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FDA 指南:M13A 速释固体口服<font color="red">剂型</font>的生物等效性

FDA 指南:M13A 速释固体口服剂型的生物等效性

本指南旨在提供有关在口服速释 (IR) 5 开发和批准后阶段进行生物等效性 (BE) 研究的建议旨在将药物输送到体循环的固体口服剂型,例如片剂,用于口服混悬液的胶囊剂和颗粒剂/散剂。

FDA - 生物等效性,速释固体口服剂型 - 2023-02-08

默沙东抗真菌药物诺科飞®注射液<font color="red">剂型</font>在华上市

默沙东抗真菌药物诺科飞®注射液剂型在华上市

泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病,泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。

默沙东 - 2022-12-21

如何用好三种不同<font color="red">剂型</font>的孟鲁司特?

如何用好三种不同剂型的孟鲁司特?

孟鲁司特是一种强效的口服制剂,能显著改善哮喘炎症指标。它属于白三烯受体拮抗剂,而白三烯是一种在炎症刺激时(例如吸入过敏原时)在体内释放的化学物质。

网络 - 2023-10-20

J Clin Psychiatry:帕利哌酮不同<font color="red">剂型</font>停药后的复发率

J Clin Psychiatry:帕利哌酮不同剂型停药后的复发率

精神分裂症的病情较为复杂,到目前为止,预防和延迟复发是精神分裂症的主要目标。旧病复发对患者的生理、心理和社会功能都会产生极大的伤害。理想状况下,精神分裂症患者应长期接受治疗,这是推迟复发的重要策略。与此同时,鉴于其他因素的考量,也有针对性和间歇性的抗精神病药治疗策略,但这种策略与复发风险的增加有关。

大话精神 - 帕利哌酮,停药,复发率 - 2017-10-26

FDA批准了Intellipharmaceutics的文拉法辛盐酸<font color="red">缓释</font>胶囊

FDA批准了Intellipharmaceutics的文拉法辛盐酸缓释胶囊

Intellipharmaceutics制药是一家专注于研究、开发和制造新型和通用型控释和缓释口服固体药物的制药公司,该公司近日宣布,美国食品和药物管理局已经批准了该公司的37.5、75和150毫克剂量强度的文拉法辛盐酸缓释胶囊

MedSci原创 - 文拉法辛盐,缓释胶囊,Intellipharmaceutics - 2018-11-28

迈兰安非他酮<font color="red">缓释</font>片sNDA获FDA批准

迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准

迈兰(Mylan)8月22日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片(Bupropion HCl ER Tablets,300mg)生物等效性研究数据的补充简化新药申请(sNDA)获FDA批准,该药是葛兰素史克(GSK)安非他酮缓释片(WELLBUTRIN XL)的仿制药,用于重度抑郁症(MDD)的治疗。Mylan于2010年9月向美国市场推出盐酸安非他酮缓释片(150mg和300mg)。 在2012年

生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-26

格华止®XR(<font color="red">缓释</font>片)正式登陆中国!

格华止®XR(缓释片)正式登陆中国!

尤为可贵的是,二甲双胍创新步伐不止,独特缓释技术助力经典再续传奇!2017年9月23日,德国品质、升级换代的格华止®XR(缓释片)正式登陆中国,将为我国高达1亿的2型糖尿病患者带来更安全更便利的二甲双胍治疗新方式!

国际糖尿病 - 格华止®,缓释片,二甲双胍,糖尿病 - 2017-12-01

格列齐特<font color="red">缓释</font>片临床应用快速指导建议

格列齐特缓释片临床应用快速指导建议

为了临床医生更合理的使用格列齐特,以更好地帮助糖尿病患者管理血糖,国内部分糖尿病专家通过回顾与格列齐特相关的临床证据、指南,结合各自的临床经验,就格列齐特的临床使用达成共识,并在此基础上拟订了“格列齐特缓释片临床应用快速指导建议

网络 - 格列齐特缓释片,临床应用,糖尿病 - 2019-02-24

Lancet:右苯丙胺<font color="red">缓释</font>剂治疗难治性海洛因依赖患者效果良好

Lancet:右苯丙胺缓释剂治疗难治性海洛因依赖患者效果良好

缓释右旋苯丙胺对于可卡因成瘾是一种很有潜力的激动剂药物,该研究的目的是评估其接受性,疗效和安全性。

MedSci原创 - 缓释右旋苯丙胺,海洛因依赖 - 2016-03-24

J Pain Res:不同<font color="red">剂型</font>及不同添加剂的局麻药效果

J Pain Res:不同剂型及不同添加剂的局麻药效果

局部麻醉用于控制与许多程序相关的疼痛。现在最常用的局部麻醉是德国的EMLA(利多卡因/丙胺卡因)。然而,丙胺卡因是一种高铁血红蛋白诱导剂,使用具有局限性,尤其是在新生儿和婴儿中。本研究旨在评估丙胺卡因和利多卡因以及丙二醇(渗透促进剂)和氨丁三醇(缓冲物质)在麻醉剂中的应用效果。研究共纳入了29名健康成人,暴露于标准化疼痛刺激(钝/锋利0.2,0.4或0.8 N的压力)时,使用视觉模拟评分评估受试者

MedSci原创 - 局麻药,利多卡因 - 2017-05-30

氯化钾<font color="red">缓释</font>片生物等效性研究技术指导原则

氯化钾缓释片生物等效性研究技术指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《氯化钾缓释片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 氯化钾缓释片 - 2024-02-19

格列齐特缓释片临床应用快速指导建议

为了临床医生更合理的使用格列齐特,以更好地帮助糖尿病患者管理血糖,国内部分糖尿病专家通过回顾与格列齐特相关的临床证据、指南,结合各自的临床经验,就格列齐特的临床使用达成共识,并在此基础上拟订了“格列齐特缓释片临床应用快速指导建议

中国糖尿病杂志.2018.26(12):969-973. - 格列齐特缓释片,临床应用,糖尿病 - 2019-02-24

2013 文拉法辛缓释剂临床应用专家指导建议

中国心理卫生杂志.2013.27(7):550-559. - 2013-07-01

2012 进展期胃癌术中区域性缓释化疗专家共识

中华胃肠外科杂志2012年9月第15卷第9期 - 胃癌 - 2012-09-01

FDA批准缓释艾塞那肽获准抗II型糖尿病

  1月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了艾塞那肽注射液每周一次缓释剂型的上市申请,2型糖尿病(T2CD)成人在饮食和锻炼基础上,可使用此制剂改善血糖控制。   研究表明,治疗24周,艾塞那肽缓释剂型可较基线降低糖化血红蛋白1.6%,而每日2次的剂型降低0.9%。该药最常见的不良反应是恶心、低血糖、呕吐、腹泻、紧张不安感、眩晕、头

MedSci原创 - 糖尿病,艾塞那肽 - 2012-02-06

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