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调研结果|关于<font color="red">医疗</font>美容术后<font color="red">产品</font>使用接受度

调研结果|关于医疗美容术后产品使用接受度

网络 - 大事记 - 2021-07-23

FDA 指导文件：涉及儿童的<font color="red">医疗</font><font color="red">产品</font>临床研究的伦理考虑

FDA 指导文件：涉及儿童的医疗产品临床研究的伦理考虑

儿童临床研究对于获取儿童药物、生物制品和医疗器械的安全性和有效性数据以及保护儿童免受与接触可能不安全或无效的医疗产品相关的风险至关重要。儿童是弱势群体，他们不能自己同意，因此在参与临床调查时会获得额外

FDA - 伦理考虑，医疗产品临床研究 - 2022-09-30

国家药监局：92个<font color="red">医疗</font>器械<font color="red">产品</font>获批上市

国家药监局：92个医疗器械产品获批上市

2021年3月19日，国家药监局网站发布关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）（2021年第41号）。

医谷网 - 医疗器械 - 2021-03-23

FDA指导文件：涉及儿童的<font color="red">医疗</font><font color="red">产品</font>临床研究的伦理考量

FDA指导文件：涉及儿童的医疗产品临床研究的伦理考量

儿童临床研究对于获取有关儿童药物、生物制品和医疗器械的安全性和有效性的数据以及保护儿童免受与接触可能不安全或无效的医疗产品相关的风险至关重要。

FDA指南官网 - 临床研究 - 2023-11-14

<font color="red">医疗</font>AI监管新政，AI软件<font color="red">产品</font>分类界定更明晰

医疗AI监管新政，AI软件产品分类界定更明晰

7月8日，国家药监局在官网上发布了《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）》，正式发布7月1日制定的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》（下文简称《指导

MedSci原创 - 医疗人工智能，医疗软件 - 2021-07-12

2017年上市的创新<font color="red">医疗</font>器械<font color="red">产品</font> 均为国内首创

2017年上市的创新医疗器械产品 均为国内首创

这些创新产品核心技术都是国内首创，具有显著的临床应用价值。

健康时报网 - 医疗器械，2017，国内首创，创新产品 - 2018-03-29

官方发文：所有<font color="red">医疗</font>卫生机构禁止使用此<font color="red">产品</font>

官方发文：所有医疗卫生机构禁止使用此产品

所有医疗卫生机构禁止进购使用这个产品

甘肃省卫健委 - 医疗卫生机构，禁用通知，官方 - 2019-01-15

心脉<font color="red">医疗</font>主动脉覆膜支架<font color="red">产品</font>首次获得CE认证

心脉医疗主动脉覆膜支架产品首次获得CE认证

近日，上海微创心脉医疗科技股份有限公司（以下简称心脉医疗）宣布，其自主研发的Minos?腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Minos™覆膜支架系统”）获得欧盟CE认证。这是心脉医疗继Hercules™球囊扩张导管和Reewarm™外周球囊扩张导管之后第三个获得CE认证的产品，也是首个获得CE认证的主动脉覆膜支架类产品。近日，上海微创心脉医疗科技股份有限公司（以下简称心脉医疗）宣布，其自主研发的

医谷 - 微创医疗，心脉医疗，Minos™覆膜支架系统 - 2019-09-19

26天拿证 <font color="red">医疗</font>器械注册人制度<font color="red">产品</font>在上海落地

26天拿证 医疗器械注册人制度产品在上海落地

医疗器械注册人制度改革后，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业。

新华网 - 医疗器械，注册人，制度 - 2018-02-27

<font color="red">产品</font>覆盖近4000家<font color="red">医疗</font>机构后，道生<font color="red">医疗</font>在如何赋能“中医新基建”？

产品覆盖近4000家医疗机构后，道生医疗在如何赋能“中医新基建”？

2015年5月，在国务院批准、中国政府网发布的《中医药健康服务发展规划（2015—2020年）》中有提到，要运用云计算、移动互联网、物联网等信息技术开发智能化中医健康服务产品。这份文件制定

动脉网 - 医疗机构，中医药服务，道生医疗 - 2020-10-05

CMEF新品荟：万东发布重磅智慧<font color="red">医疗</font><font color="red">产品</font>，让精准触手可得

CMEF新品荟：万东发布重磅智慧医疗产品，让精准触手可得

万东重磅发布了一系列智慧影像产品，聚焦前沿科技和人工智能，步步紧贴临床，智能操作剔除复杂，兼得高效精准。

生物探索 - 2019-05-14

国货的“硬核”逆袭，明峰<font color="red">医疗</font>携多款重磅<font color="red">产品</font>亮相CMEF

国货的“硬核”逆袭，明峰医疗携多款重磅产品亮相CMEF

万众瞩目的第83届国际医疗器械博览会（CMEF 2020）于上海顺利举办，因为是新冠疫情后开展的第一个大型国际医疗设备展会，以“硬核智造”为基调的明峰医疗携多款重磅产品亮相展会

明峰医疗 - 2020-10-23

国内独创听力<font color="red">产品</font>企业声佗<font color="red">医疗</font>进一步扩张<font color="red">产品</font>线，今年下半年或将上市国内儿童无创骨导<font color="red">产品</font>

国内独创听力产品企业声佗医疗进一步扩张产品线，今年下半年或将上市国内儿童无创骨导产品

2020年6月19日，声佗医疗研发生产的SoundBite®/品音®牙骨传导听力系统（以下简称品音）正式在中国上市销售，距离至今已有半年有余的时间，作为目前全球首款且唯一一款获批上市销售的牙骨传导听力

医谷网 - 无创骨导产品 - 2021-01-24

<font color="red">医疗</font>器械<font color="red">产品</font>受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）

医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）》等4项医疗器械产品注册审查指导原则，现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2024-02-02

列入免于临床评价<font color="red">医疗</font>器械目录<font color="red">产品</font>对比说明技术指导原则

列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-23

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