为您找到相关结果约500个

《柳叶刀》对中国抗疫经验发表<font color="red">评价</font>…

《柳叶刀》对中国抗疫经验发表评价

柳叶刀表态了!

MedSci原创 - 柳叶刀,新冠状病毒,TheLancet,抗疫,社论 - 2020-07-31

14款仿制药通过一致性<font color="red">评价</font>,来自正大天晴、福元医药…

14款仿制药通过一致性评价,来自正大天晴、福元医药…

10月19日,国家药监局官网显示以下14款药品近日通过/视同通过一致性评价。其中,正大天晴卡培他滨片、四环制药加巴喷丁胶囊分别为国内第3家,福元医药瑞格列奈片、恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片、仁合益康盐酸

医药魔方 - 仿制药 - 2020-10-20

3款复方制剂通过一致性<font color="red">评价</font>,来自华东医药、福元医药…

3款复方制剂通过一致性评价,来自华东医药、福元医药…

9月16日,药监局官网显示3款复方制剂通过一致性评价,分别为华东医药的吡格列酮二甲双胍片、华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片和福元医药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片。其中,后两者为首家通过一致性评价的企业。

医药魔方 - 2020-09-17

百美特生物「醋酸钙片」首家通过一致性<font color="red">评价</font>

百美特生物「醋酸钙片」首家通过一致性评价

10月14日,百美特生物的醋酸钙片通过一致性评价,为国内首家。

医药魔方 - 高磷血症 - 2020-10-15

Radiology:Fabry病不良心脏事件的心脏MRI预测<font color="red">评价</font>

Radiology:Fabry病不良心脏事件的心脏MRI预测评价

Fabry病心脏受累是患者主要的死亡原因。对于预测不良心脏事件的影像学表现的识别有助于识别高风险患者。

MedSci原创 - 左心室肥厚,心脏MRI,Fabry病 - 2020-06-10

CDE发布《基因治疗产品药学研究与<font color="red">评价</font>技术指导原则(征求意见稿)》

CDE发布《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

继今年7、8两月相继发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》、《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》、《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等指导原则

CDE - 基因治疗,CAR-T,指导原则 - 2020-09-15

CHMP:对EXPAREL(布比卡因脂质体悬浮液)治疗术后疼痛持正面<font color="red">评价</font>

CHMP:对EXPAREL(布比卡因脂质体悬浮液)治疗术后疼痛持正面评价

制药公司Pacira BioSciences今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对于EXPAREL(布比卡因脂质体悬浮液)治疗术后疼痛持积极意见。

MedSci原创 - 布比卡因,术后疼痛,布比卡因脂质体,EXPAREL - 2020-09-19

梅奥绩效<font color="red">评价</font>背后的管理密码

梅奥绩效评价背后的管理密码

梅奥诊所创立至今已有150余年,其管理经验必然可以为医院发展提供一定参考。不过,令人意外的是,梅奥的绩效评价的结果也不与薪酬有关,绩效评价好坏不影响当期甚至以后薪酬。

健康界 - 梅奥诊所,绩效 - 2020-04-09

J Clin Periodontol:根面覆盖模型口内照的图像畸变<font color="red">评价</font>

J Clin Periodontol:根面覆盖模型口内照的图像畸变评价

在涉及根面覆盖的临床研究中,提倡使用临床照片。但是,拍摄照片时,相机的角度变化可能会导致视差错误,从而导致测量结果不准确。本研究的旨在研究拍摄角度对照片的影响。

网络 - 牙龈退缩,根面覆盖,口内照,图像畸变 - 2020-06-26

FINTEPLA(芬氟拉明)治疗Dravet综合征的癫痫发作:CHMP持正面<font color="red">评价</font>

FINTEPLA(芬氟拉明)治疗Dravet综合征的癫痫发作:CHMP持正面评价

欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议授予FINTEPLA®(芬氟拉明)市场营销许可,以治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。

MedSci原创 - Dravet综合征,Fintepla,芬氟拉明 - 2020-10-17

《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

为了规范免疫细胞治疗产品的药学研究,统一评价标准,引导免疫治疗细胞产品的研究与申报,我中心在借鉴国内外免疫细胞治疗产品监管标准的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,形成了《免疫细胞治

CDE - 指导原则 - 2020-10-02

基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)

为了规范基因治疗产品的药学研究,统一评价标准,引导基因治疗产品的研究与申报,我中心在借鉴国内外基因治疗产品监管标准的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门技术委员会讨论,形成了《基因治疗产品

CDE - 基因治疗 - 2020-09-15

基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)

为了规范细胞治疗产品基因转导与修饰系统的药学研究,统一评价标准,引导相关产品的研究与申报,我中心在借鉴国内外相关监管标准的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论

CDE - 指导原则 - 2020-10-02

新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)

为指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(附件1)《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究

CDE - 新冠疫苗 - 2020-10-02

临床评价指南(CER)MedDev 2.7.1 第四版

2016年7月1日,欧盟委员会正式发布了《临床评价指南MedDev 2.7.1 第四版》(以下简称“第四版”)——93/42/EEC和90/385/EE

MedSci原创 - 临床评价指南 - 2020-04-15

共500条页码: 2/34页15条/页