《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08
化学疗法诱发的血小板减少症如何治疗？-FDA授予avatrombopag孤儿药称号
Dova制药公司的avatrombopag已获得美国FDA授予的孤儿药称号（ODD），用以治疗化疗引起的血小板减少症（CIT）。avatrombopag的III期临床研究仍在招募患者。
MedSci原创 - Avatrombopag，化学疗法诱发的血小板减少症，FDA - 2019-12-24
《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读
为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜公告。
国家药品监督管理局官网 - 化学原料药 - 2023-10-24
生物正交化学和点击化学，与医学有啥关系？
瑞典当地时间2022年10月5日11时45分（北京时间10月5日17时45分），诺贝尔奖委员会宣布将2022年诺贝尔化学奖颁发给美国化学家Carolyn R. Bertozzi，丹麦化学家Morten
MedSci原创 - 点击化学，生物正交化学 - 2022-10-06
三位点击化学和正交化学家获2022年诺贝尔化学奖！
2022年诺贝尔化学奖获得者：Carolyn R. Bertozzi、Morten Meldal和K. Barry Sharpless
MedSci原创 - 诺贝尔化学奖 - 2022-10-05
中药化学知识（全）
植物药占大多数，其他二者愧不如。植物生长发育中，新陈代谢多成分。有的遍布植物体，也有仅在器官中。糖类脂肪和蛋白，鞣质苷类生物碱；挥发油里氨基酸，树脂色素无机盐。
医学之声 - 2015-05-21
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药生产工艺变更的解读
本文从变更原料药的合成路线、生产工艺及工艺参数、起始原料、起始原料/中间体内控标准及生产过程控制、生产设备等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结。
中国食品药品监管 - 化学药品 - 2023-06-01
国家药监局药审中心关于发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第10号）
改良型新药是在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展，改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药改良型新药 - 2024-02-05
总局发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药（化学药
CFDA - 创新药，临床试验 - 2018-03-19
化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）
临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究是化学创新药早期临床研究的重要内容，对于支持药物临床安全有效剂量探索、确定给药方案具有十分重要的作用。药审中心曾于2005年发布《化学药物临床药代动力学研究技术
CDE - 药代动力学 - 2021-09-03
J Ethnopharmacol：对抗癌植物药大风子的化学成分研究和药理审查
摘要植物相关情况：属大风子（大风子科）的植物包括被传播到世界各地的有40种。在印度医学中大风子主要用于治疗麻风病和其他皮肤病。它被称为“大风子”，并也可用于治疗其他适应症，包括便秘、炎症、血液病和蠕虫感染。中国、泰国、马来西亚和缅甸的传统医学都有使用不同种类的大风子治疗一些皮肤疾病的情况。目的：为了评估大风子属物种的治疗潜力，并确定未来的研究途径。方法：通过图书馆和数据库检索所有截至2013年12
MedSci原创 - 环戊烯脂肪酸，大风子素，抗癌，抗炎，抗麻风 - 2015-03-22
《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（征求意见稿）》意见反馈表
国家药品监督管理局组织起草了《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2022-11-15
食管化学性烧伤分级
食管化学性烧伤分级 - 2022-07-20
为您找到相关结果约500个
