FDA 受理首个肿瘤代谢药物 enasidenib
今天 FDA 宣布将受理赛尔基因和 Agios 的变异 IDH2 抑制剂 enasidenib (曾用名 AG-221) 的上市申请，PDUFA 日期为今年 8 月 30 日。
美中药源 - 肿瘤代谢药物，FDA - 2017-03-05
我国酝酿抗癌药省级专项集中采购
我国酝酿将以省为单位，开展抗癌药专项集中采购。意在通过集中带量采购，优化临床用药结构，在国家对抗癌药降税的基础上，实现抗癌药终端销售价格明显下降。一位业内人士透露，日前国家医保局在上海召开了药品集中采购工作座谈会，其中一项会议内容就是要求各地对下一步医保目录内抗癌药省级专项采购给出建议。“实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购，是通过集中带量采购，优化临床用药结构，降低用药成本，在降税基础
经济参考报 - 抗癌药，省级，专项采购 - 2018-07-12
Science：儿童疫苗分开打还是集中打？
“替代”疫苗接种计划将需要在6年内进行19次接种，其中12次在2岁以下。要求更多的就诊次数增加了父母的负担，并且可能会让孩子在等候接种过程中感染更多的疾病。
MedSci原创 - 疫苗接种，儿童免疫接种计划，免疫疾病 - 2017-04-29
大病集中救治攻坚战该怎么打
4月18日，国家卫生计生委联合相关部门，针对患有9种大病的农村贫困人口，吹响集中救治的“集结号”，要求用近两年时间，消除患病贫困人口存量。这场扶贫攻坚战该怎么打？一些先行先试地区给出了答案。
健康报 - 大病，集中救治，卫计委 - 2017-04-19
药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-12-14
小品种短缺药将建集中生产基地
近日，针对小品种药（短缺药）市场用量小、企业生产动力不足的实际情况，工信部、国家卫生计生委、国家发改委、国家食药监管总局4部门联合印发通知，共同组织开展小品种药集中生产基地建设。
健康报 - 小品种，短缺药，集中生产 - 2018-02-05
李克强：汇聚优势科研力量集中攻关癌症难关
“癌症疾病关系千千万万人群，是重大民生痛点。我这次来就是想实地了解，现在有哪些‘卡脖子’因素？攻克癌症需要政府给予什么政策支持?” 12月12日，李克强总理在武汉协和医院与20多位肿瘤专家“站谈”。
中国政府网 - 癌症，短缺药 - 2017-12-14
重庆：医生处方少用集中采购药 将被约谈
为落实第一批国家组织“4+7”药品集中采购，3月5日，国家医保局正式下发了《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》（医保发〔2019〕18号）（以下简称“意见”），要求包括重庆在内的“4+7”城市所在医保局，在医保基金预算中明确国家组织药品集中采购和使用试点药品专项采购预算，并规定对未完成采购量的医疗机构，扣减次年度医保费用，对中选品种处方量下降明显的医生进行约谈。
重庆晨报 - 医生，集中采购，重庆 - 2019-03-09
医疗废物集中收集网络体系全覆盖
河北省土壤污染防治工作领导小组办公室印发紧急通知提出，加快健全医疗废物收集体系和合理配置医疗废物处置能力，各市要于2018年底前，建立完善城乡医疗废物收集、运输、登记、管理机制，完成辖区医疗废物周转场（点）设置，实现医疗废物集中收集网络体系全覆盖
健康界健康号 - 医疗废物，集中收集，网络体系 - 2018-10-30
化学药品注册受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
2014年3月CDE受理药品简介
2014年3月，CDE共受理药品申请745件，较2月份增长近40%。其中，新药申请212件，仿制申请193件，进口申请68件，均较2月份有不同程度的增加。图2014年3月CDE受理药品申请类型分布 注册分类为1类的新药申报均为新药临床申请，共有16件，涉及7个品种，均为化学药品，其中有6个品种为1.1类，1个品种为1.6类。
中国医药工业信息中心 - CDE，药品 - 2014-05-13
中药注册受理审查指南（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
中药变更受理审查指南（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药变更 - 2022-08-09
Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理，将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。
美中药源 - 表观遗传，FDA - 2016-05-07
为您找到相关结果约500个
