23andMe可提供2型糖尿病检测试剂盒
个人化基因组学公司23andMe现在提供了2型糖尿病的家用试剂盒，该试剂盒仅需要唾液样本可确定携带2型糖尿病遗传倾向的患者，同时提醒这些有风险的患者采取更健康的生活方式。
MedSci原创 - 2型糖尿病，试剂盒，遗传 - 2019-03-12
PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）
本文为我中心组织编制了《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局官网 - PD-L1 - 2024-01-22
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-07-23
首个HIV自检试剂盒登陆英国市场助力艾滋病防治
艾滋病是人类有史以来面对的最可怕疾病之一。直到现在，人们一直都没有找到能有效治疗艾滋病的方法。不过，随着医学的进步，及早发现和接受治疗能够帮助艾滋病患者尽可能改善生存状况和生活质量。然而，一方面由于公众对艾滋病认识的局限，许多HIV的携带者在病发初期并没有意识到自己已经被艾滋病感染，从而耽误诊断和治疗；另一方面由于许多人谈"艾"色变，也使得一些艾滋病患者不敢公开病情甚至接受治疗。 为了从源头
生物谷 - HIV，检测试剂盒，艾滋病 - 2015-04-29
CLIN CHEM LAB MED：对硫酸吲哚酚试剂盒NIPRO的性能评价
目前，肾脏疾病与心血管疾病(CVD)之间的关系被称为心肾综合征。硫酸吲哚氧基是加速心肾综合征进展的尿毒症毒素之一。本报告提出了一种更简便的测量方法。
MedSci原创 - 肾脏疾病，心血管疾病(CVD) - 2019-11-03
内部披露：美国CDC实验室事先明知试剂盒有问题仍然发布？
世界上最大的公共卫生组织何以被病毒、总统和其领导人所屈服，造成的损害可能比新冠病毒持续的时间长得多。
MedSci原创 - 检测试剂盒，新冠肺炎，新冠肺炎疫情 - 2020-11-07
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 视黄醇 - 2024-04-10
首个检测新生儿重症综合性免疫缺陷试剂盒获FDA批准
FDA近日批准了PerkinElmer 的EnLite Neonatal TREC Kit，这是首个获批上市的检测新生儿重症综合性免疫缺陷（SCID）的试剂盒。
生物谷 - 免疫缺陷，新生儿重 - 2014-12-19
北京研制H7N9检测试剂盒通过国家评审
记者近日从北京市药监局获悉，北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审，北京市药监局将指导企业尽快完成H7N9禽流感疫苗研发生产，预计上市后年产量将达2000万人份
北京青年报 - H7N9检测试剂盒，H7N9禽流感疫苗 - 2013-04-25
【FDA速报】首个1型糖尿病鉴别诊断试剂盒获准
近日，FDA批准首种用于区分1型糖尿病的抗体测试。该测试旨在更早地检测1型糖尿病，帮助患者早日治疗，以预防分泌胰岛素的胰岛β细胞减少。 我们为何需要1型糖尿病抗体测试？ 1型糖尿病是儿童和青少年中最常见的糖尿病类型，但在某些情况下，成人也可能患1型糖尿病。1型糖尿病患者，因其免疫系统攻击并破坏产生胰岛素的胰腺β细胞，导致体内胰岛素生成很少或没有。胰岛素（insulin）是一种激素，能够将来源于食物
药物临床实验网 - 1型糖尿病，试剂盒 - 2014-08-26
FDA批准首个非侵入型大便DNA肠癌筛查试剂盒Cologuard
Exact科学公司8月12日宣布，FDA已批准非侵入型、大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。Cologuard是FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒，通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌，该试剂盒已被证明能够在平均风
生物谷 - FDA，肠癌筛查 - 2014-08-14
达安基因称埃博拉病毒检测试剂盒研制成功
达安基因(002030，收盘价24.49元)昨日(8月12日)午间公告称，埃博拉病毒核酸检测试剂盒研制成功，由此，下午开盘后股价由下跌2%直线拉升至上涨7%，收盘时报于24.49元，涨幅4.88%。不过，《每日经济新闻》记者注意到，达安基因8月6日公告埃博拉检测试剂盒进入研制阶段，如今仅隔不
每日经济新闻 - 埃博拉，病毒检测 - 2014-08-14
Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准
Epi proColon是针对结直肠癌的非侵入性血液诊断测试、Septin9基因甲基化检测试剂盒。
生物谷 - 结直肠癌，试剂盒 - 2014-12-15
FDA批准罗氏旗下诊断试剂盒用于肺癌基因突变检测
5月14日，美国食品药品管理局（FDA）批准罗氏开发的一种用于检测EGFR突变的诊断试剂盒，并表示罗氏旗下的特罗凯可能作为一线治疗药物用于癌症已经扩散到肺部的基因突变患者的治疗。FDA还表示，这是FDA批准用于检测表皮生长因子受体(EGFR) 基因突变的首个诊断试剂盒。这款试剂盒被称为Cobas EGFR Mutation Test。
丁香园 - FDA，诊断试剂盒，肺癌，基因突变，检测 - 2013-05-16
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