EMA：III期试验成功—Medicines耗资$2.4亿收购ProFibrix
Medicines公司今天公布了生物制剂Fibrocaps的关键性III期临床试验FINISH-3的数据，该项试验在美国和西欧的65个站点开展，涉及719例患者，在4个不同的手术适应症脊柱外科、肝切除、软组织剥离、血管手术中，均达到了所有主要和次要止血疗效终点。 Fibrocaps是荷兰生物技术公司ProFibrix开发的一种生物制剂，这是一种干粉外用配方的纤维蛋白原和凝血酶，开发用于手术过
生物谷 - 新药，EMA - 2013-08-07
EMA就使用regdanvimab治疗COVID-19，持谨慎意见
EMA人用药品委员会（CHMP）已完成对单克隆抗体regdanvimab（也称为CT-P59）治疗COVID-19的审查。
MedSci原创 - Covid-19，COVID-19肺炎，regdanvimab - 2021-03-27
EMA指南：人体抗癌药物评价指南【英文版】
本指导原则的目的是为治疗恶性肿瘤的药物（包括耐药调节剂或正常组织保护剂）的临床开发的各个阶段提供指导。但是，例如抗呕吐和造血生长因子的支持性措施的开发指导请见另外的指南。
欧洲药品监管局 - 抗癌药物 - 2024-01-17
EMA审查赛诺菲的I型糖尿病药物sotagliflozi
欧洲药品管理局已经接受对赛诺菲的实验性I型糖尿病药物sotagliflozi的审查。如果获得批准，口服治疗将用作胰岛素治疗的补充，以改善患有该病的成人的血糖控制。Sotagliflozin是与Lexicon Pharmaceuticals合作开发的，是SGLT-1和SGLT-2的一种研究性双重抑制剂，影响肠和肾对血糖（葡萄糖）的处置。该报告包含了来自inTandem临床试验计划的数据，其中三期临床
MedSci原创 - sotagliflozi - 2018-03-30
EMA指南：人体抗癌药物评价指南【中文版】
本指导原则的目的是为治疗恶性肿瘤的药物（包括耐药调节剂或正常组织保护剂）的临床开发的各个阶段提供指导。
欧洲药品监管局 - 抗癌药物 - 2024-01-17
EMA支持批准两种丙肝药物Epclusa和Zepatier
欧洲药品管理局 (EMA)支持批准Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg) 用于全基因型丙肝、 Zepatier(grazoprevir/elbasvir，
MedSci原创 - EMA，Zepatier，丙肝 - 2016-05-31
20价肺炎球菌疫苗，即将获得EMA的批准
所有侵袭性肺炎球菌疾病例的一半以上是由20vPnC涵盖的20种血清型引起的，其中包括7种血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）。
MedSci原创 - 20vPnC，20价肺炎球菌疫苗 - 2021-02-26
FDA：百特药物ADVATE欧洲SmPC更新获EMA批准
百特（Baxter）22日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准了药物ADVATE（重组全长FVIII因子）的产品特性概要（SmPC）更新，纳入了IV期预防性研究的数据，使临床医师和患者能够更好地选择个性化的治疗方案
生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-24
EMA确认AbbVie的MS药物Zinbryta的风险超过益处
欧洲药品管理局（EMA）近日披露，它对Biogen和AbbVie的Zinbryta（daclizumab）的审查证实，多发性硬化症（MS）药物Zinbryta会对脑部、肝脏和其他器官造成严重和可能致命的免疫反应
MedSci原创 - Zinbryta，退市，益处风险比 - 2018-05-20
EMA接受Astellas / Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请（MAA）
欧洲药品管理局（EMA）已接受了Astellas和Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请（MAA）。
MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌，enfortumab vedotin - 2021-03-27
EMA建议：限制育龄期女性使用丙戊酸盐
欧洲药品管理局(EMA)药物安全和风险评估委员会建议，加强对丙戊酸盐的使用管理，限制育龄期女性使用丙戊酸盐。 这是由于，孕期丙戊酸盐暴露会导致胎儿畸形和发育问题。
丁香园 - 丙戊酸钠，EMA，女性，育龄女性，药物 - 2014-10-22
贝伐珠单抗新适应证有望获EMA批准
9月20日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）宣布对正在申请的贝伐珠单抗新适应证持积极肯定的意见，新适应证为，贝伐珠单抗与卡铂和吉西他滨联用适用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者
中国医学论坛报 - 贝伐珠单抗，靶向药物 - 2012-10-26
EMA：托哌酮受限 仅卒中后痉挛用
2012年6月22日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息，推荐限制托哌酮的使用，仅限用于卒中后痉挛的口服治疗。
医学论坛网 - 托哌酮，肌肉松弛剂，卒中后痉挛 - 2012-07-06
EMA推荐两药治疗多重耐药结核菌感染
2013年11月22日，欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会（CHMP）推荐，授权Deltyba (delamanid)和对氨水杨酸（para-aminosalicylic acid）与其他抗多重耐药结核药物一起用于治疗结核
MedSci原创 - EMA，结核 - 2013-11-26
EMA发布声明，两类RAS抑制剂不应联用
4月11日，欧洲药物管理局(EMA)发布声明提醒，建议不要同时应用2类作用于肾素-血管紧张素系统(RAS)的药物[包括血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和直接肾素抑制剂]EMA指出，联用多种RAS抑制剂的主要风险包括高血钾、低血压、肾功能恶化(与单用一种RAS抑制剂相比)等。 2013年
中国医学论坛报CMT心血管微信 - EMA，RAS抑制剂，ACEI，ARB - 2014-04-15
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