国产抗癌新药获批上市 价格低于同类进口药
近日，由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒在国家药品监督管理局获批后，经过两个月的生产将正式上市，为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。抗癌新药达伯舒采用创新的癌症治疗方法与手术治疗、放射治疗和化疗不同，达伯舒采用的是一种创新的癌症治疗方法——肿瘤免疫疗法，又称“生物疗法”。与传统肿瘤治疗手段聚焦肿瘤病灶本身不同，它的作用机制是通过增强自身免疫系统的力量去对抗肿瘤，利用药
央视新闻 - 抗癌新药 - 2019-02-24
钟南山：国产药全面停用氟利昂，患者依赖外企药品
从今年开始，中国将在药品领域全面停止使用氟利昂，但该物质在雾化药中使用广泛。“全面停用后，若使用替代成分的国产药物研发跟不上来，那意味着我国大量的慢阻肺、哮喘患者需依赖进口药”，中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所国家重点实验室主任钟南山表示。
南方都市报 - 钟南山，氟利昂，国产药 - 2016-07-12
首次批准上市 自身免疫性疾病治疗将有国产药
这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
科技日报 - 自身免疫性疾病 - 2019-11-19
国产抗癌药上市再提速 除了利好还有个大风口
5月起，开始对进口抗癌药实施零关税。10月，明确17种抗癌药纳入医保，下月起，多款抗癌药的原料也将降为零。可以看到，要让抗癌药降价，我们打出的是一套组合拳。在药品的审评审批领域，改革也在加速推进。最近，我国首个自主知识产权的肿瘤免疫药获批。这对国内的抗癌药市场有何影响？首个国产肿瘤免疫药获批 较进口药大幅降低12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD
央视财经 - 抗癌药，提速，大风口 - 2019-01-01
白血病患儿国产短缺药新进展：浙江一药厂预计本周恢复供药
白血病患儿短缺药“巯嘌呤片”的生产情况有了新进展。11月15日，澎湃新闻报道“白血病患儿遭遇廉价国产药短缺、进口药一瓶超千元”，引起社会广泛关注。11月20日，国务院总理李克强对此作出批示，要求有关部门要“将心比心”、“特事特办”、“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。此前报道，国家食品药品监督管理总局网站显示，通过国药批准文号允许生产巯嘌呤片的药企有6家，但其中4家早已停产，目前只有陕西兴邦药
澎湃新闻 - 短缺药，白血病患者，浙江 - 2017-11-21
中国也有国产抗癌药！难达患者手中究竟为哪般？
最近，经常有肿瘤患者以《我不是药神》为由问笔者：既然中国和印度一样也能生产仿制的抗癌药，而且明明也进了医保，为何患者在医院却很难买到？笔者从药占比的角度剖析下国内仿制的抗癌药所面临的尴尬现状：没到患者手中就倒在医院门口。
医师报 - 国产抗癌药，患者，剖析 - 2018-08-01
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市
该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。为促进我国生物制药产业的健康、有序发展，国家
国家药品监督管理局 - 利妥昔，单抗，肿瘤药物 - 2019-02-25
抗癌药零关税满百天：多部门力促降价 国产药创新仿制齐头并进
自今年5月1日起，中国实施抗癌药等药品“零关税”已满百日。三个多月来，多地多部门多措并举，通过医保准入谈判、省级抗癌药专项集中采购、加快境外新药审批流程、纳入医保等举措，力促民众买得到、用得起“救命药”。多措并举 让“救命药”买得到、用得起一段时间以来，抗癌药的话题成为民众关注的焦点。在抗癌药零关税政策实施满3个月后，国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局等相关部门密集发声，介绍相关政策措施
中国新闻网 - 抗癌药，零关税，国产药 - 2018-08-08
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市！
2月22日，上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康；产品代号：HLX01）获得国家药品监督管理局批准，成为了国内获批的首个生物类似药。该药获批了原研利妥昔单抗在中国的所有适应证[1]，包括：1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤；2）先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL
医学界肿瘤频道 - 利妥昔单抗 - 2019-02-26
《药神》里的进口抗癌药会降价吗？国产仿制药通过一致性评价
电影《我不是药神》近日大火，其中表现的进口抗癌药贵、病人用药难的主题，再度引发社会各界关注。据记者了解， “格列宁”的原型——瑞士诺华公司生产的格列卫（通用名：甲磺酸伊马替尼）在2013年4月专利保护失效之后，2013年6月到2014年10月间三款国产仿制药拿
澎湃新闻 - 药神，抗癌药，国产仿制药 - 2018-07-06
首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药获得受理
近日，复宏汉霖宣布，公司联合Accord共同推动其自主开发的单抗生物类似药注射用曲妥珠单抗HLX02，向欧洲药品管理局（EMA）递交上市申请于近日正式获得受理，用于三个癌症适应症的治疗，包括HER2阳性的早期乳腺癌
医谷综合报道 - 复宏汉霖，生物类似药，曲妥珠单抗 - 2019-06-24
优于进口药背后：国产PD-1/PD-L1临床开发攻略
近年来，PD-1/PD-L1抑制剂已成为肿瘤学领域的后起之秀。其主要作用机制是解除肿瘤细胞对自身免疫抑制，重新激活人体免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。
新浪医药新闻 - 进口药，国产PD-1 - 2019-07-29
从《我不是药神》看国产仿制药十年政策演变
近日，由徐峥主演的电影《我不是药神》在各大影院上映，仿制药随之成为热门话题被推上风口浪尖。故事开始的原因直白简单，透露着赤裸裸的欲望。有人要赚钱，有人想活命；一个愿打，一个愿挨。“现在有药吃了，我可以听到宝宝叫我爸爸了，是吗？”剧中患者吕受益对程勇说。仿制药对于以药续命的患者无疑是枯木逢春。电影感人至深，现实生活中救命药一药难求的局面也在悄然
健康界 - 我不是药神，国产仿制药，政策 - 2018-07-04
1648元/支，首个国产生物类似药被被纳入上海医保
近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布“（2019）31号关于公布部分药品纳入本市医保支付后协议采购价的通知”，通知显示，根据《关于印发<上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）>的通知》和《关于落实人社部谈判药品仿制药纳入<上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）>有关事项的通知》的文件规定，将上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商
医谷 - 复宏汉霖，生物类似药，医保价格 - 2019-05-10
白血病患儿国产廉价药“断货” 李克强批示：特事特办
李克强总理近日对媒体报道“白血病患儿遭遇廉价国产药短缺，进口药一瓶超千元”作出批示，要求有关部门“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。“白血病患儿缺药将使这些家庭雪上加霜，要将心比心，高度重视所反映问题，抓紧采取有效措施，特事特办，切实加大国产廉价药生产供应保障力度，切实缓解患儿家庭的‘用药之痛’。”总理在批示中说。此前，有媒体连篇报道称，“巯嘌呤片”这一治疗儿童急性淋巴细胞白血病的必备药，在全
中国政府网 - 白血病，国产，廉价药 - 2017-11-20
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