避免虚假宣传，国家市场监管总局：保健食品须标注“不是药物”
为了让保健食品不是药物观念深入人心，进一步加强保健食品监管，让消费者明白消费，国家市场监管总局日前发布《保健食品标注警示用语指南》明确规定，自明年1月起，在产品最小包装物的主要展示版面上设置警示区，明确标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，同时警示区面积不小于其所在版面的20%，使用黑体字印刷。当前，消费者健康消费需求与日俱增，但保健知识仍有待进一步提高，这也让保健食品的虚假宣传有
人民日报 - 市场监管总局，保健食品，药物 - 2019-10-09
国家市场监管总局发文：医疗、药品、保健品大督查来了
涉及多个领域，其中包括医疗、药品、保健食品等领域。 9日上午，国家市场监管总局发布《假冒伪劣重点领域治理工作方案（2019-2021）》（以下简称《方案》）。
基层医师公社 - 国家市场监管总局，基药目录，保健食品 - 2019-01-10
三部门下达今年食品药品监管补助资金预算，总额28.74亿元
为进一步加强食品药品监督管理工作，按照《财政部 市场监管总局 药监局关于印发的通知》（财行〔2019〕98号)和《财政部关于印发的通知》（财预〔2015〕163号）有关要求，经研究，现下达你省（自治区、直辖市）2019年食品药品监管补助资金（项目代码：Z195110010017）预算指标及区域绩效目标（详见附件）。
财政部 - 补助资金，财政部 - 2019-06-29
加大药品、疫苗监管力度！国家市场监督管理总局公布2019年立法计划
市场监管总局关于印发《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》的通知国市监法〔2019〕18号各省、自治区、直辖市市场监督管理局（厅、委），总局机关各司局、直属单位，药监局、知识产权局：《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》已经总局局务会议审议通过，现予印发。市场监管总局2019年立法工作要继续深入贯彻落实习近平总书记关于全面依法治国的新理念新思想新战略，准确把握新时代立法工作的基
国家市场监督管理总局 - 疫苗监管 - 2019-02-05
国家市场监督管理总局对问题疫苗案件相关工作人员问责
记者今日从国家市场监管总局了解到，吉林长春长生公司问题疫苗案件暴露出原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严、失察失责等诸多漏洞。2018年8月17日，经国家市场监督管理总局
人民网-人民健康网 - 问题疫苗，问责 - 2018-08-19
药监局余震不断：大批司长、副司长被免职！
8月18日，国家市场监督管理总局官网发布消息，针对疫苗案，继续追查原食药总局、国家药监局内部失责人员，从严处理，对一批司长、副司长级官员予以免职。
搜药 - 药监局，免职 - 2018-08-20
CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查，会延续7.22惨案吗？
继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》后，昨日（3月30日），国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第1号）》。根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为 10 个工作日，即2016年3月30日至4月13日，公示期结束后，将按
MedSci原创 - 数据，临床试验 - 2016-04-03
CFDA明确一致性评价申报要求，通过一致性评价标识出炉
8月25日，CFDA官网发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），该文件意见稿曾于6月9日挂网征求意见。
CFDA官网 - CFDA，申报要求，一致性评价，标识 - 2017-08-28
刚刚！执业药师考试变了
昨日（4月12日），国家药品监督管理局官网发布了《关于2018年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告（2018年第1号）》。
赛柏蓝 - 执业药师，考试 - 2018-04-13
江苏医疗器械安全突发事件（Ⅲ级）应急演练，1500人观摩
9月7日上午，“2017年国家食品药品示范性应急演练暨江苏省医疗器械安全突发事件（Ⅲ级）应急演练”在无锡举办。
澎湃新闻 - 医疗器械，突发事件，演练 - 2017-09-08
英创远达治疗多发性骨髓瘤新药获国家食品药品监督管理局优先审评
美通社 - 2017-09-11
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知
食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 食药监械管〔2014〕144号 2014年08月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）（以下统称《办法》）已发布，自2014年10月1日起施行。
CFDA - 医疗器械注册管理，食品药品监管总局 - 2014-08-06
CFDA正式印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
3月29日，CFDA正式印发了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，此前2月24日，CFDA曾发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》征求意见，相比较于意见稿，此次发布的《工作程序（暂行）》，出现了两点变化：第四点中“注册申请人在10日内没有提出撤回申请的视为接受现场核查，此后不再接受药品注册申请人的撤回申请，核查中心将派出检查组现场核查”改为了“药品注册
MedSci原创 - 临床试验，数据，核查 - 2016-04-03
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