脱口秀演员植入国产磁悬浮人工心脏重获新生，现在两天骑行15公里
近日，#听不到心跳还能正常生活#话题登上微博热搜。据新闻报道，脱口秀演员王十七曾因患病心脏严重衰竭，生命危在旦夕。
网络 - 心力衰竭，心脏移植，3D打印，人工心脏 - 2022-10-31
96个注射剂，抢下6000亿市场：科伦、复星、石药...
7月23日，上海创诺制药的注射用培美曲塞二钠的审评审批状态变更为“审批完毕-待制证”，公司有望成为该品种第2家过评的企业。近几年来，虽然限抗限输、一致性评价等政策的落地对化药注射剂的使用造成一定影响，但我国化药注射剂总体市场仍呈现逐年扩容的态势。据米内网数据，2018年化药注射剂在国内市场（中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）的用药规模达6264.04亿元。2019年至今（7月29日），共
米内网 - 化药注射剂，药品零售 - 2019-07-30
新一轮国家集采执行三个月，平均完成进度85%，今年将全面推进
5月28日，江西省医药采购服务平台公布《落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作情况通报》，公示了江西省国家集采“4+7”扩围执行3个月以来的落实情况。
医库 - 国家采购，完成进度，全面推进 - 2020-06-02
治疗失明的基因疗法有望首次在美国获批
外部专家组在审阅了相关数据并听取了一些视力严重受损患者的意见后，支持这种颠覆性疗法进入市场。这些患者的生活因这种疗法而发生改变。投票结果是16：0。专家们对该药物的效益—风险预测表示赞同，并且支持FDA下设的细胞、组织和基因疗法顾问委员会为voretigene neparvovec药物产品放行
科学网 - 失明，基因疗法，美国 - 2017-10-26
美国“医保局”敲定癌症测序医保覆盖认定：取消部分临床性能限制要求
CMS近日敲定对晚期癌症患者使用新一代测序诊疗的医保覆盖认定，其中涵盖诊断性实验室检测，而取消部分临床性能限制要求成为方案的最大亮点。对于癌症患者而言，过去因为费用昂贵的原因而选择不考虑这些诊疗测试，随着NGS在一定条件下被纳入美国医保，患者的经济压力或有所改观。
健康点healthpoint - 癌症测序，医保覆盖 - 2018-03-19
医生乱开医嘱 后果很严重
日前，深圳市中级法院公开通报5宗打击虚假证据典型案例，其中，光明新区某医院医生为患者开具“建议全休1年”的医嘱，与患者实际情况不符，涉案医生和医院均被给予相应处罚。凡事都有可为之处与不可为之处，“可以开医嘱”和“乱开医嘱”是两回事。
环球医学 - 乱开医嘱，处罚 - 2017-11-29
最火爆CAR-T临床国内上马33个，会重蹈替尼覆辙吗？
文 | 储旻华 在中国，CAR-T临床试验项目是时下非常热门的新药研究领域，对于行业人士早已不是新鲜词汇。众多的癌症患者和对新治疗手段的渴望，使得这项新技术成为众多医院和公司争相追逐的对象。根据EP Vantage最新统计的数据，Clinicaltrials.gov登记的正在中国开展研究的CAR-T临床试验至少有33个（见下图）。 图：在中国开展的CAR-T临床试验 值
干细胞者说 - CAR-T，替尼 - 2016-04-14
FDA新局长年轻有为，业内揣摩他上岗后必做清单
Scott Gottlieb （现年44岁）出任FDA新局长已无悬念。FDA这一改变，将影响全球制药行业，波及各国药品审评监管机构的政策法规改革，相信CFDA从中也会领悟出有价值的内容。
全球医生组织 - FDA，新局长 - 2017-03-12
海正药业1.1类抗肿瘤新药光敏剂HPPH获准进入临床试验阶段
近日，国家食药监局网站显示，海正药业HPPH的最新状态变成“在审批”，包括HPPH的原料药和制剂的状态同时变更为“在审批”。
MedSci原创 - 肿瘤，海正，光敏剂，HPPH，PDT - 2014-05-15
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知食药监械管〔2014〕13号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督
MedSci原创 - 食品药品监管总局，医疗器械 - 2014-02-09
2011年医药行业冷暖共兼，期待季末反转
时至2011年，受制于中药材涨价、史上最严限药令出台等因素，一向“攻守兼备”的医药板块显现出举步维艰的疲态。数据显示，1～10月，整个医药生物行业的累计下跌幅度接近20%，位列23个子行业中的倒数第5位。然而，正当市场揣测医药板块是否将在沉默中结束今年的行情之时，该板块却从上周开始意外连续几个交易日站在了大盘“涨幅榜”的前列。 据了解，医药板块反弹的“催化剂”之一正是“政策红利”。日前，为
医药行业 - 2011-11-17
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