肿瘤生物药研发公司相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

国内外<font color="red">肿瘤</font>大数据<font color="red">公司</font>盘点：谁能解决<font color="red">药</font>企痛点

国内外肿瘤大数据公司盘点：谁能解决药企痛点

临床大数据无论是对于药企、医疗服务提供者还是医疗支付方以及患者都有巨大的作用。但是现在由于数据密度低，数据处于孤岛状态，并且大量数据没有与病人长期随访相连接，所以并没有被利用起来。随着医疗数据的空前增长，许多公司正在使用分析工具、人工智能和机器学习技术来获得数据驱动的决策支持，以

动脉网 - 肿瘤，大数据 - 2018-09-02

[重复]华人科学家<font color="red">研发</font>的儿童<font color="red">肿瘤</font>「神<font color="red">药</font>」终获FDA认可

[重复]华人科学家研发的儿童肿瘤「神药」终获FDA认可

该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面，迈出了实质性的一大步！在没有Burtomab之前，这种癌症患者的中位生存期小于6个月，不到10%的患者能活过3年[2]。

奇点网 - 科学家，华人，肿瘤，药物，儿童 - 2017-09-06

<font color="red">药</font>明<font color="red">生物</font>与安科<font color="red">生物</font>针对抗<font color="red">肿瘤</font>双抗开发签署合作框架协议

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，正式与安科生物（300009.SZ）签署合作框架协议，双方针对一款抗肿瘤双特异性抗体开发达成合作。全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，正式与安科生物（300009.SZ）签署合作框架协议，双方针对一款抗肿瘤双特异性抗体开发达成合

美通社 - 药明生物，安科生物 - 2018-12-25

CSCO2022 CDE专场|抗<font color="red">肿瘤</font>药物临床<font color="red">研发</font>中最佳给<font color="red">药</font>策略审评考量

CSCO2022 CDE专场|抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略审评考量

CDE仝昕审评员发表了题为“抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略审评考量”的报告，她表示新药上市前应个性化、多维度、综合各种数据制定最佳给药策略。

网络 - CSCO，抗肿瘤药物，CDE - 2022-11-08

<font color="red">药</font>明<font color="red">生物</font>4.5亿美元授权英国OBT<font color="red">公司</font>使用WuXiBody(TM)开发五个双抗

药明生物4.5亿美元授权英国OBT公司使用WuXiBody(TM)开发五个双抗

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，与肿瘤免疫和抗体偶联药物（ADC）领域拥有多个临床阶段产品线的英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics（OBT）进一步深化战略合作，授权其使用药明生物具有自主知识产权的WuXiBody™双特异性抗体开发平台开发五个全新双特异性抗体。药明生物今日宣布，与英国生物技术公司Ox

美通社 - 药明生物，肿瘤免疫治疗 - 2018-12-11

礼来<font color="red">公司</font>修订细胞周期特异性抗<font color="red">肿瘤</font><font color="red">药</font>GEMZAR的说明书

礼来公司修订细胞周期特异性抗肿瘤药GEMZAR的说明书

注射用盐酸吉西他滨（GEMCITABINE HYDROCHLORIDE for Injection），商品名健择（GEMZAR）是美国礼来公司研发的产品，至今共修订该药品说明书11次。礼来公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505（b）条规定提交补充新药申请（sNDA），提出修改规格为200mg (以C9H11F2N3O4计)、1g (以C9H11F2N3O4计）的注射用盐酸吉西他滨说明书

国际药政通 - 礼来，GEMZAR，晚期卵巢癌 - 2017-11-29

天境<font color="red">生物</font>与MorphoSys就<font color="red">肿瘤</font>创新<font color="red">生物</font><font color="red">药</font> MOR210 开发达成战略合作

