国家药监局:统一5项标准 共建疫苗信息化追溯体系
近日,国家药品监督管理局发布有关疫苗追溯标准规范的解读,对我国疫苗追溯标准的内容、适用范围等问题进行了回答。一、标准的编制背景、依据和适用范围1.什么是疫苗信息化追溯体系?答:为贯彻落实药品追溯相关法规,国家药监局规划实施药品信息化追溯体系,按照药品剂型、类别分步推进。根据《中华人民共和国疫苗管理法》中关于国家实行疫苗全程电子追溯制度的要求,疫苗作为重点产品应率先建立疫苗信息化追溯体系。疫苗信
国家药监局 - 药监局,标准,信息化追溯 - 2019-09-05
所有药店实现药品可追溯 非法渠道购药彻底终结
11月30日前完成相关准备工作,12月1日起,药品零售连锁总部正式上报药品追溯数据,包括连锁药店总部药品的进、销、存信息,并确保上报数据的真实、完整、准确,不得拒报、虚报、瞒报、迟报。所有药店实现药品可追溯
药店经理人 - 药店,药品可追溯,购药 - 2019-08-14
两部门:确保今年3月底前完成疫苗追溯体系建设
据国家药品监督管理局官方网站消息,1月3日下午,国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议。会议要求,各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实,确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务,实现全部疫苗产品来源可查、去向可追、责任可究。国家药监局药品监管司相关负责人要求,各有关省药监局要督促疫苗上市许可持有人落实疫苗信息化追溯系统
人民网 - 疫苗追溯,部门,体系建设 - 2020-01-04
两部门:加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作
在销售注射用A型肉毒毒素时,应通过追溯系统向下游企业或使用单位提供相关追溯信息。
央视新闻 - A型肉毒毒素,追溯体系,建设工作 - 2023-01-22
加快建立科学高效的药品审批体系
前不久,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》),《意见》紧紧围绕保障公众健康和促进产业转型升级这个大局,以提高药品质量为核心,以解决注册积压为重点,以鼓励创制新药为导向,提出了解决审评积压、提高药品质量的治本之策。这一药品监管史上的重大变革在业内引起广泛关注,业界期待这一新政能尽快落实,促使我国加快建立更加科学高效的药品审评审批体系。 近年来,随着我国经济的
科学新闻 - 药品,审批,体系 - 2016-01-04
国家药监局:疫苗信息化追溯体系建设所需5项标准已发布实施
近日,国家药品监督管理局官网发布了《有关疫苗追溯标准规范的解读》(以下简称《解读》)。国家药监局表示,统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础,是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。为贯彻落实药品追溯相关法规,推进药品信息化追溯体系建设工作,国家药监局于2018年5月,启动药品追溯标准规范编制工作,明确药品信息化追溯体系建设总体要求,统一药品追溯码编码规则,提出药品追溯过程中需要企业记录
澎湃新闻 - 药监局,疫苗信息化,体系 - 2019-09-04
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