美国FDA根据GDUFA II起草受控通信指南草案
美国FDA周四根据最近批准的《仿制药用户付费修正案II》(GDUFA II)发布了新的承诺函指导草案。完成后,20页指南将取代《GDUFA I》2015年9月发布的指导。
HPC药闻药事 - FDA,GDUFA,II,仿制药 - 2017-11-06
Lancet Global Health:新西兰毛利人、太平洋裔及欧洲裔II型糖尿病患者预后差异研究
新西兰毛利人及太平洋裔人群的II型糖尿病患者预后较欧洲裔相比普遍较差
MedSci原创 - 糖尿病 - 2020-10-17
礼来JAK抑制剂 III 期研究成功
礼来和 Incyte 联合宣布JAK抑制剂巴瑞替尼治疗成人重度斑秃(AA)的III期研究(BRAVE-AA2)达到积极顶线结果。两个剂量组巴瑞替尼 (2mg和4mg,每日1次)在第36周时均达到主要疗
医药魔方 - 脱发,抑制剂 III 期,研究成功 - 2021-03-07
治疗性前列腺癌疫苗PROSTVAC进入III期研究
*在欧洲,Prostvac是首个进入III期研究的前列腺癌疫苗。2012年4月17日,据英国每日电讯报,Bavarian Nordic公司治疗性前列腺癌疫苗PROSTVAC已在英国启动了一项III期研究,该研究是PROSPECT试验的一部分,用于研究PROSTVAC
生物谷 - 新药,FDA - 2012-04-25
JCO | nab-紫杉醇伴或不伴米非司酮治疗晚期三阴性乳腺癌的随机II期临床试验
该研究旨在评估nab-紫杉醇伴或不伴米非司酮治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效和安全性,研究结果显示与单独使用nab-紫杉醇相比,向nab-紫杉醇中添加米非司酮并不能显着改善PFS。
MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,米非司酮,Nab-紫杉醇 - 2023-08-31
礼来基础胰岛素peglispro III期研究疗效优于来得时(IMAGINE研究)
礼来(Eli Lilly)5月12日公布了在2型糖尿病患者中开展的有关基础胰岛素peglispro(BIL)3个已完成的III临床试验的积极顶线数据。在所有3个试验中,peglispro在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面均达到了相较于来得时(Lantus,甘精胰岛素)的非劣效性主要疗效终点,与Lantus相比,peglispro治疗组HbA1c水平表现出统计学意义的优越降低。来得时(Lantus
MedSci原创 - 胰岛素,礼来,peglispro - 2014-05-15
Keryx治疗肾病药物Zerenex二期研究结果良好
而此次而其研究Zerenex对缺铁性贫血也有很好疗效,预示着Zerenex未来可能有更广阔的应用。在此次有149名CKD患者参与的研究中,研究人员发现Zerene
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-07
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