寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对寨卡病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 寨卡病毒,核酸检测试剂 - 2024-01-19
登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 病毒核酸/抗体检测 - 2024-05-22
新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位:
卫健委 - 新冠肺炎 - 2022-11-21
登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 病毒核酸/抗体检测 - 2024-05-22
猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 猴痘病毒 - 2024-03-19
猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 猴痘病毒 - 2024-03-19
Scientific reports:基于病原体核酸检测的ELISA方法
在这项研究中,作者利用S9.6作为检测平台,开发了一种基于病原体特异性核酸的ELISA和LFA形式的检测方法。
小桔灯网 - 病原体,核酸检测 - 2024-01-25
新冠病毒核酸检测结果假阴性的再思考
近期专家及民众对2019-新型冠状病毒核酸阳性检出率低、咽拭子屡次阴性、核酸检测与临床诊断不吻合等问题提出各种观点或疑惑。
检验医学网 - 新冠肺炎,核酸检验 - 2020-03-24
新冠肺炎核酸检测假阴性率为何这么高
新冠肺炎疫情发生以来,关于核酸检测假阴性率过高的话题,一直是各方关注的焦点。有报道称,以荧光定量 RT-PCR 作为检测手段的新冠病毒检测的阳性率目前仅有 30%—50%,导致奇高的假阴性率。
科技日报 - 新冠肺炎,假阴性 - 2020-02-27
Scientific reports:基于病原体核酸检测的ELISA方法
在这项研究中,作者利用S9.6作为检测平台,开发了一种基于病原体特异性核酸的ELISA和LFA形式的检测方法。
小桔灯网 - 病原体,核酸检测 - 2024-01-25
国内首例“抗体阴性”艾滋病 可用核酸检测确诊
北京协和医院发现国内首例HIV抗体阴性病例,引发公众关注。甚至有人担心,是否可能被误诊、漏诊?
金羊网 - 抗体阴性,艾滋病,核酸检测 - 2017-11-30
中科院学者研发新冠病毒核酸快速检测系统
记者从中科院苏州医工所获悉,该所汪大明研究员领衔的团队近日开发出一套新冠病毒核酸快速检测系统。这一系统可常温储存和运输,45分钟左右出定性结果。仪器体积较小,便于携带,可对新冠病毒核酸进行现场即时检测
新华网 - SARS-CoV,Covid-19 - 2020-04-10
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