致即将逝去的食药总局:坎坷起落40年
“食药监总局,即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后,一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时,在他的博客上写下“药监局没了,失落”的博文,描述他当时的心情:曾经在SFDA体系下工作过三年时间,现在,他的独立身份的消失,让我有些失落。“药监的行业地位、
赛柏蓝 - 食药总局 - 2018-03-15
国家食药总局:2016中国医疗器械不良事件超35万份
国家食药总局10日公布了2016年医疗器械不良事件监测年度报告。总体来说,2016年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势,报告数量持续增长,已突破35万份。
中新网 - 医疗器械,不良事件 - 2017-05-11
康宁杰瑞与思路迪联合开发的PD-L1单抗获国家食药总局临床批件
12月28日,康宁杰瑞与思路迪联合开发的具有全球自主知识产权的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液KN035获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个PD-L1
康宁杰瑞 - 免疫治疗,PD-L1单克隆抗体 - 2017-01-06
原料药垄断,国家市场总局出手了
据悉,会议由国家市场监管总局反垄断局领导主持,市场监管总局价监局、反垄断局领导出席会议,中国化学制药工业协会有关人员、相关企业负责原料药采购和供应的负责人参加了会议。
赛柏蓝 - 原料药,垄断,断供 - 2018-08-28
国家食药同源产业科技创新联盟在京成立
7月4日,由来自农业、医药、轻工、食品、金融等领域的院士专家倡议发起的国家食药同源产业科技创新联盟(下简称“食药同源产业联盟”)在京宣告成立。成立大会上,经表决通过,中国农业科学院农产品加工研究所所长戴小枫任食药同源产业联盟理事长,中国疾病预防控制中心营养与健康所所长丁钢强等38人为副理事长,佑德投资管理有限公司总经理张萌等43人为常务理事。
科学网 - 创新联盟 - 2017-07-04
国家食品药品监管总局携手中国科协 合力传播食药科学知识
2月5日,在中国工程院院士陈君石、中国工程院院士黄璐琦、中国科协全国首席科学传播专家李大魁等十几位知名食品药品安全专家和30多名食品药品监管及科普工作管理部门负责人的见证下,国家食品药品监管总局与中国科协合作框架协议签订仪式在中国食品药品检定研究院举行
中国医药报 - 食品,药品,安全 - 2018-02-07
总局:这个药全国停用,立即!
星期天,总局发通告:药企涉嫌严重违法,2017年生产的这个药,立即停用。12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。
赛柏蓝 - 马来酸氯苯那敏,扑尔敏 - 2017-12-18
重复 药监总局:这个药全国停用,立即!
12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。
赛柏蓝 - 沈阳,新地药业,扑尔敏 - 2017-12-19
国家食药监总局将制修订3050个国家药品标准
近日国家食品药品监督管理总局发布公告,提出到2020年我国食品药品标准工作的目标,要求加快建立“最严谨的标准”,构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系,全面提升食品药品监管水平。国家食药监总局提出,到2020年,基本建立适应食品药品安全监管需求、体系完整、结构合理、技术突出的标准体系,标准科学性、有效性、适用性显着增强。
中国经济网 - 食药监总局,药品标准 - 2018-01-19
148家药企被总局通报!
昨日(1月30日),国家食药监总局刊登了《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》,有17批次不合格药品被曝光,全部为中药饮片。
赛柏蓝 - 药企,总局 - 2018-01-31
食药总局叫停进口韩国一头孢美唑钠
12月9日,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求各口岸食品药品监管部门停止进口韩国大熊株式会社生产的注射用头孢美唑钠。国家食药总局称,为加强进口药品管理,该局按年度对部分进口产品生产现场进行检查,韩国大熊株式会社生产的注射用头孢美唑钠在检查之列,但该企业未按预定计划接受检查。
健康报 - 国家食品药品监督管理总局,韩国,大熊株式会社,头孢美唑钠 - 2013-12-11
国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第59号 药品GMP认证公告(第32号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山东泰邦生物制品有限公司等31附件:药品GMP认证目录(第32号) 国家食品药品监督管理总局 2014
CFDA - 药品,国家药监总局 - 2014-12-25
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