从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题
cfda - 临床试验，用药安全，实验数据，CFDA - 2016-01-05
Zanubrutinib治疗MCL全球多中心临床试验AU-003结果显示良好的有效性和安全性
的病理及发病机制的深入认识，以BTK抑制剂为代表的靶向药物在治疗MCL表现出卓越的疗效，其中Zanubrutinib是由百济神州自主研发的全球新一代BTK小分子抑制剂，在已进行的临床试验阶段表现出良好的有效性和安全性Tam教授将报道Zanubrutinib治疗MCL的最新研究结果。
肿瘤资讯 - zanubrutinib，治疗全球多中心临床试验，有效性和安全性 - 2018-11-30
JAAD:Ixekizumab 的长期疗效和安全性
Ixekizumab 是一种有效的中度至重度斑块状银屑病治疗方法，具有良好的安全性特征。ixekizumab 疗法适用于斑块状银屑病患者的长期治疗。
MedSci原创 - 银屑病，ixekizumab - 2021-09-06
默沙东&Newlink埃博拉疫苗安全性良好
根据瑞士研究人员周二公布的消息，截至目前为止，由默沙东和NewLink合作开发的一种实验性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV，在临床试验中接种的首批志愿者，未发生严重副作用，仅有少数经历轻度发热。双方将联手开发实验性疫苗VSV-ZEBOV，该疫苗采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性
生物谷 - 药械，疫苗 - 2014-12-05
中国科兴新冠疫苗智利Ⅲ期试验初步结果显示良好安全性和免疫原性
智利有关专家团队17日在圣地亚哥举行发布会，介绍了去年11月以来中国科兴公司新冠疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验的初步情况，证实科兴疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
新华社 - 安全性，免疫原性，私立医院 - 2021-04-03
BMJ：地高辛的安全性和疗效性（荟萃分析）
为了澄清所有观察性和随机对照试验中地高辛对死亡和临床结果的影响，研究人员对研究设计和方法进行了一项系统性研究和荟萃分析。该研究的数据来源于 Medline, Embase,Cochrane图书馆，参考文献目录的综合文献检索，以及根据一项前瞻性注册设计（PROSPERO：CRD42014010783）正在进行的研究，包括从
MedSci原创 - 地高辛 - 2015-09-07
Hip Pelvis:脑卒中患者髋关节周围神经源性异位骨化手术切除的安全性和结果报告
本研究的目的是评估脑卒中患者强直性髋关节神经源性异位骨化(NHO)切除术的临床结果和安全性。
MedSci原创 - 手术切除，神经源性异位骨化 - 2024-01-12
亚太最新临床研究结果发布，糖尿病创新药物iGlarLixi降糖效果和安全性更优！
中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2021年9月28日正式受理iGlarLixi的新药上市申请，期待尽早为中国糖尿病患者带来全新的降糖选择。
梅斯医学 - 糖尿病 - 2022-04-22
2022 ASCO：RP1+nivo治疗皮肤癌的疗效与安全性——IGNYTE研究的最新结果
RP1是HSV1的一款溶瘤单纯疱疹病毒，共表达人类GM-CSF和GALV-GP R-。
MedSci原创 - 黑色素瘤，皮肤癌，黑色素瘤药物，抗PD-1，RP1 - 2022-05-31
【盘点】浅析诱导性多能干细胞安全性
诱导性多能干细胞（induced pluripotent stem cells, iPS细胞, 也缩写为iPSC）最初是日本科学家山中伸弥（Shinya Yamanaka）于2006年利用病毒载体将四个转录因子
生物谷 - 诱导性多能干细胞，iPS，iPSC，成体细胞，皮肤细胞，线粒体，突变 - 2016-05-08
Diabetic Med：阿利库单抗安全性如何？
近日，国际杂志 《Diabetic Med》上在线发表一项关于在有和无糖尿病患者中使用的阿利库单抗的安全性-来自14个ODYSSEY试验的汇总数据的研究。根据糖尿病状态评估前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型（PCSK9）抑制剂阿利库单抗的安全性。
MedSci原创 - 糖尿病，阿利库单抗 - 2018-12-28
JAMA Inter Med：再谈益生菌产品的安全性
随着益生菌销售市场的日益火爆，其安全性和有效性也越来越多受到科学家们的关注。最近的一篇研究论文提出了这样的问题：我们是否应该更加仔细地评估益生菌产品的安全性。
中国生物技术网 - 益生菌，安全性，证据 - 2018-12-14
Stroke：SSRI与静脉溶栓的安全性
选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）是治疗焦虑和抑郁症的一线药物。但是，SSRI与严重出血事件之间的关系一直受到关注，特别是合并使用抗栓药物的患者。不过，观察性研究和最近大型基于人
脑血管病及重症文献导读 - SSRI，静脉溶栓，安全性 - 2018-01-16
Opdivo®（Nivolumab）用于中国实体瘤患者的首个安全性和药代动力学研究公布初步结果
中国经治晚期或复发实体瘤患者接受Nivolumab治疗耐受性良好安全性特征与之前报告的一致药代动力学特征与之前在美国人群中进行的研究基本一致2017年9月28日，百时美施贵宝今天在2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)上公布了CheckMate-077研究的初步结果。这是免疫肿瘤(I-O)治疗药物Nivolumab用于中国经治晚期或复发性实体瘤患者的首个安全性和药代动力学研究。结
药渡头条 - Opdivo®，Nivolumab，实体瘤，百时美施贵宝 - 2017-12-06
Spine：显微内窥镜颈椎手术安全性有效性良好
随着光导纤维及可视技术的发展，微创技术在脊柱外科领域的应用日益广泛。与传统脊柱外科技术相比，微创技术具有手术时间短、术中出血少、术后引流量少、康复快、脊柱稳定性好、无明显并发症的优点。从20世纪80年代以来，脊柱外科的微创技术有了长足的进展，并成为近年来脊柱外科手术的发展方向。 微创脊柱外科主要有两类技术：一是经皮穿刺术，包括经皮椎间盘摘除术，经皮椎间盘激光切除术；二
丁香园 - 显微内窥镜，颈椎手术 - 2013-11-29
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