CFDA征求意见：计划收回省局大部分药品注册受理权
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请，调整为食品药品监管总局集中受理。国家食品药品监督管理总局起草了《关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
CFDA - 药品注册，CFDA - 2017-09-16
加大药品、疫苗监管力度！国家市场监督管理总局公布2019年立法计划
市场监管总局关于印发《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》的通知国市监法〔2019〕18号各省、自治区、直辖市市场监督管理局（厅、委），总局机关各司局、直属单位，药监局、知识产权局：《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》已经总局局务会议审议通过，现予印发。
国家市场监督管理总局 - 疫苗监管 - 2019-02-05
英国MHRA给予Bavencio和Inlyta治疗晚期肾细胞癌，早期药品计划（EAMS）的指定
默克和辉瑞公司宣布，英国药品和保健品监管机构（MHRA）已发布早期药品计划（EAMS）支持将Bavencio（avelumab）与Inlyta（axitinib）联合，用作成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗组合
MedSci原创 - 英国MHRA，肾细胞癌，Bavencio，Inlyta，早期药品计划，EAMS - 2019-07-23
强生历史最大改组，计划剥离消费者保健业务以专注于药品和器械
全球最大医疗保健公司－强生JNJ.N计划剥离其销售李斯特林和婴儿爽身粉的消费者保健业务，专注于药品和医疗设备，这将是这家美国公司135年历史上最大的一次改组。
MedSci原创 - 强生，拆分，杨森/强生 - 2021-11-13
葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲等制药商计划在美国提高200多种药品价格
据路透社报道，葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲等已计划提高美国200多种药物的价格。这些药物的中位数价格上涨幅度定为5％左右，其中大约一半在4％至6％之间。
MedSci原创 - 葛兰素史克，辉瑞，赛诺菲，美国，提高药品价格 - 2020-01-05
FDA指南：医疗器械提交的反馈请求和会议：Q 提交计划 - 行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案
本指南草案修订了2023年指南《医疗器械提交反馈请求和会议：Q 提交计划》。
FDA官网 - 医疗器械 - 2024-03-19
英国将“撕去”PDE5抑制剂的处方药标签
伟哥作为一种处方药，但是近日英国政府正计划以非处方药的形式出售伟哥，这样一来英国人民将不再需要医生的处方就可以服用这种药物。
生物探索 - 英国，伟哥，处方药标签 - 2017-03-29
“救命药”流入黑市成抢手货 加价倒卖形成销售链
人血白蛋白被称为“黄金救命药”，临床上经常使用，但患者却难以从医院买到药，于是有人瞅准这一情况，做起人血白蛋白的“黑市”生意。
检察日报 - 救命药，人血白蛋白，黑市 - 2017-11-09
赛诺菲与喜康生物在华结成生物制剂战略联盟伙伴关系
全球领先的医药健康企业赛诺菲和喜康生物今日宣布达成战略联盟伙伴关系，致力于在中国进行生物疗法的研发与商业化合作，并探索海外拓展机会。
赛诺菲 - 赛诺菲，美通社 - 2016-12-05
价格翻20倍！400种院内制剂被高价炒卖
网络上有数个专门倒卖医院自制药的博客，专门高价售卖北京中医医院、解放军总医院、北京协和医院等20多所大型三甲医院的近400种药品。近400种自制药被高价炒卖记者在一家名为“
健康时报网 - 院内制剂，价格，炒作 - 2017-08-21
白血病患者跨国购药的两难选择：“守法”？还是“保命”？
像陆勇这样，跨国代购药品而被指控为“销售假药”的案例，此前已出现过多起。2014年11月，南京一家著名IT企业的硕士夫妇，利用公司派驻他们在印度的便利，从印度代购了大批量的抗癌药，然后在淘宝上出售，后被警方抓获，目前已进入审判阶段。
澎湃新闻 - 白血病，购药 - 2014-12-10
管控药价立法监管是主线：看英法新三国经验
在我国，“看病贵”是一个老生常谈的话题，而药品价格过高则最为人们诟病。如何加强科学有效的监管，让药品价格回归到合理层面，一直困扰着这个与民生息息相关的行业。为此，我们特别编发这组国外药价调研稿件，以期对我国药品行业带来借鉴。英国：调控计划
生物探索 - 管控药价，立法，监管 - 2014-01-16
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