宋海波：体外诊断产业创业创新面临的现实问题
大众创业，万众创新非常振兴人心，但对于体外诊断产业来说现实是非常迷茫的，创新对于中华民族、对于人人享有医疗健康服务确实是至关重要。
CAIVD - 宋海波，体外诊断，创，问题 - 2017-02-15
强强联手，罗氏引领体外诊断合作新模式
近日，罗氏诊断中国（以下简称“罗氏诊断”）与威高生基医疗产业集团（以下简称“威高生基”）宣布达成战略合作伙伴关系，双方将在体外诊断的多个领域开展合作，携手打造更完善、更高品质的创新型诊断解决方案，提升
检验医学网 - 罗氏诊断 - 2021-03-27
定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-03-07
定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断 - 2024-03-18
2017回眸：体外诊断领域突破性成果概览
新技术、新方法的兴起和融合，促进体外诊断仪器、试剂的开发应用，体外诊断迈入更简便、更快捷、非侵入性、多信息化发展阶段。
生物谷 - 体外诊断，2017，NIPT - 2018-01-05
体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-04-19
科华生物与西班牙体外诊断开发商达成合作
1月10日消息，中国体外临床诊断行业的龙头企业“科华生物”发布《关于与Biokit S.A.公司签订战略联盟和分销协议的公告》称，2017年1月10日，其与Biokit S.A.公司进一步签署《战略联盟和分销协议
亿欧 - 体外诊断 - 2017-01-12
体外诊断试剂产业并购频发：分子诊断或成医疗并购热点
近年来，随着中国医疗不断的改革，人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求，加上国家政策的大力扶持，体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂，具体来说就是对人体的各种体液、细胞、组织样本进行检测的试剂，和人们健康息息相关
生物谷 - 体外诊断 - 2014-09-29
IVDMA：开创中国体外诊断暨检验医学新媒体时代
导读：小桔灯网、麦科田医疗、国豪检阅、生物谷、MIR医学仪器与试剂、DemoHeaIth、中国体外诊断网等七大专业媒体以创始人单位共同发起成立体外诊断新媒体联盟（IVDMA），开创中国体外诊断暨检验医学新媒体时代五月的申城鲜花怒放，周天吉祥，在2017tHIS健康产业领袖峰会之第77届中国国际医疗器械春季博览会召开前夕，体外诊断新媒体联盟（IVDMA）成立大会于2017年5月14日在全国
生物谷 - 体外诊断，检验医学 - 2017-05-17
2018（第六届）先进体外诊断行业峰会
设置三大平行论坛，分别为“2018第三方检验实验室（LTDs）发展论坛，2018液体活检产业发展论坛、2018新型标志物发现与应用研讨会”，除主论坛外，还有五大专场，POCT，分子诊断，诊断大数据，下一代测序、产前诊断。
MedSci原创 - 诊断 - 2018-03-08
国产体外诊断产业产品难上三甲医院采购单
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有着“医生的眼镜因此，体外诊断试剂在各大医院诊所有着极大的需求市场，最终也早就了我国体
仪器信息网 - 体外诊断 - 2015-07-31
盘点：2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品
随着全球经济的发展，人们保健意识的提高带动了生物医药的突飞猛进，以及整个体外诊断行业快速发展。体外诊断试剂产业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，同时也成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分。体外诊断的快速发展给遭受各种疾病折磨的患者带来更多的新生机会，对人类健康起到了极大的促进和保障作用。以下让我们来盘点2014上半年已通过FDA和CFDA批准的体外诊断产品。 1、罗氏——
不详 - 体外诊断产品，FDA/CFDA - 2014-07-09
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