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中国疫苗接种用注射器(注射针)选用专家共识

中国疫苗接种用注射器(注射针)选用专家共识

使用适宜规格的注射器(注射针)接种疫苗可以减少疼痛和受种者接种损伤,合适的注射针和针管长度可以确保疫苗到达期望的组织部位,以产生良好的免疫应答。部分国家基于研究证据和实践经验在预防接种操作指南中给出注

中国预防医学杂志 - 注射器,疫苗接种 - 2022-06-23

一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则

CDE - 高压造影 - 2022-01-24

CFDA发文:近90%的中成药需改说明书!

CFDA发文:近90%的中成药需改说明书!

为加强注册管理,规范中成药规格表述,食药监总局于12月25日印发了《中成药规格表述技术指导原则》。

北京商报 - 中成药,说明书,更改 - 2017-12-28

90%中成药,要改说明书

90%中成药,要改说明书

昨日(12月25日),国家食药监总局发布《中成药规格表述技术指导原则》,按照指导原则要求,至少90%的中成药要修改说明书。

赛柏蓝 - 中成药,说明书 - 2017-12-26

泌尿系统肿瘤治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (五)

泌尿系统肿瘤治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (五)

本期《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列》文章介绍17种泌尿系统肿瘤治疗药物的剂型、规格、适应症和合理用药要点。

中国合理用药探索 - 泌尿系统肿瘤 - 2023-10-18

微导管注册审查指导原则

微导管注册审查指导原则

微导管注册审查指导原则

CDE - 注册审查 - 2022-01-24

乳腺癌治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列(三)

乳腺癌治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列(三)

本文介绍13种乳腺癌用药的剂型、规格、适应症和合理用药要点。

中国合理用药探索 - 乳腺癌 - 2023-07-29

成人社区获得性肺炎基层合理用药指南

成人社区获得性肺炎基层合理用药指南

成人社区获得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)是指在医院外罹患的肺实质(含肺泡壁,即广义上的肺间质)炎症,包括具有明确潜伏期的病原体感染在入院后于潜伏期内发病的

中华全科医师杂志.2020,19(9):783-791. - 社区获得性肺炎 - 2020-10-14

《中药饮片包装规范》解读

《中药饮片包装规范》解读

中华医药学会团体标准《中药饮片包装规范》(标准编号:T/CACM 1365-2021)于2021年6月30日正式发布实施。该规范从医疗机构用户角度出发,对中药饮片包装材料、包装封口、包装形式、标签、规

医药导报. - 中药饮片,中药饮片处方 - 2023-07-28

中成药说明书,请说得再明些

中成药说明书,请说得再明些

规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……许多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题,给患者和医师造成困惑。

人民日报 - 中成药,说明书,规范化 - 2018-02-06

人民日报:中成药修改说明书,不会一刀切!

人民日报:中成药修改说明书,不会一刀切!

规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……许多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题,给患者和医师造成困惑。

人民日报 - 中成药,说明书,修改 - 2018-02-07

企业自愿+不设时间表:中成药说明书未来能规范吗?

企业自愿+不设时间表:中成药说明书未来能规范吗?

针对中药说明书信息不规范、不完整的问题,国家食品药品监督管理局在2017年年末的时候发布了《中成药规格表述技术指导原则》,这一方面是对屡次曝光的中成药不良事件的制度回应,另一方面也是希望用规范化倒逼企业发展

健康点healthpoint - 中成药说明书,规范 - 2018-02-08

骨与软组织肿瘤治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(七)

骨与软组织肿瘤治疗药物的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(七)

依维莫司(everolimus)剂型:片剂;规格:2.5mg、5mg、10mg;适应症:需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。

中国合理用药探索 - 依维莫司 - 2023-11-18

国家基本药物目录(2018年版)

2018年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善。总体来看,2018年版目录具有以下特点:一是增加了品种数量,由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药),能够更好地服务各级各类医疗卫生机构,推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构,突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,注重儿童等特殊人群用药,新增品种包括了肿瘤用药

中华人民共和国国家卫生健康委员会官网 - 国家基本药物目录 - 2018-10-30

儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(试行)

为解决临床儿童用药紧缺问题,鼓励药物研发者研发适宜儿童使用的剂型和规格等,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家

CDE - 化学药品 - 2021-10-15

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