NMPA最近一个月批准10款创新药
从5月7日至6月6日，有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等，涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌
人民网 - NMPA - 2021-06-06
广东明确2017年全面执行两票制！
文件中除了明确到2020年，全省医药产业产值达到4000亿元等目标，还对两票制也提出了部署：自2017年起，稳步推行生产企业到流通企业、流通企业到医疗机构“两票制”和药品耗材采购院长负责制。
赛柏蓝 - 两票制，广东 - 2016-09-24
上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地
快讯！沪出台“鼓励药械创新32条”，建设全球领先的生物医药创新研发高地！
“上海发布”微信公号 - 生物医药，创新，上海 - 2018-11-07
为什么中国神药总是一抓一个准？
知名药师冀连梅认为目前缺乏高质量可靠临床研究证实该药的有效性和安全性，存在滥用的情况。昨日国家食药总局发布公告，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂说明书进行修订，缩小了适应症范围，并明确指出3岁以下儿童禁用。
"端端不是瑞瑞"微信号 - 中国神药，审批 - 2018-03-12
NMPA关于仿制药一致性评价的52个细节答疑
这种改剂型的品种还需进一步研究。3. 处方工艺、包装是否必须与原研一致：答：任何讲解中都没
MedSci原创 - 仿制药，一致性评价 - 2018-11-01
中国儿童用药之困：每年10万孩子死于“缺药”
现有的3500多种药品中，专供儿童使用的仅60多种，占总数的1.7%至少50%多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量那种认为儿童就是“小大人”，儿科用药就是内科药掰半、减量的观点是错误的我国每年有约
瞭望东方周刊 - 中国儿童用药之困 - 2016-09-26
财新周刊：药审中心断粮，药还怎么审？
国家药品监督管理局药品审评中心（下称药审中心），这个有着33年历史的机构是中国药品监管关键部门，是中国上市药品有效性和安全性的第一道关卡。14亿人使用的每一种新药和仿制药是否有效和安全，都要通过这一部门技术审评作出判断，之后才能进入医院和药店。药审中心直接影响中国药品的安全性、有效性
财新周刊 - 财新，药审 - 2019-06-09
2018生物医药领域获奖盘点
诺贝尔生理学或医学奖：松开免疫系统的抗癌刹车http://news.bioon.com/article/6728365.html在美国得克萨斯大学ＭＤ安德森癌症研究中心官网上，有几个黑体大字概括了新晋诺贝尔生理学或医学奖得主詹姆斯
MedSci原创 - 生物医药，获奖，年终盘点 - 2018-12-24
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019年版）
第一部分 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是
网络 - 肿瘤 - 2019-12-21
科技部发布国家重点研发计划专项2018年申报指南，中医药专项概算5.6亿经费
科技部发布12个国家重点研发计划专项2018年度项目申报指南，总经费达64亿元，其中“中医药现代化研究”重点专项概算5.6亿元经费。
中国中医 - 科技部，国家重点研发计划专项，2018年申报指南，中医药专项 - 2018-07-11
新药临床试验中遇到的100个问题（下）
指与试验相关的原始数据被第一次记录的文件，它可以是 CRF(这种直接记录的方法须在试 验方案中注明)、试验专用的病例本、患者病例、输入计算机的数据、实验室报告、检查仪器自 动打印的图表等等，甚至是记录有试验数据的一个小纸片都应称做原始资料
佰荣泰华 - 临床试验，新药 - 2017-04-25
实时笔记：我在辉瑞进行GCP培训笔记
这个课程的目标有三：首先，是给临床研究者提供他们所需要的工具。第二，是建立研究者间的网络使他们能够相互联系，并与制药界和学术界联系起来。最后，我们希望该课程不仅为临床研究者，也为正在接受培训的医生和医学生的医学教育作出贡献。现在小结一下这一讲的内容，我们遇到了前所未有的机遇去进行重要的临床研究，但是还需要专门的培训以便利用这些机遇。
药研技术质量交流 - 辉瑞，GCP - 2019-06-26
新药临床试验中遇到的100个问题（上）
GCP(Good Clinical Practice)中文译为“药品临床试验管理规范”，它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验，都应遵从此标准
佰荣泰华 - 临床试验，新药 - 2017-04-25
医学科研课题设计与论文撰写讲座(上)
医学科学研究 探索生命和疾病的现象，阐明健康和疾病之间的关系，建立有效的防病治病的方法，这就是医学科学研究。具有如下特点： （一） 研究对象特殊 （二） 研究方法困难 （三） 研究内容复杂 医学科学研究的类型 一、根据研究性质分： 基础研究 应用研究 二、根据研究对象与场地分 实验研究
课题设计 - 2010-08-09
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