FDA就血铅检测数据不准对麦哲伦公司发出警告
针对几项违反联邦法律的行为,包括在没有得到FDA批准的情况下,对其两种血液铅检测系统进行了重大修改,并在意识到客户投诉涉及血铅检测结果的差异后,未能向FDA提交医疗设备报告。在2017年5月,美国食品和药物管理局(FDA)向美国人士通报,麦哲伦的血铅检测仪对静脉血的检测结果可能不准。当时,FDA对该问题进行了调查,以确定造成不准确
MedSci原创 - 血铅检测 - 2017-10-24
一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 采血针 - 2024-03-05
日本研发出用一滴血检测多种癌症的技术
据《日本经济新闻》6月11日报道,日本东丽将在2019年内针对只用一滴血就能发现各种癌症的检测方法,向日本厚生劳动省申请制造销售许可。如果被选为优先审查对象,很可能最早在2020年获批。
环球网 - 癌症,血液检测 - 2019-06-12
Elife:只需一管血,在早期阶段准确检测卵巢癌
不过,美国的研究人员近日开发出一种新技术,可以在早期准确检测卵巢癌。他们通过鉴定血液中的循环microRNA网络来评估卵巢癌风险。这项成果在线发表于《eLife》上。
生物通 - 血液检验,卵巢癌,早期诊断 - 2017-11-01
JACC:家族性高胆固醇血症的临床标准诊断 vs 基因检测
对非选择性的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的患者中进行遗传筛查来确诊家族性高胆固醇血症(FH)的意义并不大。近日,在国际心血管权威杂志JACC上发表了一篇旨在评估基因检测确诊为FH伴有急性冠脉综合征患者的发病率,并对比临床诊断FH和基因检测FH的诊断价值。
MedSci原创 - 心血管,胆固醇 - 2017-09-28
静脉血糖1.1,末梢血糖5.1,这样的危急值你敢报吗?
血糖(GLU),顾名思义就是血液中的葡萄糖,正常人空腹血糖参考值为3.9~6.1mmol/L。血糖是人类能量的重要来源,人体需要补充适量的葡萄糖来提供能量,为各种组织、脏器的正常运作提供动力。
检验医学网 - 糖尿病,静脉血糖 - 2021-09-14
中国儿童全血C反应蛋白检测系统性能评价标准建立专家共识
测定CRP的标本类型已不局限于血清,全血CRP检测在各级医疗机构,特别是妇幼保健机构、儿童医院已广泛开展。
检验医学 - C反应蛋白,临床血液学检验,全血CRP检测 - 2022-01-04
全球首款COVID-19干血斑检测法获FDA紧急使用特权
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权(EUA)。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手指干
生物探索 - 干血斑检测法 - 2021-04-09
7个月婴儿静脉血糖和末梢血糖结果差异巨大,“元凶”竟是……
血糖(glucose,Glu)是血液中葡萄糖的简称。体内各组织细胞活动所需的能量大部分来自葡萄糖,所以血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要。
“检验医学”公众号 - 静脉血糖,末梢血糖 - 2022-01-12
Annals of Oncology :【研究】 血检可检测多种癌症,可用于临床研究中的高危人群
一项新血液测试的试验表明,一种正在开发的新血液测试能够以较高的准确性筛查多种类型的癌症。达纳-法伯癌症研究所的研究人员在2019年欧洲肿瘤医学协会(ESMO)大会上展示了多中心试验的结果。
转化医学网 - 癌症,血检 - 2020-03-31
1滴血验13种癌?专家:检测数据波动也许比你想的更大
1滴血检测13种癌症,就好比看到一点痕迹就能追踪“凶手”,必须仰赖一种载体,如探案用的指纹,而东芝公司宣称的这一技术利用的是microRNA(微核糖核酸)。
科技日报 - 血,癌,检测数据波动 - 2019-12-11
Mol & Cellular Proteo:一滴血便可检测出乳腺癌的新技术
数年来,科学家一直在寻找开发基于癌胚抗原(CEA)存在情况下的血液检测癌症的方法,CEA是一种癌症识别的蛋白质标记物,这种标记物在正常人的体内也存在,而且其浓度因人和人之间的遗传背景、生活方式而异,而且,目前我们并不能在健康人群和癌症患者之间建立一种精确的检测途径。
生物谷 - 肿瘤,癌症 - 2012-04-10
全新“液体活检”芯片可以通过一滴血检测出转移性癌症
伍斯特理工学院的工程师们研究出一种全新的芯片,只需要用癌症患者体内的一滴血就可以检测出确定转移性癌细胞。这一消息的惊人之处就在于其使用简单的方法带来了科技的又一飞跃。
生物360 - 液体活检,芯片,转移性癌症 - 2016-12-27
JAMA Network Open:左心室射血分数不靠谱:不同影像手段检测出入大
左心室射血分数(LVEF)最常用了,很多时候临床策略就靠它“指路”,但近日发表在JAMA Network Open上的STICH子研究爆料称,这个指标有些不靠谱,不同影像学检测手段所测数值出入大。
中国循环杂志 - 左心室射血分数,LVEF,影像学检测 - 2018-09-10
清华大学罗永章:“一滴血检测肿瘤”很不准确
针对近日网上有关“一滴血检测肿瘤”的传闻,有关专家11月19日澄清称,这种说法很不准确,实际上是“监测肿瘤”。清华大学17日召开新闻发布会宣布,学校罗永章教授课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物,自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证。当天,这个情况被某些媒体解读为“一滴血检测肿瘤”在网络上大量转载,引发网友热议。 对此,发现该方法的清华大学生命学院教
新华网 - 肿瘤,标志物 - 2013-11-21
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