药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-12-14
化学原料药受理审查指南（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学原料药 - 2023-07-09
国内首个CAR-T新药上市申请获受理！
复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA）。
“复星凯特”微信公众号 - CAR-T，复星凯特 - 2020-02-27
食药监总局：药品注册申请将调整为总局集中受理
总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）2017年11月13日 发布依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申
国家食品药品监督管理总局网站 - 药品注册，总局，集中受理 - 2017-11-13
《中药变更受理审查指南（征求意见稿）》（花脸稿）
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药 - 2023-12-14
FDA受理默沙东Remicade（类克）生物仿制药上市申请
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制药SB2（infliximab，英夫利昔单抗）的生物制品许可申请
生物谷 - 生物仿制药 - 2016-05-25
中药注册受理审查指南（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理，将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。
美中药源 - 表观遗传，FDA - 2016-05-07
化学药品变更受理审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
NMPA - 化学药品变更 - 2022-08-09
上届展会情况
上届展会共有来自世界各地的参展商将近700家，观众超过3万人。 参观对象（专业观众） 药品制造企业，制药设备生产企业，医药包装生产企业 食品生产企业，国内外医药贸易公司，经营管理部，研究开发部， 品质管理，生产管理，采购，IT管理部署，生产技术。
会议 - 2009-03-19
俄市场情况
俄罗斯医疗制度改革促使医药零售业日益活跃，但因其医药保健品生产能力与需求反比，生产能力低，需求量大，所以除专业药店外，设在商店中的医药专柜前也总是出现排着长队购药的景象。在俄罗斯远东地区，医药保健品市场的80％由进口产品占据。据中国海关统计，2004年我国向俄出口中药材、中成药、提取物、西药原料、西成药、生化药、医疗器械和医用敷料共计1.34亿美元，同比增长达68.79％。2005年
会议 - 2009-03-18
生物制品注册受理审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
NMPA - 生物制品注册 - 2022-08-09
戈谢病分型情况
2023-04-27
化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
NMPA - 化学药品注册 - 2022-08-09
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