医械注册检验相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

CFDA又飞检：两<font color="red">医</font><font color="red">械</font>公司停产整顿

CFDA又飞检：两医械公司停产整顿

近期，国家食品药品监督管理总局组织对湖北阳光神琦医用科技有限公司进行了飞行检查。

赛柏蓝 - CFDA，飞检，医械公司 - 2017-12-20

<font color="red">医</font><font color="red">械</font>临床试验机构门槛明确

医械临床试验机构门槛明确

近日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，明确了医疗器械临床试验机构应当具备的条件，包括具有二级甲等以上机构资质以及设置专门的临床试验管理部门、人员、管理体系等

健康报 - 临床试验，备案管理 - 2017-11-27

2018，全球顶级<font color="red">医</font><font color="red">械</font>企业排行榜

2018，全球顶级医械企业排行榜

每年Medical Design&Outsourcing网站都会根据各公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。不久前该网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。

Medical Design & Out - 榜单，医疗器械 - 2019-02-26

国企医院掀起改制潮 <font color="red">医</font><font color="red">械</font>渠道环境要大变

国企医院掀起改制潮医械渠道环境要大变

国企剥离所办医院正在掀起新高潮，医药行业资源越来越高度集中，医械企业也将面临营销渠道大改变的新形势。

赛柏蓝器械 - 国企医院改革，医械 - 2017-03-14

<font color="red">医</font><font color="red">械</font>圈群雄割据马太效应凸显

医械圈群雄割据马太效应凸显

区域化、集中性、产业化......未来医疗器械行业的霸主一定是来源于那些把“道，天，地，将，法”运用得炉火纯青的企业。

合纵智达企业管理咨询 - 马太效应，医械圈，代理 - 2018-01-18

CFDA发两通告停止两<font color="red">医</font><font color="red">械</font>产品进口

CFDA发两通告停止两医械产品进口

CFDA发两通告，暂停两个来自英国医疗器械产品的进口。

赛柏蓝器械 - 药械，CFDA，停止进口 - 2017-12-15

药品<font color="red">注册</font>核查<font color="red">检验</font>启动工作程序（试行）

药品注册核查检验启动工作程序（试行）

本文主要为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-10-09

<font color="red">医</font><font color="red">械</font>科主任：耗材大整治后，医院怎么挑器械

医械科主任：耗材大整治后，医院怎么挑器械

耗材改革升级，医院成为“主战场”。

赛柏蓝器械 - 耗材，医械 - 2019-09-05

国家政策助推<font color="red">医</font><font color="red">械</font>国产化进程

国家政策助推医械国产化进程

第十三届Medtec中国展将于2017年9月20-22日在上海世博展览馆举行。来自全球20多个国家和地区的超过300家参展企业、逾10,000名来自4000多家医疗器械制造企业将聚首一堂。

Medtec - 美通社，医械国产化 - 2017-01-11

国务院再出手 <font color="red">医</font><font color="red">械</font>行业颠覆性变革

国务院再出手医械行业颠覆性变革

注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出：允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品

赛柏蓝器械 - 国务院，医疗器械，政策 - 2018-05-25