电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局 - 内窥镜 - 2024-01-25
《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》
加快疫苗上市许可持有人开展信息化转型,尤其是疫苗上市许可持有人,需要率先实现疫苗生产、检验信息的电子化记录,因而制定本文件
国家药监局官网 - 疫苗,生产检验,电子化记录 - 2022-07-16
BioRxiv:单氨基酸分辨率的长链蛋白质单分子纳米孔测序方法可检测完整折叠蛋白结构域
研究团队开发了一种新方法,有望利用Oxford Nanopore公司的商用平台实现完整蛋白质链的长距离(long-range)、单分子测序。
测序中国 - 单分子测序,蛋白质链 - 2024-01-09
预防心脏植入电子装置相关感染的最佳证据总结
该证据总结为规范管理;降低心脏植入式电子装置术后感染发生率;提升心内科护士的护理质量提供最佳证据依据,建议医护人员在应用证据时结合病人具体情况针对性地选择证据。
全科护理 - 心脏植入装置 - 2023-08-01
电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 上消化道内窥镜 - 2024-05-05
2022 ESC 电子心脏病学工作组立场文件:心电图监测在检测隐源性卒中患者心房颤动中的准确性和可靠性
欧洲心脏病学会电子心脏病学工作组的这份立场文件首先介绍了隐源性缺血性卒中的定义、
European Heart Journal - 心房颤动,心电图监测,隐源性中风 - 2022-06-30
Nat Commu:研究显示,电子烟会影响正常心脏功能
电子烟不通过燃烧烟草来递送尼古丁。因此,电子烟气溶胶比之烟草烟雾含有较少的一氧化碳、焦油和致癌化合物,这让一些人断言电子烟危害更小。
“生物世界”公众号 - 电子烟,心脏功能 - 2022-10-29
医用预测式电子体温计,加速无汞进程
过去,水银体温计曾是家庭测温的主力军,也是医院的必备医疗器械,然而近年来,因为存在引发汞中毒的安全隐患,加之环保等因素,在日常使用中逐步被电子体温计替代。
欧姆龙 - 电子体温计 - 2022-07-07
2022 AHA 科学声明:青少年吸电子烟的心肺后果
本科学声明的目标是提供有关青少年使用电子烟(vaping)的心肺后果的重要背景信息,以指导治疗和预防策略以及未来的研究方向。
Circulation Research - 电子烟,心肺后果 - 2022-06-29
FDA指南:以电子格式提交——上市后安全报告
本指南是一系列指导文件中的一份,旨在帮助行业以电子格式向 FDA 药物评价与研究中心 (CDER) 和生物制品评价与研究中心 (CBER) 提交某些监管文件。本指南根据以下规定提供了关于以电子方式提交
FDA - 上市后安全报告 - 2022-08-06
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