基因测序仪临床评价注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 基因测序 - 2024-03-06
柴映爽：基因测序，风口上的思考
基因测序无疑是未来看好的技术之一，但其真实价值几何？什么样的创业项目不值得投资？什么样的技术才有护城河？什么样的应用方向才可能正确？基因测序的前景还有哪些瓶颈？作为基因测序领域的资深从业者，Life Technologies（现为Thermo Fisher收购）公司全国临床与科研事业部销售总监、Thermo Fisher公司全国临床市场战略总监柴映爽写了一系列文章
生物探索 - 基因测序，思考，柴映爽 - 2015-10-03
NEJM：利用基因测序谱写“肿瘤进化树”
近几年来，肿瘤产生耐药突变以逃逸靶向治疗的假说已被业内科学家所默认。最近一段时间，几项重要的研究对这一假说进行了充分的证实，肿瘤学家Charles Swanton领导的肺癌癌症进化阻断计划（TRACERx）让耐药逃逸的假说逐渐为更多人所认可。
转化医学网 - 肿瘤 - 2017-05-24
英生物银行启动大规模基因测序计划
英国生物银行日前宣布，它将与葛兰素史克制药公司（GSK）和美国再生元制药公司（RGC）合作，对该银行拥有的 50 万名志愿参与者样本进行基因测序；首批 5 万个样本的基因测序将于今年年底完成。
中国科技网 - 生物银行，英国，基因测序 - 2017-03-27
基因测序如何催动精准医疗迅猛发展
银河证券历时两个多月，对基因测序行业政策环境，技术趋势及行业巨头的商业模式和投资逻辑进行了深入全面的分析，并发布了《基因测序的发展趋势与商业模式——探讨精准医疗系列报告之(一)》随着人类基因组测序技术的飞速提升、生物医学分析技术的快速发展和大数据分析工具的日益完善，我们正进入全新的医疗健康时代——精准医疗。精准医疗是一种基于“个人”的定制医疗模式，其以个体的
银河证券 - 基因测序，精准医疗 - 2016-10-24
2018全球基因测序公司TOP10榜单出炉
在成功实现1000美元基因组测序的5年后，测序行业正朝着新的目标前进：将基因组测序的成本进一步降低至100美元，甚至10美元。
新浪医药 - 基因测序，排名 - 2019-04-10
Science：基因测序揭示埃博拉疫情源头
在今年5月下旬，一位年轻女患者来到塞拉利昂的凯内马政府医院，她发着高烧并且刚刚经历了一次流产。在对其进行治疗的过程中，医生发现她感染上了埃博拉病毒——这是在塞拉利昂被确诊的第一个埃博拉病例。这名女患者最终痊愈，但是她及其携带的病毒如今却成为一场波及多个国家的医疗灾难，以及一篇重要研究论文的中心。 由美国马萨诸塞州剑桥市哈佛大学和布罗德研究所的Stephen Gire、Pardis Sabeti
科学网 - 埃博拉，基因测序 - 2014-09-01
叫停“基因测序”因未获批 无关技术
官方称国内基因测序仪等器械均未获审批，系“违法医用”；国家食药监总局希望通过暂停方式规范行业日前，国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用官方给出的原因是，目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件，均未获得国家对医疗器械的审评审批，属于“违法医用”。什么是基因测序? 这一技术为何被叫停？有安全
新京报 - 基因测序，禁止 - 2014-02-21
基因测序重启：狼来了还是粮来了
最近，两款来自华大基因的仪器成为中国监管部门首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。对此，外界褒贬不一。 今年2月的一纸禁令，让中国无创基因产前检测市场突然陷入“休克”。最近，国家食品药品监督管理总局在官网上发布消息称，已批准BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒、胎儿染色体非整倍体检测试剂盒医疗器械的
中国科学报 - 基因测序，临床应用 - 2014-08-14
基因测序临床应用市场，谁主沉浮？
测序技术应用于临床，这个新兴起的话题今年一直备受关注。近日来，随着华大基因的两台测序仪和两款试剂盒获批，这个问题又一次成为业界讨论的热点。先让我们回顾事件发展始末： 2014年2月，国家食药监局（以下简称CFDA）和卫计委针对基因测序的临床应用，联合出台"叫停令"，引来行业界和有关领域的一片哗然。3月，卫计委下发关于试点基因测序临床应用通知函，开始开放包括二代测序在内的新技术的临床应用试点。
生物谷 - 基因测序，临床应用 - 2014-07-18
血检加基因测序——癌症筛查福音
约翰霍普金斯凯梅尔肿瘤研究中心的科学家将血检与基因组测序两项检验技术联合，成功检出了存在于血液中的癌细胞DNA。“该方法采用基因组测序技术检出了参与血液循环的癌细胞DNA，为人们检出并监测肿瘤细胞提供了高灵敏度的新方法。”Victor Velculescu 医学博士对该项新技术予以这样的评价。Victo
丁香园 - 癌症筛查，基因组测序，基因重组，癌症DNA - 2012-12-14
EBioMedicine：全基因组测序高效识别癌症相关基因突变
UT西南医学中心癌症研究人员已经证明，全基因组测序可用于识别癌症的遗传性风险，其可以潜在地改善癌症的预防，诊断和治疗。这是首次研究使用了全基因组测序以评估一系列258癌症患者的基因组，诊断其癌症倾向性突变情况。这项研究发表在杂志EBioMedicine上。全基因组测序是新的基因工具，能够确定比以往更多的DNA序列。 我们的研究结果显示，近90％的临床鉴定突变可被明确地检测到，同时还有额外的癌
生物谷 - 癌症，全基因组测序 - 2014-12-29
基因测序揭示乙肝病毒整合机制
2012年5月28日，由香港大学、新加坡国立大学、深圳华大基因研究院、亚洲癌症研究组织ACRG共同完成的乙型肝炎病毒（简称乙肝病毒，HBV）整合机制研究成果（Genome-wide Survey
EurekAlert中文 - 乙肝病毒，肝癌，基因 - 2012-05-29
基因测序应用：中国准备好了吗？
专家认为，基因测序涉及伦理隐私、数据安全等诸多问题，谨慎而行或许并非坏事一桩。近日，国家食品药品监督管理总局联合国家卫生和计划生育委员会下发的一则通知，引起了广泛关注。在这份名为《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》（以下简称《通知》）中，两部委要求各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局）加强对基因
光明科技 - 基因测序 - 2014-02-27
贺林： 基因测序发展需要更多顶层设计
创新启示录：基因测序产业应用前景广泛 《中国出生缺陷防治报告（2012）》指出，我国出生缺陷发生率为5.6%，每年新增出生缺陷患儿89.6万，其中结构畸形25万，防治形势严峻。
生物谷 - 出生缺陷，基因检测 - 2014-08-11
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