以患者为中心，知情同意不再是难事
随着我国临床科研需求的不断增加，高质量的临床试验也越来越多。2020 年 7 月 1 日起正式实施的中国《药物临床试验质量管理规范》( GCP) 新版容较 2003 年版《药物临床试验管理
刘奕婕 - 知情同意 - 2022-08-06
重复 如何巧妙地告知患者坏消息 不妨学学这几招
在临床实践中，告知患者坏消息已经成为医护人员的一项重要职责。因此，建立一套能真实的、有同情心的、能给予希望的告知坏消息的方法对医护人员和患者都会有很大帮助。美国德州M.D.安德森医院的Walter Baile博士提出的SPIKES模式将告知患者及其家属坏消息分为6个步骤（每一步的首字母组合成为SPIKES）。
中国科学报 - 巧妙，患者，坏消息 - 2017-08-21
肿瘤临床研究受试者知情同意共识(2021版)
为充分保护肿瘤临床研究受试者权益,明确肿瘤临床研究中知情同意书内容和知情同意过程的伦理审查要点。
癌症 - 伦理审查，肿瘤临床研究，受试者知情同意 - 2022-01-19
2022 KSGO建议：妇科癌症手术的知情同意
2022年2月，韩国妇科肿瘤学会(KSGO)发布了妇科癌症手术的知情同意建议。本文提供了标准化的手术知情同意建议，以提高患者对手术细节的理解并保护医护人员免受法律纠纷。
J Gynecol Oncol - 妇科肿瘤，知情同意，妇科癌症手术 - 2022-03-08
2022 ASGE指南：胃肠内镜检查手术知情同意
2022年1月，美国胃肠内镜学会(ASGE)发布了胃肠内镜检查手术知情同意指南，知情同意是医疗操作和治疗伦理事件的基础，本文主要针对胃肠内镜检查手术知情同意提供指导建议。
Gastrointest Endosc - 知情同意，胃肠内镜检查 - 2022-01-13
医疗大数据时代，知情同意怎么办？
用户在知情同意的基础上，用自己的数据换取企业或政府的服务；3. 存储数据的主题对数据安全负责。知情同意，在医疗领域不是一个新鲜的词。但
MedSci原创 - 大数据，临床研究，知情同意 - 2015-06-05
黑龙江：开展远程医疗需取得患者知情同意
为充分发挥远程医疗在健康扶贫和惠民医疗中的作用，黑龙江省日前出台通知明确远程医疗环节中各方责任，并规定开展远程医疗需取得患者知情同意。
新华网 - 远程医疗，患者知情同意 - 2018-04-14
Nature：人类细胞的伦理学---知情同意
针对细胞捐献者的问题，本期《自然》有一篇关于WI－38细胞的传记性报道——Medical research: cell division（http://www.nature.com/news/medical-research-cell-division-1.13273），主要回顾了这段历史和一些伦理学争论问题。同期的《自然》杂志还有一社论A culture of consent.，也值得阅读。来源
科学网 - 细胞，伦理学 - 2013-07-06
专家告诉你：临床研究中，如何获取知情同意？
结合BRIGHT研究谈知情同意的获取 临床研究中不可略过的细节ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者入组临床试验是否要获得知情同意?HEAT-PPCI研究在患者入组后延迟获取知情同意的做法，自研究公布之初就伴随着关于伦理问题的争论。其支持方提到，STEMI患者病情的紧急、可能的意识障碍造成了知情同意获取的困难。
中国医学论坛报 - 临床研究，知情同意 - 2015-06-12
PLoS One：母乳能提前告知生男孩还是女孩？
经常有妈妈会说“我不在乎是生男孩还是女孩”，事实上，她哺乳下一代的乳汁并不这样认为，早在怀孕期间，它们就为未来生男孩或女孩做好准备。身体机能能够及时地做好准备，而这一切人们事先无从知晓。这项研究由哈佛大学进化生物学家Katie Hinde进行，并发表在2月17日的PLoS One杂志上。哺乳男孩和女孩营养成分的差异，这主要是由于不同性别对能量的不同需求所造成的。哈佛大学进化生物学家Katie Hi
生物探索 - 母乳，生男孩，女孩 - 2014-02-20
核查知情同意书的十个点
其实每次常规监查，最先应该核查的就是知情同意书，关于ICF，监查员往往觉得很简单，清点下份数，看看患者是否签字就可以了。但是我觉得检查ICF，需要从十点去开展：01知情同意书是否缺少页数或掺杂错页? 这个问题在国内发生的很少，因为我们一般会把一份完整的知情用订书机钉起来，或者因为国内的ICF只有两三页，少页的话太过明显，不像美国和欧洲那边，ICF通常二三十页。但是对于两联无碳复写的ICF，把
天地会总舵主 - 知情同意书 - 2015-11-18
J Oncol Pract：当患者渴望奇迹时 医生怎样告知病情
很多患者总是渴望奇迹发生，对于医生来说，这样的患者可能很难沟通。2008年的一项随机调查显示：57%的年轻人选择，即便明知治疗可能是徒劳的，仍然相信上帝能拯救生命。近期《肿瘤学临床实践杂志》（Journal of Oncology Practice）发表了一篇文章，旨在帮助医生解决这一问题。约翰·霍普金斯癌症中心的医生团队提出了一种沟通方法，简称为AMEN（即Affirm，Meet，Educate
健康界 - 医患，沟通 - 2014-07-15
临床试验伦理审查知情同意书模版
GCP不允许受试者对试验不明了，或者强制性地参加试验，因此在开始试验程序之前，研究者必须得到受试者的知情同意书。知情同意（Informed consent, IC）实际上包括两个不可或缺的方面或步骤，其一，知情，即让受试者知晓和明了与临床试验有关的必要信息；
MedSci原创 - 知情同意书，临床试验 - 2013-09-24
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