来得时救星，赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日收获重磅消息，该公司研发的来得时（Lantsu）升级产品Toujeo喜获FDA批准。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物，已在全球糖尿病市场称霸多年，该药是赛诺菲名副其实的摇钱树，年销售额高达80亿美元，其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。而此时Toujeo顺利拿到FDA批文，时机可谓真真儿好。赛诺菲已迫不及待计划
生物谷 - 胰岛素，赛诺菲，FDA - 2015-02-27
葛兰素史克向FDA提交FF单药疗法新药申请
葛兰素史克（GSK）10月23日宣布，已向FDA提交了每日一次的吸入性糖皮质激素（ICS）药物糠酸氟替卡松（fluticasone furoate，FF）的新药申请（NDA），该药通过Ellipta干粉吸入器给药。 该药NDA已提交至FDA，将FF单药疗法（100mcg和200mcg剂量）作为每日一次的吸入性干粉维持药物，作为预防性疗法，用于12岁及以上哮喘患者。 FF单药疗法在其他地区的监管
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25
ASCO 2016：赫赛汀生物仿制药或可有效治疗HER2阳性的乳腺癌患者
近日，一项发表于美国临床肿瘤学会年会上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现，一种廉价且同赫赛汀相似的药物或对恶性HER2阳性的乳腺癌患者的治疗效果同赫赛汀的治疗效果一样。赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）是一种适用于治疗HER2 过度表达的转移性乳腺癌的药物。
生物谷 - 生物仿制药，乳腺癌，HER2 - 2016-06-05
NEJM：寻求抗击肺结核的新疗法
来自布莱根妇女医院的研究者表示，这种不均衡的健康状况应该迫使我们思考控制肺结核的新型方法了，研究者的研究论文刊登在了近日的国际杂志New England Journal of Medicine上。
生物谷 - 肺结核，慢性疾病 - 2012-09-10
Science、Nature子刊：一喜一忧，阿尔兹海默症在研药物新动态
11月2日，Science子刊《Science Translational Medicine》发表一篇文章揭
生物探索 - 阿尔兹海默症，抑制剂，临床试验 - 2016-11-08
Cancer Res：一款检测并识别潜在抗癌药物的网络工具
近日，国外研究人员开发出了一款网络工具，这种工具可以通过比较药物和不同的遗传靶点，帮助研究者轻松识别那些针对不同类型癌症的有效药物。这种刚刚上线的软件名为CellMiner，用于检测并且识别潜在的抗癌药物，可以提供22379个基因编目的快速入口。研究者的相关研究成果刊登在了16日的国际杂志Cancer Research上。 研究者Yves教授表示，以前我们不得不邀请生物信息学研究小组来对数据进行
生物谷 - 抗癌药物，网络工具，CellMiner，基因 - 2012-07-19
JAMA Intern Med：人年纪大了缩小了——这是脆性骨折！
脆性骨折是指无外伤或轻微外伤情况下引起的骨折。所谓轻微外伤，一般指在平地或身体重心高度跌倒所引起损伤。脆性骨折多发生在老年人，是骨质疏松症的最严重后果，所以又称骨质疏松性骨折。脆性骨折主要发生于胸椎、腰椎、髋部及前臂。发生椎体压缩性骨折，不仅影响身高而且还会腰疼，但有的人自己都不知道，以为是人老了就“缩”了。髋部骨折后果最为严重，一年内有20％的病人因并发症死亡，30％有永久残疾，40％的人不能独
MedSci原创 - 骨折，药物，骨密度 - 2016-08-24
FDA:警惕MS药物的癫痫发作风险
美国食品药品管理局(FDA)对多发性硬化症(MS)药物达伐吡啶(dalfampridine)上市后不良事件报告的评估结果表明，患者开始接受推荐剂量的达伐吡啶治疗后不久，癫痫发作风险即达到最高程度。 7月23日FDA发布声明指出，癫痫发作是该药物的已知风险，大部分患者的癫痫发作出现在开始治疗后数天至数周内，无任何癫痫史的患者也可能发生。癫痫发作风险随血药浓度增加而增加。鉴于该药物通过肾脏消除，因此