天境生物与MorphoSys就肿瘤创新生物药 MOR210 开发达成战略合作

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）与德国 MorphoSys 公司今日联合宣布就肿瘤免疫创新生物药 MOR210 开发达成战略合作MOR210是针对C5aR的抗体，目前处于临床前开发阶段，在肿瘤免疫学方面有良好的开发潜力。根据协议天境生物将拥有MOR210大中华地区，韩国地区的独家权益。此次签约是继MOR202后双方又一次深

美通社 - 天境生物，肿瘤创新生物药 - 2018-11-16

《<font color="red">生物</font>标志物在抗<font color="red">肿瘤</font>药物临床<font color="red">研发</font>中应用的技术指导原则》发布

《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》发布

为合理应用生物标志物指导抗肿瘤药物的临床研发提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合

MedSci原创 - 生物标志物 - 2021-12-08

指南推荐：<font color="red">生物</font>标志物在抗<font color="red">肿瘤</font>药物临床<font color="red">研发</font>中应用的技术指导原则

指南推荐：生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则

生物标志物不仅在临床实践中广泛运用，在抗肿瘤药物研发中的价值也日益凸显，已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的，甚至是必不可少的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上

CDE - 肿瘤，生物标志物，肿瘤药物 - 2021-12-09

Science Advances：鲍哲南团队开发可穿戴设备，实时监测体内<font color="red">肿瘤</font>变化，加速抗癌<font color="red">药</font><font color="red">研发</font>

Science Advances：鲍哲南团队开发可穿戴设备，实时监测体内肿瘤变化，加速抗癌药研发

该研究开发了一种小型自主设备，该设备带有可拉伸/柔性传感器，可以粘附在皮肤上以测量下方肿瘤大小的变化。这种非侵入式、电池供电的设备检测精度高达1/100毫米（10微米）。

“生物世界”公众号 - 鲍哲南，抗癌药物研发 - 2022-09-22

从无<font color="red">药</font>可医，到无癌生存12年！历经14载华人科学家<font color="red">研发</font>的儿童<font color="red">肿瘤</font>神<font color="red">药</font>终获FDA认可

从无药可医，到无癌生存12年！历经14载华人科学家研发的儿童肿瘤神药终获FDA认可

该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面，迈出了实质性的一大步！在没有Burtomab之前，这种癌症患者的中位生存期小于6个月，不到10%的患者能活过3年[2]。

奇点网 - 儿童肿瘤 - 2017-06-20

FDA未能批准礼来公司阿尔兹海默症检测生物标记物研发

三年前医药巨头礼来公司投入巨资获得了一种脑部斑块显像剂Amyvid并希望将其开发为一种阿尔兹海默症的生物标记物。同时礼来公司也在去年获得了关于Amyvid的有条件批准其诊断疾病的决定。但是FDA最近拒绝了其扩大应用的申请使礼来公司的这项研究大受挫折。FDA做出这一决定一方面是由于Navidea公司的斑块显像剂NAV4694已经进入临床三期，另一方面是Amyoid本身固有的局限性，如Amyo

生物谷 - 礼来，FDA，阿尔兹海默症，生物标记 - 2013-10-11

生物类似药全球三巨头是怎样炼成的？必备6种研发能力

生物类似药在全球加速发展，目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控，山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。1.山德士山德士公司是全球非专利药领域的领军企业之一，目前为跨国制药巨头诺华制药的成员之一。2013年山德士销售额92亿美元，同比增长5%。其中，生物类似药继续保持了高增长态势，2013年销售额达4.2亿美元，同比增长23%。山德士1996年便开始研发

中国医保商会 - 药械，研发 - 2014-12-18

天境生物与MorphoSys签署抗肿瘤创新生物药项目合作协议

美通社 - 2017-12-05

美陆军研发超级抗癌药对多种肿瘤有治疗效果

近日，美国陆军部队的专家在位于德克萨斯州的圣安东尼奥市军事医疗中心成功研制出一种名为“E-75”的超级抗癌药物，对多种肿瘤的治疗都具有很好的效果。

MedSci原创 - 肿瘤，E-75 - 2012-02-11

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