GMP这次真要取消了？
近日，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”，即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并，认证将最终取消。
赛柏蓝 - 多证合一，GMP，质量管理 - 2017-09-20
12月1日起，全面实施药品上市许可持有人制度，临床试验机构备案管理，取消药品GMP、GSP认证
《中华人民共和国药品管理法》（以下称药品管理法）已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作，并将按程序陆续发布。
国家药监局 - 国家药监局，GSP，GMP - 2019-11-30
JAHA：中国40家认证胸痛中心1.5万急性心梗分析：认证前死亡率1.6%，认证后为1.1%
近日，CCC-ACS的一项研究出炉表明，胸痛中心认证有助于改善急性心梗患者院内转归。
中国循环杂志 - 胸痛，急性心梗，死亡风险 - 2019-10-22
ANCC认证：新职业——遗传护士？
美国护士认证中心—ANCC(American Nurses Credentialing Center），于2014年发起了遗传护理（Genetic Nursing）的认证。而且将认证分为普通认证和Advanced两类。该职业不仅需要专业的护理学历（本科或研究生）而且需要50小时以上的遗传课程学习，其中高级认证需要至少5年工作经验。此职业认证的兴起跟两点有关：一个是遗传疾病受到人们更多重视，二是基因
生物探索 - 护士，职业 - 2015-01-23
DRUGS：Guselkumab获得首次全球认证
近日，美国强生研发的Guselkumab（Tremfya）已经获得美国FDA的上市审核用以治疗块型银屑病和银屑病型关节炎。和传统靶向TNF的抗炎抗体相比，Guselkumab特异性地作用于全新靶点白细胞介素（IL）-23。IL-23在辅助性T 细胞17（Th-17）的分化和增殖以及由其产生的包括IL-17和IL-22在内的促炎性细胞因子中起着关键作用。Th-17 / IL-17通路在抵御细菌和真菌
MedSci原创 - Guselkumab，银屑病，银屑病关节炎，IL-23，IL-17 - 2017-12-17
80多家国内医院通过JCI认证
截止目前，国内至少已经有80多家医院通过了JCI认证，就让我们从这份统计中一窥中国医院JCI认证的现状。
“看医界”微信号 - JCI认证，医疗服务质量，民营社区 - 2017-11-03
食药总局司长：GSP认证将全面取消
再不用提心吊胆的过GSP认证了。 总局领导：认证都会取消 “GMP、GSP认证都会取消。”9月24日，在北京召开的2017中国医药企业家科学家投资家大会上，食药监总局监管司司长丁建华说到。
药店经理人 - 食药总局，GSP认证，飞行检查 - 2017-09-26
赛诺菲中国荣膺“中国杰出雇主2018”认证
/* Style Definitions */ span.prnews_span { font-size:8pt; font-family:"Arial"; color:black; } a.prnews_a { color:blue; } li.prnews_li
赛诺菲 - 美通社，赛诺菲，杰出雇主 - 2017-12-05
FDA出口认证 2021
本指导文件旨在为工业和外国政府提供食品和药物管理局（FDA 或机构）出口认证的一般说明。 外国客户或外国政府经常要求从美国出口产品的公司提供与受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）
FDA - 出口 - 2021-10-24
新版GMP“期限效应”展现，半数企业面临停产
2013年底已至，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业所经历的新版GMP“大考”进入倒计时。记者近日从国家食品药品监督管理总局获悉，目前通过新版GMP认证的无菌制剂药企仅四成，这意味着，明年可能有过半数无菌制剂企业被迫停产。对此，分析人士指出，新版GMP改造有利于淘汰落后产能，在多数中小企业停产的背景下，已通过的不到半数企业要供应100%的市场，明年或迎来销售旺季。科伦药业、华润双鹤等
MedSci原创 - GMP，企业 - 2013-12-26
新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题
公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况，现就相关问题解读如下：一、2014年1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业必须停止生产解读：根据《药品管理法》及原卫生部
生物探索 - 新版GMP，CFDA - 2014-01-03
EMA公布GMP违规：印度和中国违规药企数居首
为了增加透明度，欧洲药品管理局（EMA）已公布了EudraGMDP数据库，数据库整理了不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范（GMP）、药品流通管理规范（GDP）证书和不符合GMP要求的整理在一起并发布。
生物谷 - 印度，中国，药企数，EMA - 2014-01-23
为您找到相关结果约500个
