Diabetologia：随机对照糖尿病缓解临床试验（DiRECT）队列的临床和代谢特征
近日，国际杂志 《Diabetologia》上在线发表一项关于随机对照糖尿病缓解临床试验（DiRECT）队列的临床和代谢特征的研究。糖尿病缓解临床试验（DiRECT）是一项集群随机对照试验，是正在测试的一种结构化干预措施，旨在实现和维持2年以上的初级保健情况，以确定常规临床实践的可行性。本文报道了基线队列的特征。
MedSci原创 - 糖尿病，进展 - 2018-04-10
多家媒体曝光之后：临床试验招募工作会走上正轨吗？
“5天五千块”、“试药人受控中介”、“灰色产业链”、“数据造假”等等内容，让近年来本就不够太平的临床试验再起涟漪。不过，不同于以往，本次事件被曝光的重点不再是“临床试验”造假行为，而是另一环节~受试者招募。当然，所有相关新闻报道均来源于网络，其真实性和可靠性还需考究，不过，临床试验受试者在招募过程中的种种“造假”、“违规”行为，却是圈内人士知而不言的陈年诟病。
生物谷 - 临床试验招募，正轨 - 2016-12-22
药物临床试验数据“飞行检查”拉开序幕 市场可能就此洗牌
8 月 12 日上午，CFDA 召集的《药物临床试验数据自查核查工作会议》在北京新北纬饭店准时开始，本次会议参会人员为各省局代表以及总局 2015 年第 117 号公告所列进口药品相关企业代表（见：国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
医研汇 - 临床试验，数据，飞行检查 - 2015-08-12
Vertex在III期临床试验中测试CF三联疗法
第一项试验将对大约360名CF患者的联合疗法进行评估，他们拥有F508del突变单拷贝和一个最小功能突变，旨在支持在美国提交新药申请（NDA）。
MedSci原创 - CF三联疗法 - 2018-04-28
默克Keytruda治疗晚期肝癌的III期临床试验失败告终
默克周二公布了III期KEYNOTE-240试验的数据，显示其抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）未达到其总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点
MedSci原创 - Keytruda，肝癌，PD-1 - 2019-02-20
“饿死”癌细胞的药物IACS-10759已进入临床试验阶段
美国MD安德森癌症中心应用癌症科学研究所（IACS）对一个旨在“饿死”癌细胞的新药启动了首项临床研究，该药物编号为IACS-10759。“我们非常高兴这项里程碑研究得到了白血病和淋巴瘤学会治疗加速项目的支持，我们希望能够尽快看到病人对IACS-10759这种药物产生良好的应答，就像我们在临床前模型观察
生物谷 - AML，白血病 - 2016-10-27
陈峰等学者呼吁新冠肺炎临床试验应规范和谨慎
截至2020年2月22日上午10:00，在中国临床试验注册中心(http://www. chictr.org.cn/)注册的以COVID-19为题目或疾病名称的各类研究已经多达200项。其中，治疗性临床试验139项，诊断性研究9项，观察性研究44项，其他类型研究8项。对此，陈峰等公共卫生专家学者共同在《中华流行病学杂志》上呼吁，临床试验应科学、规范和谨慎，尽量避免对临床救治产生干扰，否则就是对患者
中华流行病学杂志 - 新冠肺炎，临床试验 - 2020-02-25
中国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
新华社记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。
新华网 - 新冠疫苗，新冠疫苗试验 - 2020-04-14
4种H7N9流感病毒疫苗获准临床试验
北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐剂）、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/剂）等4种H7N9流感防控药品，近日已经取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件，获准进入临床试验阶段。
科技日报 - H7N9，疫苗 - 2017-02-17
JAMA超详细综述：盘点COVID-19治疗药物及临床试验进展
美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示，截至北京时间2020年4月21日10时，全球COVID-19的确诊病例已达到247万多例。
医咖会 - 药物，Covid-19 - 2020-04-22
癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(下）
一、临床试验终点治疗性癌症疫苗的任何临床研究必须考虑疫苗的独特性和参与试验的人群。对细胞毒性药物所设定的有效性测评传统指标仅适用于对应的药物，如果应用于癌症疫苗的有效性评价则需要进行修订。1、患者的筛选用于支持上市许可的任何临床研究，所研究的人群必须支持试验品的适用性。癌症治疗性疫苗的临床研究中，依据PPTs试验所制定的纳入标准应可能使试验人群从治疗中获益。在扩展试验人群时，可以考虑采用生物标
审评五部生物制品室 - 2018-07-13
多中心临床试验中中心校正的统计学实现（SPSS）
多中心临床试验可以在较短的时间内招募到足够多的病例数,同时,来自多中心的病例比来自单中心的病例更具有代表性,可以使所得结论的应用面更广泛。但由于各中心的试验条件不完全相同,所得结论也不尽相同。
MedSci原创 - 中心校正，SPSS - 2013-11-19
罕见病临床试验网络建设：FDA 加速器计划及反馈意见
过去十年中，在规划和执行罕见病药物开发的临床试验方面取得了一些进展。2018 年，有史以来第一次，美国FDA 批准的大多数新分子实体是用于治疗罕见病的孤儿药。但是在大约 7000 种已知罕见病中，只有
网络 - 罕见病 - 2020-09-24
Lancet：心脏干细胞疗法治疗心肌梗塞临床试验获成效
11月14日，英国医学刊物《柳叶刀》(The Lancet)在线发布的研究报告说，美国研究人员用心脏干细胞疗法治疗心肌梗塞的临床试验获得成效。
干细胞，心脏，心肌梗塞 - 2011-11-17
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