大咖谈 | 免疫功能评估
免疫系统功能主要体现在其防御功能（识别和清除外来入侵的抗原）、清除功能（识别和清除体内发生突变的肿瘤细胞、衰老及死亡细胞或其他有害成分）以及调节功能。
iCombo - 免疫功能，实体肿瘤 - 2024-04-17
BMJ：新冠肺炎最常见五大症状及四大风险因素
《英国医学杂志》（BMJ）刚刚发表的一项新研究表明，有四个主要风险因素可以预测新冠病毒感染者何时容易出现严重症状。事实上，新冠病毒的一个更特别的方面是，一些患者完全不会表现出症状，而另一些患者很快就会
MedSci原创 - 新冠肺炎 - 2020-05-26
我国仿制药渐入国际主流市场 一致性评价成关键
本届论坛以“提升仿制药质量”为主题，共同探讨药品监管的国际发展之路，谋求打造中国药品监管部门与东盟以及一带一路国家的监管合作平台。作为全球重要的医药市场，中国是最大的仿制药生产国，仿制药成为拉动全球药品销售增长的主要力量。但是，目前我国仿制药发
中国网 - 仿制药，国际主流市场，一致性评价 - 2016-12-24
辉瑞生物仿制药Nivestym获FDA批准用于治疗中性粒细胞减少症
辉瑞公司近日宣布，其公司的生物仿制药Nivestym已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可用于安进公司的Neupogen（非格司亭）的所有适应症。
MedSci原创 - 生物仿制药，辉瑞，中性粒细胞减少症 - 2018-07-23
药明生物将接管德国制药厂，用于生产新冠疫苗等
中国制药企业药明生物将在几周内接管拜耳在伍珀耳塔地区的生产工厂，拜耳现正在准备移交工作。
亿欧 - 新冠疫苗，生物药原液厂，运营工作 - 2021-04-04
维罗纳制药的COPD药物恩替芬碱获得另一项欧盟专利
欧洲专利局已授予维罗纳制药公司的慢性阻塞性肺病（COPD）药物恩替芬碱（RPL554）的另一项关键专利。相应的专利已在美国发布。
MedSci原创 - 慢性阻塞性肺病，COPD，恩替芬碱，欧盟专利 - 2019-04-09
辉瑞的美罗华（利妥昔单抗）仿制药Ruxience，获得欧盟批准
Ruxience被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微多血管炎（MPA）和寻常型天疱疮（PV）。
MedSci原创 - 利妥昔单抗，生物仿制药，欧盟批准，RUXIENCE - 2020-04-04
在仿制药大国印度 每年竟有3800万人因药致贫
据《英国医学杂志》（BMJ Open）报道， 2017年因自费医疗（Out-of-pocket， OOP）致贫的印度人有5500万，超过了韩国（5147万人）、西班牙（4657万人）或肯尼亚 （4846万）的人口总数。其中，有3800万人（占69％）“因药致贫”。2013年，印度计划委员会（Planning Commission）发布《印度贫困预测报告（2011-2012）》（POVERTY
健康界 - 印度，仿制药 - 2018-08-16
肾病的6大常见症状和4大易忽视症状，你都知道吗？
临床上，经常会遇到“腰痛”的患者挂肾内科门诊，理由是腰痛了当然看“腰子”（肾脏）。其实，这是对肾脏病知之较少所致。大部分肾脏病不出现腰痛，大部分腰痛不是肾脏病。那么，出现了哪些症状是肾脏出了问题，而哪些症状又被忽视了呢？
李青大夫 - 肾脏病，症状，蛋白尿，高血压 - 2018-07-16
FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita
美国生物技术巨头安进（Amgen）生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Amjevita（adalimumab-atto，阿达木单抗）用于艾伯维品牌药Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）全部的适应症。此次批准，使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药，将用于全部7种炎症性疾病的治疗，包括：中度
生物谷 - 安进，生物仿制药，Amjevita，阿达木单抗 - 2016-09-27
2016NICE指南——管制药品安全使用和管理（NG.46）发布
2016年4月，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了管制药品安全使用和管理指南，指南涵盖了安全使用和管理管制药品的系统和流程，目的是减少并控制药物相关的安全风险。
NICE官网 - 管制药品 - 2016-08-23
诺华有望迎来美国上市的第一个生物仿制药
作为安进肿瘤生物药Neupogen的生物仿制药，诺华Zarzio近日获得了FDA官员的推荐，同时该药也有望成为美国第一个上市的生物仿制药。根据2010年颁布的患者保护与平价医疗法案，只要具有足够的价格优势，研发的生物仿制药与原研药即使不百分百等同也可以获批。从2006年开始，欧洲的生物仿制药就逐渐获批，而美国由于缺乏相关的规章制度，生物仿制药市场发展仍相对滞后。 生物药在癌症和其他免疫疾病的
生物谷 - 生物仿制药，诺华 - 2015-01-07
武田制药糖尿病药物Fasiglifam后期临床试验效果显著
5月20日，武田制药发布了旗下一款糖尿病新药Fasiglifam的积极后期临床试验数据。在熊本举行的日本糖尿病学会会议上，武田制药宣布了该药物的一项III期临床试验的数据，数据显示日服一次25mg和50mg剂量的Fasiglifam表现出明显的统计学意义，2型糖尿病患者临床相关的糖化血红蛋白水平降低武田制药表示Fasiglifam是首个进入后期开发阶段的GPR40激动剂。 在192名患者参与的
dxy - 糖尿病，药物，Fasiglifam，试验 - 2013-05-27
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