Nature综述——改革三年来:中国药品监管体系的努力与成效
本文将按时间顺序回顾中国政府从2015年至今,在构建更加科学有效的药品监管体系方面所做的努力(见图1)。
Nature自然科研 - 改革,药品监管,体系,成效 - 2018-11-05
国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告(2023年第97号)
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设,提升药品监管
国家药品监督管理局官网 - 药品监管 - 2023-08-19
我国疫苗监管体系继续释放“红利”!又有两个国产疫苗通过世卫组织预认证
近期,中国疫苗接连传来好消息——12月22日,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗“孩尔来福”通过世界卫生组织(WHO)预认证。而就在前一天,12月21日,WHO在日内瓦发布公告,宣布中国生物北生研公司生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(以下简称“bOPV”)通过WHO预认证。2013年10月,中国生物旗下成都公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗成为首个通过WHO预认证的中国疫苗。2015年,华
“中国食事药闻”微信公众号 - 国产,疫苗,预认证,世卫 - 2017-12-26
市场监管总局:对疫苗实施最严格的监管
27日上午,国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露,将建立违法严惩制度,对于故意违法、造成严重后果的企业,实行巨额罚款,强化刑事责任追究。
北京日报 - 群众生命健康领域,巨额赔偿制 - 2018-12-27
新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究六:完善新药临床试验期间药物警戒和风险控制监管体系的建议
本文从完善临床试验期间药物警戒监管体系和关键要素两个方面, 对进一步完善我国新药临床试验期间药物警戒和风险控制监管体系提岀若干建议, 供业内人士参考。
中国药事 - 药物警戒,风险控制,新药临床试验 - 2023-01-24
取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施,业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈,有觉得监管简单了暗自高兴的,有觉得监管变严了忧心忡忡的,笔者本着十万个为什么的精神,也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证,门槛,监管 - 2019-08-12
药品智慧监管新政来了!药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日(5月24日),国家药监局官网发布公告称,《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过,现予印发。通知显示,到2020年,建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上,再经过3—5年的时间,推进信息技术与监管工作深度融合,形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧,监管云,数据共享 - 2019-05-26
机构改了,监管会放宽?看看这几个省发出的监管令……
历经多年的食药监管机构改革,迎来新的变化。根据3月13日公布的国务院机构改革方案,国家食品药品监督管理总局纳入全新组建的国家市场监督管理总局。
21世纪药店 - 机构,监管 - 2018-03-16
国家食药监管总局划定2017年6项药品监管重点工作!
日前,全国药品监管工作会议在京召开。会议认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神,全面总结2016年药品监管工作情况,部署了2017年重点工作。会议指出,一年来,全国药品监管战线扎实推进药品监管工作,取得了显著成效。坚持问题导向,严厉整治突出问题,部署开展药品流通、生产领域违法经营行为专项整治,使生产经营秩序进一
中国医药报 - 国家药品监督管理局,监管 - 2017-02-20
人大代表谢子龙:电子监管不应由阿里监管
日前,全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙建言,现行药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施,而这是一家本身参与药品有关经营活动的企业,这对于业内其他企业来说极不公平,违反了市场公平竞争的原则《每日经济新闻》记者从国家食药监总局获悉,2015年将在全国铺开设定药品电子监管码,药品电子监管码会从现有的基本药物等品种扩大至所有药品品种。“药品电子监管平台运营涉及信息安全,需要引起高度
每日经济新闻 - 电子监管,阿里 - 2015-03-04
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