乳腺癌手术的适应证与禁忌证有哪些?
手术治疗是乳腺癌比较主要的治疗手段。术式有多种,对它的选择尚乏统一意见,总的发展趋势是,尽量减少手术的破坏,在设备条件允许下对早期乳腺癌患者要求尽力保留乳房外形。无论选择采取何种术式,都应该严格掌握以根治为主,保留功能及其外形为辅的原则。
乳腺癌互助圈 - 乳腺癌 - 2018-12-10
小儿皮肤病湿热伤络证的辨证要点与临证经验
作为中医儿科常见的疾病类别之一,小儿皮肤病因其病因多样、证候多元,临床治疗常面临诸多难点。近年来,由于家长喂养不当、饮食失于调
现代中医临床 - 皮肤病,小儿皮肤病 - 2023-03-01
取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施,业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈,有觉得监管简单了暗自高兴的,有觉得监管变严了忧心忡忡的,笔者本着十万个为什么的精神,也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证,门槛,监管 - 2019-08-12
六证合一,全国首张药店业态《行业综合许可证》颁发
根据“上海浦东”官网信息,8月9日,浦东新区市场监管局向国药控股国大药房上海连锁有限公司韵浦路店核发全国首张药店业态《行业综合许可证》,这也意味着药店有望迎来“一业一证”时代。
医谷 - 零售药店,多证合一 - 2019-08-15
房颤导管消融有哪些适应证、禁忌证?如何进行术前评估?
本文将对临床上房颤的节律控制的重要方法——导管消融的相关临床适应证进行说明。
中国医学论坛报今日循环 - 房颤,导管消融 - 2023-10-25
实用血瘀证诊断标准
简要介绍:“实用血瘀证诊断标准”是依托国家“十二五”科技支撑计划课题“陈可冀血瘀证独特辨证方法传承研究” ,在文献整理、病例分析及定性访谈的基础上,参考既往血瘀证诊断标准修订而成。
中国中西医结合杂志.2016,36(10 - 血瘀证 - 2016-11-29
新版GMP“期限效应”展现,半数企业面临停产
2013年底已至,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业所经历的新版GMP“大考”进入倒计时。记者近日从国家食品药品监督管理总局获悉,目前通过新版GMP认证的无菌制剂药企仅四成,这意味着,明年可能有过半数无菌制剂企业被迫停产。对此,分析人士指出,新版GMP改造有利于淘汰落后产能,在多数中小企业停产的背景下,已通过的不到半数企业要供应100%的市场,明年或迎来销售旺季。科伦药业、华润双鹤等
MedSci原创 - GMP,企业 - 2013-12-26
新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题
公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况,现就相关问题解读如下:一、2014年1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业必须停止生产解读:根据《药品管理法》及原卫生部
生物探索 - 新版GMP,CFDA - 2014-01-03
欧盟EMA调整多种抗肿瘤药物的适应证和禁忌证
欧洲药品管理局(EMA)建议批准甲状腺癌治疗药物凡德他尼(vandetanib)的上市申请,同时还批准了另外两种抗肿瘤药物西妥昔单抗(cetuximab)和曲妥珠单抗(trastuzumab)的新增适应证。
肿瘤,EMA - 2011-11-30
未完成新版GMP认证 500余家药企停产
近期乙肝疫苗事件的持续发酵,让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉,截至2014年1月14日,1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。按照国家“2013年12月31日前达到新版GMP要求”的规定,意味着目前有523家无菌药品生产企业处于停产状态,其中包括67
中国经营报 - GMP认证,500余家药企停产 - 2014-01-20
国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第59号 药品GMP认证公告(第32号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山东泰邦生物制品有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)要求,发给《药品GMP证书》。附件:药品GMP认证目录(第32号) 国家食品药品监督管理总局 2014
CFDA - 药品,国家药监总局 - 2014-12-25
实用血瘀证诊断标准
“实用血瘀证诊断标准”是依托国家“十二五”科技支撑计划课题“陈可冀血瘀证独特辨证方法传承研究” ,在文献整理、病例分析及定性访谈的基础上,参考既往血瘀证诊断标准修订而成。
中国中西医结合杂志.2016,36(10):1163. - 血瘀证 - 2016-11-29
2016 中医痰证诊断标准
证候是一个高度非线性的复杂巨系统,证候诊断研究是建立在广度、深度、基础与深入、数据研究与临床实际相结合基础上的研究过程。现代科学技术的发展和计算机的应用为证候诊断标准的研究提供强有力的技术支持平台,数据挖掘用于中医证候诊断标准、构建证候诊断标准模型的研究是多学科交叉研究方法之一,是目前中医证候研究的一个热点。潜在类别技术与结构方程模型技术是近年来逐渐开始应用于证候诊断的新技术之一。宏观表征是一个可
中国中西医结合杂志.2016,36(7):776-780. - 中医,痰症诊断标准 - 2016-08-29
EMA公布GMP违规:印度和中国违规药企数居首
为了增加透明度,欧洲药品管理局(EMA)已公布了EudraGMDP数据库,数据库整理了不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范(GMP)、药品流通管理规范(GDP)证书和不符合GMP要求的整理在一起并发布。
生物谷 - 印度,中国,药企数,EMA - 2014-01-23
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