国家药监局：正研究博鳌先行区因临床急需进口少量药品的问题
国家药品监督管理局 海南省人民政府进一步研究落实《中共中央 国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》相关举措4月24日，国家药品监督管理局深入贯彻落实习近平总书记在庆祝海南建省办经济特区30周年大会和在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区考察时的重要讲话精神，会同海南省人民政府就共同贯彻《中共中央 国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》，研究提出具体落实措施。近日，国家药品监督管理局按照
国家药监局 - 药监局，博鳌，药品 - 2018-04-25
临床急需，国内首个法布雷病特效药物法布赞在华获批
作为国内首个获批的法布雷病特效药，法布赞填补了国内特异性治疗药物的空白和临床未被满足的需求，可长期稳定肾功能、减轻疼痛、改善患者生存质量，使患者回归正常生活成为可能。
医谷 - 法布雷病，特效药 - 2019-12-20
CFDA公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南意见
12月20日，食品药品监管总局办公厅发布公告，公开征求《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》意见，请于2018年1月14日前，将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.org.cn。
CFDA - CFDA，临床急需药品 - 2017-12-21
药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）精神，药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（以下简称“基本原则”）
医谷 - 儿童用药，评定原则，品种名单 - 2016-02-02
国家药监局：临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市
近日，国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性疾病；非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）与遗传性或获得性的补体途径失调相关。PNH和aHUS属于全球罕见
国家药监局官网 - 药监局，临床，罕见病 - 2018-09-05
肖亚庆：加快推进儿童药、抗癌药、罕见病药等临床急需药上市
10月15日，市场监管总局局长、党组书记肖亚庆在西安对清华德人西安幸福制药有限公司、中航工业西安飞机工业公司开展调研，了解药品、高端制造企业生产和质量建设情况。陕西省副省长徐大彤陪同调研。在清华德人西安幸福制药有限公司，肖亚庆听取了企业生产基地建设、产业布局和新药研发等介绍后强调，食品药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全， 要按照习近平总书记“四个最严”的要求，狠抓食品药品安全监管，加强食品
国家市场监管总局官网 - 肖亚庆，儿童药，抗癌药 - 2019-10-16
银屑病临床急需药物，西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批
近日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液，英文商品名：TREMFYA®，Guselkumab）获得国家药品监督管理局批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
医谷 - 银屑病 - 2019-12-30
药物经济学急需摆脱落后状态
传统上，我国医保药品目录的制定与调整主要基于药品的安全性、有效性以及医保基金的承受能力，通过专家评审的方式进行。由于缺乏公开、透明的运行机制，同时也由于药物经济学等评价、测量工具缺失，数次医保药品目录调整难免带有主观性，同时兼具行政意志及学术权威影响的色彩，为医保基金的高效率使用、医保管理的公平性等带来诸多问号。
健康报 - 药物经济学，医保药 - 2017-06-30
临床急需的短缺药、罕见病用药等6类药品疫苗上市将入快速通道
我国拟设立突破性治疗药物程序等四个加快通道，短缺药、儿童用药、创新疫苗等均有望纳入到加快上市的注册范围。记者9日获悉，国家药监局开始就药品注册、生产、经营三个办法征求意见。今年8月《药品管理法》经第十三届全国人民代表大会常务委员会审议通过，将自2019年12月1日起施行。国家药监局随后起草了《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办
北京日报 - 医学人文 - 2019-10-10
公卫，急需解决的三大问题！
做为一名村医，每天忙着干公卫，对公卫的优缺点可谓了如指掌，国家基本公共卫生服务开展这几年，确实有部分居民受益了，但公卫工作中也出现了一些问题，急需解决：一、村医的热心肠得不到上级医院的及时雨别看基层医生每天都很忙
基层医生公社 - 公卫，解决，问题 - 2018-05-04
117 名患儿急需手术！西安被停业医院主任发声
1 月 13 日 20:51，一名西安医生 @郭树忠教授 发布微博表示，自己有 117 位小耳畸形患者急需二期手术，但自己却被「禁刀」了。
丁香园 - 疫情 - 2022-01-14
科研基金分配体制急需改革
据报道，施一公、饶毅两位生物学学者联合撰文“炮轰”中国科研基金分配体制，这篇“檄文”，以社论的形式，发表在9月3日出版的美国《科学》杂志上。尽管我对他们二位有的观点和做法也并不完全认同，但他们多次对国家科研资源分配管理体制发出批评我是持赞成态度。 众所周知，国家科研经费是我们全国纳税人辛苦缴纳，它的分配理应得到全国人民的
科学网 - 科研基金，科研经费，分配体制 - 2012-09-25
村医恐后继无人，急需关注！
如今，医疗条件好了，可是却鲜少有人报考村医，村医老龄化严重，急需关注，否则将后继无人啊！ 1958年，18岁的吴多裕背起简陋的木制药箱，踏着一双从春穿到冬的凉鞋，开始走村串户的行医生涯。
海口网 - 村医 - 2014-09-05
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