政府决策环节

2017年，药物经济学和卫生技术评估在我国爆发式发展，但研究仍然处于“水浑鱼杂”阶段。

医药经济报 - 药物，药物经济学，政府决策 - 2018-01-08

国家推荐的儿童药那么多，该怎么选？

2016年5月31日，国家卫生计生委印发首批鼓励研发申报的儿童药品清单，共32个品种（以列表行数计，下同）；时隔一年，卫生计生委再次公示第二批鼓励研发申报的儿童药品建议清单，共40个品种。

医药地理 - 儿童用药 - 2017-06-15

医药历史性大改革来了，力度前所未有

当前正在推进的则是综合性的配套改革，打的是“组合拳”，是医药史上最强大的改革动作。相信通过几年、十几年的努力，中国的药品质量一定有一个质的飞跃。

赛柏蓝 - 医药，历史性大改革 - 2018-04-30

度仿制药临床试验篡改数据等现象短期内难改善

不详 - 仿制药，临床试验，篡改数据，新药研发 - 2017-01-09

山东两票制落地 部分三甲医院率先试点一票制

9月18日，《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》出台，全面推行“两票制”，鼓励试点“一票制”，严格控制“第三票”。

济南时报 - 两票制，三甲医院 - 2017-09-19

新一轮医保药物准入谈判，印度药入局，肿瘤国内市场潜力或超过460亿元

近日，国家医疗保障局发布消息答复十三届全国人大二次会议期间，部分人大代表提出将肿瘤靶向药纳入国家医保甲类药目录，并扩大靶向药报销涵盖范围的建议。

健康界 - 医保药物，印度药，肿瘤国内市场 - 2019-10-03

科兴新冠疫苗列入世卫紧急使用清单，全球供应已超6亿剂

当地时间6月1日，世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。

新华社 - 新冠疫苗，紧急使用清单 - 2021-06-02

本土药企单品做大，就该遏杀？

多位来自制药企业的代表认为，关于新药的一系列改革应持续推进，如新药的审批审评等程序改革，而他们也期盼改革中的更多细则在2018年的落地。

经济观察报 - 本土药企，改革 - 2018-03-12

四川规定基药不纳入辅助用药 医师不首选或遭通报

关于完善国家基本药物制度的实施意见(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)，《征求意见稿》提出，医疗卫生机构在确定本院基本用药目录时，原则上同通用名的药品应首选国家基本药物的剂型、规格，并优先选择通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物

中国县域卫生 - 基药，四川规，医师 - 2019-04-14

2012年药物销售前十强预测：生物药占据一半

生物仿制药的注册审批在各国都有专门的法规。一些公司藉此补充产品线，保持销售竞争力。 以下为预估全球销售额前10位治疗药2012年的业绩及市场发展趋势。

医药经济报 - 药物销售，十强，生物药 - 2012-11-05