网络 - 多发性硬化症，达伐吡啶，FDA，癫痫发作 - 2012-07-27
Rheumatology：印度传统药物治疗膝骨关节炎有效
阿育吠陀医学在印度有着广泛的应用，药物成分主要由心叶青牛胆、生姜、印度硬毛猕猴桃、齿叶乳香树等植物提取，膝骨关节炎是他们治疗靶向的疾病之一。SGCG、SGC是根据其配方研发的两种药物，二者均含有印度醋栗，SGCG中还含有印度没药。为了验证SGCG、SGC在膝骨关节炎中的疗效，来自印度普纳的Arvind等做了以下药物临床验证，研究结果在线发表于2013年1月份的《风湿病学》（Rheumatology
丁香园 - 传统药物，膝骨关节炎 - 2013-11-18
ASCO 2013颁给Charles L. Sawyes博士，奖励他发现BCR-ABL融合基因
#ASCO2013# ASCO肿瘤科学奖（Science of Oncology Award），今年的获得者是Charles L. Sawyes 博士，来自纪念斯隆－凯特琳癌症中心（MSKCC），也是HHMI科学家。他发现了BCR-ABL融合基因，研发出达沙替尼，解决了伊马替尼耐药这一难题。 此前Charles L. Sawyes 博士还获得了大量肿瘤领域的奖项（见下表）。 C
MedSci原创 - 会议，ASCO2013 - 2013-06-02
JAMA：阿片类药物用于慢性非癌痛治疗应慎重
阿片类药物滥用的鉴别诊断和治疗策略 关于阿片类药物长期使用治疗慢性疼痛的有效性和安全性数据非常有限。阿片类药物依从性监测包括尿样检测。当出现意外的尿检结果时是否决定中止阿片类药物处方应用具有临床复杂性。美国波士顿医学中心的DanielP.Alford博士及其同事综述了意外药物尿检结果的合理解释和处理，以及安全的阿片类药物处方实践，发现针对阿片类药物处方的药物尿检结果显示为阴性等不良行为的潜在原
丁香园 - 阿片，慢性非癌痛 - 2013-04-09
临床试验常用的英文缩略语
TTP： time-to-progression 疾病进展时间SAE： severity Adverse Event严重不良事件AE： Adverse Event不良事件SOP： Standard Operating Procedu
临床试验，缩略语 - 2010-07-03
BMC MED：磺脲类和二甲双胍联用或降2型糖尿病患者情感障碍风险
论文于2012年11月29日在线发表于《英国医学委员会内科学》（BMC Medicine）。
BMC MED - 口服降糖药，2型糖尿病，情感障碍 - 2012-12-10
罗氏收购忙，4.7亿欧元收购法国Trophos
罗氏近日以4.7亿欧元收购法国Trophos。 Trophos是一家私人持股的生物技术公司，位于法国的马赛市。Trophos曾研发过olesoxime，目前正在研究该药对治疗脊髓性肌萎缩症的作用。脊髓性肌萎缩症是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，最常见于儿童。2期临床试验结果表明，olesoxime能够有效地维持神经肌肉功能，并且能够减少并发症。 根据合同条约，Trophos的股东将会获得1.2亿
生物谷 - 罗氏，Trophos - 2015-01-19
精准癌医学的创新性临床试验：雨伞试验和篮子试验
美国癌症研究学会（American Association for Cancer Research，AACR） 在2014 年的癌症进展里面特别指出， 针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类，一类称为“Basket Trial”，即篮子试验。形象点儿说，某种靶点明确的药物就是一个篮子， 将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就是篮子试验，“Basket Trial” 的本质就是一
MedSci原创 - 精准，试验 - 2015-12-14
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