辣点评：仿制药申报最佳时机真到了吗？
随着政策频繁出台，最近坊间流传着这样一种声音“现在是仿制药申报的最佳时机”。给出的理由，一是目前有不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回，二是随着BE备案制度的实施，审批时间会大大缩短，这样对其他申报仿制药的企业而言，通过的几率就会增加，真的吗?
米内网 - 仿制药，申报，时机 - 2015-12-03
国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，即创新型新药或新3类仿制药；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种。 其中，创新型新药或新3类仿制药必须是针对严重威胁儿童生命或者影响儿童生长发育，且目前无有效治疗药物或治疗手段
中国投资咨询网 - 国家卫计委，儿童药品，申报清单 - 2016-06-16
国家社科申报书专家意见大汇总！强烈推荐
其中第一类最具创新性，属于开辟新的研究领域或研究方向，甚至是创立新学科的研究项目，具有填补学术空白的价值，申报这样的课题立项可能性最大。因此，在确立选题前
社科学术圈 - 国社科 - 2019-01-10
ADC类药物enfortumab vedotin在中国申报上市
安斯泰来（Astellas）和Seagen公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理 enfortumab vedotin 的生物制品许可申请（BLA），用于治疗先前接受
网络 - ADC类药物，enfortumab vedotin - 2023-03-13
国家自然科学基金申报之经验篇
导语：基金虐我千百遍，我待基金如初恋。春节前后不断有朋友和部分单位邀请去帮看基金申请书，拜读了各种形式的本子。记得2010年底自己开始写国家基金项目的申请，写啥？如何写？心中完全没底。拜读他人已经获得资助的申请书，听单位举办的交流会，学习网上各自交流经验等等，边听、边学、边做笔记，十八般武艺都用上了。那年自己为主写了一个面上项目，和他人合作写了一个地区项目。记得基金发榜的那天，好像是周五晚上，
科学网 - 2016-01-25
广西拓展职称参评范围 医生离岗仍可原单位申报
广西近日印发《关于深化职称制度改革的实施意见》，完善职称评价标准，建立职称申报评审诚信档案和失信黑名单，实行学术造假“一票否决制”。
人民日报 - 广西，职称 - 2018-01-08
病毒清除验证指导原则及国内外申报差异
2017年，国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范》生化药品附录的公告（2017年第29号），作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。
生物制品圈 - 生物制品，病毒清除 - 2019-04-13
国家自然科学基金申报之箴言篇
导语：国家自然科学基金项目申请进入提交模式了，在提交项目之前你是否还是忐忑不安，担心申请书的各种纰漏？是否还觉得自己的数据不完整，处理方法有问题？千辛万苦不能功亏一篑，再多次的检查也不为过。最重要的是，你的项目的各个部分是否完善。借此，MedSci编辑奉上箴言几则，以资修正。--起点--项目研究是一个学术过程，学术是“站在巨人的肩膀上”，首先要找到这个“肩膀”在哪里、有多高。项目研究的“起点”就是
MedSci原创 - 国自然，项目申请 - 2016-01-20
药审中心鼓励研发机构在中国申报细胞治疗产品
细胞治疗及临床转化应用已成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题，随着细胞治疗产品临床疗效和治疗价值日益凸显，相关研究受到业界广泛关注，急盼国家出台相关指导原则给予引导。
CDE - 药审中心，细胞治疗 - 2017-07-21
一文尽览：国内干细胞药物注册申报进展
国内共有42家企业（不含子公司）的62款干细胞药物临床试验申请（IND）获得受理，共有30家企业（不含子公司）的47款获准默许进入临床试验（临床试验默示许可）
网络 - 新药，间充质干细胞，注册，干细胞药物 - 2023-03-22
药监局三类AI器械申报流程流出！审批要点全解读！
“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕，整个会议仅持续一下午，却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息，里程碑式的胜利就此展开？在本次会上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解，这是一场名副其实的“AI医疗注册申报培训”。
MedSci原创 - AI，器械 - 2019-01-29
国家医保局：DRGs付费国家试点城市开始申报！
国家医保局今日公开《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》，原文如下：关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知来源：国家医疗保障局医保办发〔2018〕23号各省、自治区、直辖市医疗保障局，新疆生产建设兵团人力资源和社会保障局
国家医疗保障局 - 医保，DRGs - 2018-12-21
Otonomy耳部疾病药物AuriPro即将进入上市申报阶段
总部位于美国圣迭戈的Otonomy生物技术公司最近宣布公司开发的用于降低耳部疾病感染手术术后综合征药物AuriPro（OTO-201）已经完成临床三期研究，并达到了预期目标。公司CEO David Weber表示将开始着手进行该药物在美国市场上市的审批流程，同时公司也表示希望寻找到共同开拓海外市场的合作伙伴。AuriPro是一种长效型环丙沙星，能够减少患者术后服用抗生素的频率。为了开发Auri
不详 - 药物，耳部疾病 - 2014-07-14
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