食药监管总局公布2015年度药品上市批准情况
为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，食品药品监管总局日前发布公告，公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2015年批准上市的化学药品目录》、《2015年批准上市的生物制品目录据统计,2015年度食品药品监管总局共批准中药、天然药物上市注册申请76个，化学药品上市注册申请241个，生物制品上市注册申请25个。详细信息请查阅《国
国家食品药品监督管理局 - 中药，天然药物，化学药品，生物制品 - 2016-02-26
国家药监局推动“互联网+”药品上市后监管体系建设
国家药品监管局药品监管司召开座谈会，听取业界关于“互联网+”药品上市后监管的意见和建议，研究推动药品上市后监管手段创新。
中国医药报 - 药品上市后，监管，药监局 - 2019-05-20
我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”
国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品，包括治疗罕见病的药品，可申请有条件批准上市。
新华社 - 临床，急需药，绿色通道 - 2017-12-28
国家版药品监控目录发布 20家上市公司人心惶惶！
7月1日晚间，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室正式发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（以下简称“通知”），神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦等20种药品被列入首批目录通知要求，各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。值得注意的是，上述20种药品均为化药及生物制品，首批国家重点监控合理用药药品目录中未包含中药注
新浪医药新闻 - 国家版药品监控目录 - 2019-07-04
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录 131 个药品 203 个品规
日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有 131 个品种，203 个品规。
食药监总局 - 上市药品 - 2018-02-13
药品管理法修正案征求意见：全面落实药品上市许可持有人制度
10月1日，中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据，食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究，形成《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家食品药品监督管理总局网站 - 药品管理法，上市，药品 - 2017-10-23
新包装HPV疫苗上市 新增药品追溯码和热稳定标签
新改版的宫颈癌九价疫苗已于5月份在中国内地上市，疫苗包装上印着“九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）”的简体中文，还增加了药品追溯码和热稳定标签，消费者可以通过扫码查询疫苗溯源信息辨别真伪，还能通过热稳定标签的颜色判断疫苗是否变质
北京青年报 - HPV疫苗，包装，药品 - 2019-06-15
食药监总局：去年批准上市药品394个，其中进口药116个
3月22日，国家食药监总局官网发布《2017年度药品审评报告》，披露了去年总局药品注册申请审评审批完成情况和注册申请受理情况，目前排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000值得注意的是，全年批准上市的药品中已鲜有中药民族药（以下简称中药）身影，与此同时化药注册申请的审评审批时长显着下降。《报告》指出
澎湃新闻 - 食药监总局，上市药品，进口药 - 2018-03-24
CFDA 2016年7月份总局批准31件药品上市
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CFDA - 药品 - 2016-08-16
两类情况药品临床期间即可申请批准！《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》即日实施
昨日（11月19日），国家药监局CDE发布关于《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》（以下简称指导原则）的通告，根据通告，《指导原则》自发布之日起正式施行。
医谷网 - 药品 - 2020-11-21
欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证
2013年11月8日，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议在欧盟范围内暂停含双醋瑞因药品的上市许可证。这一建议是在一项针对含双醋瑞因药品的评估后做出的，评估结果认为，双醋瑞因用于治疗骨关节炎和其他退变性骨关节病症状的获益未能超出其风险，尤其是重度腹泻和对肝脏毒性效应的风险。
dxy - 欧盟，含双醋瑞因药品 - 2014-01-25
我国首个治疗性药品地奥心血康胶囊获准欧盟注册上市
4月18日下午，中国科学院在北京人民大会堂举行新闻发布会宣布，其旗下成都地奥制药集团有限公司(地奥集团)自主研制生产的“地奥心血康胶囊”，今年3月下旬以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的注册，获得在该国上市许可，实现中国具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家主流市场零的突破，同时成为欧盟成员国以外市场准入的第一个植物药。
中国新闻网 - 新药，FDA，地奥心血康胶囊 - 2012-04-25
欧洲药品管理局（EMA）批准疟疾疫苗Mosquirix（RTS;S）上市
经过对疫苗RTS，S（商品名为Mosquirix）进行质量、安全性和疗效等方面的评估之后，欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会(CHMP)认为，在使用其他保护性预防疟疾的措施（如使用杀虫剂和蚊帐）的前提下
MedSci原创 - 疟疾，RTS，S，非洲 - 2015-07-26
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