CFDA拟放宽II、III类注册检验要求,企业可以自主检验
根据械注[2017] 165号文件,总局医疗器械注册管理司将调整医疗器械检验相关工作。这次调整总体来说对企业是利好的,也是我国医疗器械注册监管迈向国际化的一步。
CIRS医疗器械监管动态 - CFDA,自主检测 - 2017-06-29
BioBAY总裁庞俊勇:自贸区将为生物医药产业提供更大创新空间
9月6日下午3点,第九届中国医疗器械高峰论坛的路演现场,人气颇高。创业者、投资人500余人,涌入会场。极度热烈的现场气氛让主持人激动不已,她说:“论坛今年迎来鼎盛时期。”
美通社 - BioBAY,医疗器械 - 2019-09-16
广东明确2017年全面执行两票制!
文件中除了明确到2020年,全省医药产业产值达到4000亿元等目标,还对两票制也提出了部署:自2017年起,稳步推行生产企业到流通企业、流通企业到医疗机构“两票制”和药品耗材采购院长负责制。
赛柏蓝 - 两票制,广东 - 2016-09-24
CBIC 2020|钟南山院士开幕式致辞:积极推进生物技术创新,打造更多“国之重器”
“科技助力健康,创新引领未来”为主题,围绕新冠肺炎疫情科研攻关、创新药物研发与临床研究、医疗器械与体外诊断、前沿生物技术、生物安全、科技计划管理、人才发展、创新合作及资本市场、创新管理政策法规等内容。
生物探索 - 药物研发,新冠肺炎,生物技术创新 - 2020-11-05
国家药监局印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范
为加强医疗器械注册管理和医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作的规范化管理,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》,现予印发,自发布之日起实施。
国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2018-05-30
孙春兰:守住今冬明春防控的关键时期,确保疫情不出现反弹
国务院联防联控机制3日在京召开电视电话会议,中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰出席会议并讲话。她强调,要深入贯彻党的十九届五中全会和习近平总书记重要讲话精神,落实党中央、国务院决策部署,全面做好外
新华社 - 疫情,孙春兰,关键时期 - 2020-11-04
四部门印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》
7月2日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局共同印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,
国家发展改革委等 - 医疗卫生服务体系,公共卫生体系 - 2021-07-02
国家药监局批准我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市,应用于实体肿瘤治疗
2019年9月29日,国家药品监督管理局经审查,批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。
医谷 - 国家药监局,重离子,质子,兰州近物所 - 2019-09-30
宁夏:自2020年起药品医疗器械产品注册收费标准降低50%
12月31日,记者从《药品管理法》宣贯暨2019年宁夏药品监管工作整体情况通报新闻发布会上获悉,宁夏回族自治区药品监督管理局决定自2020年1月1日起,将宁夏药品、医疗器械产品注册收费标准降低50%。
中国新闻网 - 宁夏,医疗器械,收费标准 - 2020-01-01
速读长三角:安徽35个“国家目录”外药品带量采购谈判议价成功
上海上海市发布:20种药品将被重点监控近日,上海市卫健委印发关于转发《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》的通知,对于该市医疗机构药品管理提出要求。
长三角健康 - 长三角,安徽,国家目录 - 2020-01-03
卫生计生委调整三种流感管理等级
《通知》明确,将人感染H7N9禽流感纳入法定乙类传染病管理;将甲型H1N1流感从乙类调整为丙类,并纳入现有流行性感冒进行管理;人感染高致病性禽流感(H5N1)由乙类传染病甲类管理调整为乙类传染病乙类管理《通知》要求,各级各类医疗机构要加强医务人员业务培训工作,培训重点包括《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第
健康报 - 国家卫生计生委,传染病,H7N9,流感 - 2013-11-05
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