药品上市相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

已<font color="red">上市</font>境外生产<font color="red">药品</font>转移至境内生产的<font color="red">药品</font><font color="red">上市</font>注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）

已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）

本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》。

国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-26

Nature:中国计划改革<font color="red">药品</font>审批制度，加快新药<font color="red">上市</font>

Nature:中国计划改革药品审批制度，加快新药上市

中国计划出台政策加快新药上市，促进国家制药业的发展。

Nature自然科研 - 中国，计划改革，药品审批制度，加快新药上市 - 2017-10-28

《已<font color="red">上市</font>境外生产<font color="red">药品</font>转移至境内生产的<font color="red">药品</font><font color="red">上市</font>注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明

《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明

本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明。

国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-27

国家药监局：<font color="red">药品</font><font color="red">上市</font>许可持有人应健全<font color="red">药品</font>不良反应监测体系

国家药监局：药品上市许可持有人应健全药品不良反应监测体系

国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号）2018年09月30日发布根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任，国

国家药监局网站 - 药监局，药品，许可持有人 - 2018-10-01

42<font color="red">药品</font>将<font color="red">上市</font>，恒瑞、豪森、科伦、齐鲁...

42药品将上市，恒瑞、豪森、科伦、齐鲁...

▍42药物准备生产，进口公告表示，总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。

赛柏蓝 - 药品，上市，发展 - 2017-10-31

<font color="red">药品</font><font color="red">上市</font>许可持有人制度拟延长试点期限

药品上市许可持有人制度拟延长试点期限

22日下午，全国人大常委会听取了国家药监局局长焦红受国务院委托所作的关于《延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定(草案)》的说明。草案指出，为了更好总结药品上市许可持有人制度试点经验，为改革完善药品管理制度打好基础，并做好药品上市许可持有人制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接，建议将试点期限延长至修改完善后的药品管理法施行之日。为推进药品审评审批制度改革，鼓励药品创新

法制网 - 药品，上市，持有人 - 2018-10-23

总局公布，70<font color="red">药品</font>要<font color="red">上市</font>，都是亿级爆品！

总局公布，70药品要上市，都是亿级爆品！

3月22日，总局发布《2017年度药品审评报告》（下称报告）。这份对2017年药品审评总结的报告中，透露利好信息：有50个药品通过优先审评程序，得以加快、优先批准上市。

赛柏蓝 - 药品，上市 - 2018-03-24

<font color="red">药品</font><font color="red">上市</font>许可持有人制度——我国<font color="red">药品</font>注册制度改革的突破口

药品上市许可持有人制度——我国药品注册制度改革的突破口

2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题，更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。在这一监管体制中，药品上市许可持有人制度可谓其重要支柱之一。

CFDA - 药品注册，制度 - 2016-06-14