歌礼丙肝创新药戈诺卫进入成都医保
歌礼制药有限公司（歌礼制药 1672.HK），一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝病三大领域中尚未被满足医疗需求的生物科技公司，今日宣布，根据成都市医疗保险管理局文件通知，戈诺卫®（达诺瑞韦）正式被纳入成都市丙型肝炎门诊医疗费分类付费药品范围。这是继被纳入天津市“基本医疗保险丙型肝炎门诊医疗费用按人头付费试点”药品报销范围及获绍兴市政府财政补助后，戈诺卫®在提高药物可及性方面取得的又一大进展。戈诺卫
美通社 - 歌礼，丙肝 - 2019-01-02
FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
吉利德（Gilead）10月25日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（15:0）认为，现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitis C）成人患者的治疗。此外，该委员会还一致投票（15:0）认为，现有数据支持了批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和利巴韦林，
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
4篇文章引发争议，丙肝新药或增加肝癌风险？
丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎。虽然80%的患者在感染丙肝病毒后不会出现任何症状，但是潜伏的病毒会依然在作恶，渐渐地侵蚀肝脏。如果不及时治疗，慢性丙肝会朝着肝硬化、肝癌的危险趋势发展。在我国，有超过4000万人携带该病毒。从普通干扰素到直接抗病毒药物（DAAs），丙肝治疗药物已经取得了显著突破。
生物探索 - 丙肝新药，肝癌风险 - 2016-10-11
FDA发布新指南：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化，一系列治愈性疗法在市场上大获成功，实现了数百亿美元的销售收入，这些药物包括Gilead的Sovaldi和Har
MedSci原创 - FDA，丙肝 - 2016-05-08
默沙东重磅丙肝新药择必达®在中国获批
默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（海外商品名ZEPATIER）获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。在全世界范围内，丙肝是最为常见的肝脏疾病之一，也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计，全球约有3%的人口受丙肝影响。而作为全球丙肝大国，中国的感染者约有1000万人，是全球感染人数最多的国家之一。
药明康德 - 默沙东 - 2018-05-09
吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点
吉利德（Gilead）4月3日公布了有关丙肝新药Sovaldi（sofosbuvir）的一项III期研究（GS-US-334-0118）的积极数据。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-08
FDA审查员：吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称，吉利德（Gilead）开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎（hepatitis C）治疗时安全有效。 FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息，同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议，投票表决是否建议批准sofosbuvir。 FDA审查员称，当前获得的临
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-24
吉利德丙肝地位撼动——百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准——鸡尾酒治愈率达100%
丙肝治疗领域，吉利德可谓独领风骚，其明星药物Sovaldi（sofosbuvir）在今年上半年的销售额突破58亿美元，为其带来了滚滚财源。然而，这一格局即将打破。近日，百时美施贵宝（BMS）丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。
生物谷 - 丙肝，新药 - 2014-08-29
中国第一个原研丙肝创新药物成功申报
12月27日，中国创新药物开发企业歌礼今日宣布，公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦（ASC08）的上市申请，已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查，获国家食品药品监督管理总局受理。丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌，
大健康Lab 王雪乔 - 中国第一个原研丙肝创新药物，成功申报 - 2016-12-28
艾伯维丙肝新药Viekira + Exviera获欧洲药品委员会批准
不到一个月时间内，艾伯维继获美国FDA批准之后，其口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准，对艾伯维而言，无疑是好事连连。
生物谷 - 新药，艾伯维 - 2015-01-19
丙肝新药Sovaldi成美国医保无法承受之重
在美国支付方最近委托撰写的一份报告中，负责保险精算业务的明德公司（Milliman）预测：2015年，患有丙肝的成功人士会使联邦开支的上升幅度处于29亿~58亿美元。梅里特（Mark Merritt）在一项声明中说：“该研究显示，纳税人将会为服用丙肝药物的医疗保险受益人承担上涨的大部分药费。” 这些最
医药经济报 - 基因治疗 - 2014-08-13
AASLD 2015：丙肝新药Daklinza治疗晚期肝纤维化3型丙肝治愈率达100%
年美国肝病研究协会年会（AASLD 2015）于本月13-17日在美国旧金山召开，包括吉利德（Gilead）、默沙东（Merck & Co）、百时美施贵宝（BMS）在内的制药巨头均在会上公布了各自丙肝药物的最新研发进展其中，百时美施贵宝公布了该公司今年夏季获得FDA批准的丙肝新药Daklinza（daclatasvir，DCV）的一项III期ALL-3+研究的最新数据。该研究是一
MedSci原创 - 肝纤维化，丙肝 - 2015-11-19
FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir
强生（JNJ）10月24日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（19:0），建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435），联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ribavirin），用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病（包括肝硬化）的治疗。 FDA审查员于10月22日发布了积极意见，认为simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。此外，FDA于
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25
强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见
FDA审查员10月22日称，强生（JNJ）开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中，调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药，用于既往未接受干扰素为基础的疗法或未经治疗的丙型肝炎成人患者的治疗。 在审查simeprevir的过程中，发现的主要安全信号为皮疹和/或光敏性，FDA审查员称，计划在该
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-24
为您找到相关结果约500个
