互联网医院得到国务院官方认可，线上线下监管一致
但互联网医院必须落地在实体的医疗机构，线上线下要一致监管，并且必须得有实体医疗机构作为依托。
健康点healthpoint - 互联网医院，监管 - 2018-04-17
TUV南德正式获得欧盟医疗器械新法规 (MDR) 发证资质授权
2019年5月22日，源自德国的第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) （以下简称“TUV南德”）正式获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745]TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务（CE认证），详细信息及授权产品范围可于欧盟NANDO网站上查阅：http://ec.europa.
美通社 - TUV南德，医疗器械 - 2019-05-23
JCN：医疗器械相关压力性损伤的时点患病率研究
研究结果表明，重症监护室MDRPI的时点患病率为32.5%。住院时间和使用呼吸机是重要的危险因素。
MedSci原创 - 医疗器械相关压力性损伤，时点患病率 - 2023-10-20
患者可能感染艾滋病 医疗器械消毒问题不是小事
口腔医疗是指运用药物、医疗器械等医疗工具为口腔病患者和美牙需求者提供诸如种植、正畸、修复、美白等医疗服务。近几年口腔医疗市场增速加快，目前国内口腔疾病患者数量超6亿，接受过治疗的仅有0.32亿人，潜在需求逐渐显现，口腔医疗行业的发展进入黄金市场，其医疗纠纷的预防和处理不容忽视，由于口腔的诊疗需要用到各种医疗器械
医法汇 - 患者，感染，艾滋病，医疗器械，消毒 - 2019-08-05
国家食药总局孔繁圃：医疗器械审批权不能太集中
国家食药总局孔繁圃强调，审评权不能集中于少数人手中，而应建立“分级、分路、分段”的审评新模式。
人民日报 - 孔繁圃，医疗器械审批 - 2017-04-13
专家谈体检业乱象：根源在法规滞后监管不力，治顽疾需下猛药
这两天，体检行业正处在风口浪尖。近日，国内某体检机构CEO张黎刚在公开场合曝光了体检行业乱象，称一些体检中心提供的是“假体检”，甚至出现“假医生”，“有的同行‘用护士假冒医生做超声检查’，抽了血做都不做，然后把血倒掉就出结果”。此话一出，一片哗然。近日，有媒体调查体检市场时发现，各种体检套餐项目令人眼花缭乱，价格从100元到上万元不等，有的甚至高达6万余元。而在体检过程中，不少市民都遭遇了“临
法制日报 - 体检业，乱象，监管 - 2018-12-09
手机将成为医疗器械，中国已经批了一款！
近日，《Nature》杂志在封面发表一篇文章：利用深度学习算法诊断皮肤癌，准确度达到91%，可以与医生比肩。 不知道大家是否还记得谷歌神经网络是如何辨别猫和狗的？人工智能和人不同，一个小孩见了几次猫以后他就知道猫是什么样子的，但是对于一个机器，人们需要给它喂数以万计的图片以后，它经过深度学习才能识别出什么是猫。 同样的，如果人给人工智能系统提供高质量的皮肤癌图片，系统经过机器学
钛媒体 - 手机，医疗器械 - 2017-02-17
英国药品监管部门发出安全警告：孕妇服用甲亢平会引起胎儿畸形
英国药品和保健产品监管机构（MHRA）发布药物安全警告，指出甲亢平（carbimazole）与先天性畸形风险增加有关。
MedSci原创 - 甲亢平，胎儿畸形，药物不良反应 - 2019-02-22
2020年药品监管统计年度报告：进口药临床获批604件
近日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度报告（2020年）》，《报告》对药品行政受理情况、注册审批情况、生产企业情况、经营企业情况、药品案件查处情况等多个方面进行了汇总分析，医谷就报告中的部分内容进
医谷网 - 药品监管 - 2021-04-25
英国和欧盟监管机构重申阿斯利康的COVID-19疫苗的安全性
英国药品和保健产品监管局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）再次确认了阿斯利康（AZ）和牛津大学（Oxford University）的COVID-19疫苗的安全性和有效性。
MedSci原创 - Covid-19，COVID-19肺炎，COVID-19疫苗 - 2021-03-21
2018第二十三届北京国际医疗器械展览会
2018第二十三届北京国际医疗器械展览会定于2018年9月27日-29日在中国国际展览中心（静安庄馆）举办！内容全面涵盖了医用电子、医学影像设备、光学、急救、康复护理、医疗用品及卫生材料、检验设备及诊断试剂以及医疗信息技术等医院全科室产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链,每一届来自20多个地区的500余家医疗器械生产企业和超过30000人次的医院买家和经销商、代理商汇聚CM
medscizl - 2018-06-20
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。食品药品监管总局 2016年9月6日 以下是2016年第146号公告名单 序号
不详 - 体外诊断 - 2016-09-14
全球医疗器械公司TOP10，美敦力拿下“第一”
门槛高、多学科交叉、资金知识密集是医疗器械行业引以为傲的标签。市场瞬息万变，曾经的行业巨头也不得不面对内外股东要求分拆三大业务的要求。美敦力合并柯惠后直接挑战强生霸主地位，并引发医药界并购浪潮。
新浪医药 - 医疗器械，公司，排名 - 2017-10-25
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