我国药品审评审批制度改革显成效,基本消除药品注册申请积压
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托,向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示,我国目前基本消除了药品注册申请积压,等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件。毕井泉介绍,为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题,2015年8月国务院印发《关于改革药品
新华社 - 药品审评,制度改革 - 2017-06-22
完善审评审批制度 加快急需药品和器械上市速度
国家食药监总局10月9日举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,解读相关文件。
央视网 - 医疗器械,药品,CFDA - 2017-10-09
药品医疗器械审评审批制度意见:经典名方类中药,按照简化标准审评审批
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,经典名方类中药,按照简化标准审评审批。
中国中医 - 药品医疗器械审评审批,经典名方类中药,简化 - 2017-10-16
CFDA深化药品审评审批制度改革打出“组合拳”
10月28日,国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的2017年第十一届中国药物制剂大会上指出,食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步深化药品审评审批制度改革,以监管制度创新推动医药产业转型升级。
医药地理 - CFDA药品审评审批制度,贝那鲁肽,重组埃博拉病毒疫苗 - 2017-11-01
国家药监局:全力推进疫苗药品应急审评审批
2月4日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,贯彻落实中央经济工作会议和十九届中央
国家药品监督管理局官网 - 药监局,审评审批,疫苗药品 - 2021-02-06
从22000件降至6000件 药品审批制度改革显成效!
6月22日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托,向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示,我国目前基本消除了药品注册申请积压,等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000毕井泉介绍,为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题,2015年8月国务院印发《
中国医药报 - 药品审批制度,改革 - 2017-06-27
中国药品审评审批用时进一步压缩,创新药物审评审批再提速
记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉,我国药品审评审批用时进一步压缩,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快,截至今年6月底,共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批,审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍,今年以来,通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,境外新药上市明
新华社 - 药品,审批,创新 - 2018-07-06
国家药监局:加快罕见病治疗药品审评审批 提高用药供应保障水平
中国国家药品监督管理局29日发布消息称,为鼓励罕见病治疗药品研发,截至2019年5月,已将69件治疗罕见病的药品注册申请纳入优先审评程序。下一步将继续加快罕见病治疗药品的审评审批,提高罕见病用药的供应保障水平。
中国新闻网 - 罕见病治疗药品,审评审批 - 2019-09-30
提速上市审评审批、降价入医保、质量严格对标 多举措保障药品供应
只有创新才能研发出更多质量高、疗效优的新药好药,中国在仿制药国际标准化体系建设、药品质量、疗效等方面的工作进一步加强。
人民网-人民日报海外版 - 药品供应,仿制药,审评审批 - 2017-11-21
药品审评审批信息公开办法征求意见:等效性试验数据应公开
1月16日,食药监总局发文公开征求《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》意见,《办法》对药品神评审批受理、过程、结果等多个环节列出了信息公开要点。记者注意到,在受理环节,《办法》规定药审中心在受理药品注册申请后10个工作日内,应按照中药、化学药品和生物制品的分类,向社会公开注册申请品种的受理号、药品名称、受理日期等信息。药审中心还应当定期对药品注册重复申报情况进行统计分析,公开同一品种
澎湃新闻 - 药品,审批,意见 - 2018-01-19
药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(征求意见稿)
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施,我中心组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示
CDE - 新药审评,药品审评 - 2021-06-27
关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)
依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),优化审评审批程序,提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率,国家食品药品监督管理总局药
NMPA - 进口药品 - 2022-08-09
积极应对 我国药品审评审批用时进一步压缩
记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉,我国药品审评审批用时进一步压缩,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快,截至今年6月底,共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批,审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍,今年以来,通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,境外新药上市
新华网 - 药品,审批,审评 - 2018-07-06
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知
食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知食药监械管〔2014〕13号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。 国家食品药品监督
MedSci原创 - 食品药品监管总局,医疗器械 - 2014-02-09
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